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BPD/BPR
2025年7月28日,继发布上调REACH注册费草案后,欧洲委员会通过第2025/1490号实施条例,宣布自即日起上调与生物杀灭剂产品审批相关的全部官方费用,以反映2021—2023年间累计达19.5%的通胀水平。与REACH草案进行投票尚未确定实施时间不同,生物杀灭剂的新规将于2025年8月14日起正式生效,并直接适用于所有成员国。
2025年7月2日,欧盟委员会通过(EU) 2025/1282,正式批准化学物质2-甲基-3(2H)-异噻唑酮盐酸盐(CAS号:26172-54-3)作为生物杀灭剂(产品类型6)的活性成分,但须符合附件中规定的条件。
2024年5月22日,欧盟委员会向欧洲议会及理事会提交了一份关键报告,对生物杀灭剂法规(Biocidal Products Regulation, BPR)下的委托权行使情况进行了回顾。该报告重点讨论了如何依据科学技术的最新进展调整管理生物杀灭产品的法规,以加强对人类、动物及环境的保护。
德国环境局(UBA)最近推出了一个全面的生物杀灭剂活性物质数据库。这一数据库的构建基于最新的报告《将生物杀灭剂监测数据从文献来源整合到数据库中》,旨在整合来自科学文献和研究报告的关键信息,提供一个关于生物杀灭剂活性成分及其代谢物在环境中的影响的权威资源。该数据库涵盖了德国、奥地利和瑞士的广泛数据,目前已收录91种活性物质,及来自80,000个水/废水样本、380个土壤/污泥样本以及4,500个生物样本的数据。
2024年3月7日,欧洲化学品管理局ECHA下属的生物杀灭剂委员会(BPC)通过多项生物杀灭剂活性物质的产品用途意见。最终的审批意见将由欧盟委员会决定,如通过,其会提出关于如何安全使用该活性物质的建议,包括使用限制量、使用频率、以及发布批准的产品用途的期限等。
2024年2月,英国健康与安全执行局(HSE)宣布,将在2024年1月1日至2026年12月31日期间到期的所有生物杀灭剂活性物质的有效期延长至2027年1月31日,影响的活性物质多达110种。目前,46种活性物质的有效期已正式延长。
2023年11月21日,欧盟29个国家的国家执法机构检查了欧盟、欧洲经济区和瑞士市场上3500多种生物杀灭剂产品。总的来说,37%的被检查的生物杀灭剂产品不符合至少一项被检查的法律要求。
2023年6月末,韩国国立环境科学院(NIER)发布了三个指南,旨在为企业通过生物杀灭产品的审批流程提供指导。以下为指南的详细信息:
欧洲委员会于2023年7月6日和7日发布了两项实施条例(EU) 2023/1421和(EU) 2023/1424,批准了两种生物杀灭剂活性物质的使用。具体详见下表:
韩国国立环境研究院NIER于4月28日发布K-BPR生物灭杀活性物质同等性认定(TE, Technical Equivalence)申请指南。本文根据指南对TE认定申请资料、申请程序进行了总结,为企业提供参考。
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