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欧盟SCCS更新化妆品安全评估指南

来源 瑞旭集团 作者

2023年5月16日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布《化妆品成分的检测及安全评估指南(第12版)》(SCCS Notes of guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation - 12th revision)(SCCS/1647/22)。

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 本指南修订与更新的重点包括以下11个部分: 

• 系统文献综述的重要性;

• 更新非动物试验替代方法:NAM(新技术方法),急性吸入、皮肤刺激性试验、DAL(Defined Approach for eye irritation, Liquil 眼睛刺激定义方法,液体)眼刺激测试,DASS(皮肤致敏定义方法),体外遗传毒性测试新方法(3D——皮肤彗星试验、体外微核试验);

• 不良结果途径 ( AOP )、定义方法 ( DA )、测试和评估综合方法 ( IATA )、下一代风险评估 ( NGRA ) 以及生物活性暴露比 ( BER ) 的定义、毒理学关注的阈值(TTC)概念和内部TTC(iTTC)概念;

• 更新计算机预测的可能性;

• 审查的暴露数据(模型、吸入特定参数、总暴露)

• 依据儿童的年龄,使其接触不同类别的化妆品;

• 防晒产品:暴露数据背后的基本原理;

• 人体生物监测(HBM)及其与SCCS风险评估方法的差异;

• CMR 物质报告要求;

• 内分泌活性物质,包括引入非单调剂量反应报告要求;

• 基于生理学的毒代动力学 ( PBTK ) 模型描述、参数验证和分析模板。

SCCS/1647/22:sccs_o_273.pdf

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