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美国FDA批准新防晒剂成分Bemotrizinol,近20年首次扩充OTC防晒专论
近日,美国FDA正式将Bemotrizinol列入OTC专论M020,这是自20世纪90年代末以来首次新增的防晒活性成分(Sunscreen Active Ingredient)。对于此次更新,化妆品企业需要关注哪些内容?瑞旭集团现将主要内容进行汇总整理,以供参考。
美国FDA批准新防晒剂成分Bemotrizinol,近20年首次扩充OTC防晒专论
美国FDA推出全新统一的不良事件监测系统(AEMS)
2026年3月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布推出全新统一的不良事件监测系统(AEMS),旨在整合原有的七个不良反应报告数据库,以便更有效地分析不良事件报告。这一举措标志着FDA在现代化进程中的重要一步,旨在提升受监管产品的安全性和透明度。
美国FDA推出全新统一的不良事件监测系统(AEMS)
美国FDA更新化妆品工厂注册数据,推出新功能协助注册续期
2026年3月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了化妆品工厂注册数据。目前,已有超过14,000家化妆品工厂在FDA进行了注册。同时,FDA对门户网站、用户指南及相关信息材料进行了更新,以协助化妆品企业完成两年一次的注册续期。
美国FDA更新化妆品工厂注册数据,推出新功能协助注册续期
美国新泽西州:自2028年起禁售含PFAS化妆品!
2026年1月12日,美国新泽西州参议院通过了S1221号法案《防止永久性化学物质危害法》(Protecting Against Forever Chemicals Act)。
美国新泽西州:自2028年起禁售含PFAS化妆品!
美国FDA:现有数据不足,无法确认化妆品中PFAS的安全性
2025年12月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)根据2022年《化妆品现代化监管法》(MoCRA)发布关于化妆品中全氟和多氟烷基物质(Per- and Polyfluoroalkyl Substances, PFAS)使用情况的评估报告。该报告回顾了现有科学证据中关于PFAS潜在安全风险的研究。
美国FDA:现有数据不足,无法确认化妆品中PFAS的安全性
美国FDA推出化妆品不良反应实时查询平台
2025年9月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式上线化妆品不良反应公开查询平台(FAERS)。该交互式工具旨在提升公众对化妆品不良反应数据的实时获取与查询能力,相关报告将实现每日更新,进一步加强监管透明度与公众参与。
美国FDA推出化妆品不良反应实时查询平台
美国通报化妆品中甲醛限制新规,2025年9月28日生效
2025年8月27日,美国通报了《华盛顿州行政法规第173-339章:化妆品限制规定(化妆品中的甲醛)》(补遗)(G/TBT/N/USA/2187/Add.2)。该法规限制在华盛顿州生产、销售和分销含有有意添加甲醛及甲醛缓释体的化妆品,旨在降低消费者因使用化妆品而接触甲醛的风险。该法规将于2025年9月28日正式生效。
美国通报化妆品中甲醛限制新规,2025年9月28日生效
2025年日化出海法规研讨会,5月13日,相约上海!
为帮助中国日化出口企业精准把握最新法规要求,掌握全球市场动态,瑞旭集团将于2025年5月13日下午举办2025年日化出海法规研讨会。本次研讨会将汇聚行业专家,深度解析全球化妆品法规趋势,助力企业合规出海,实现国际化布局。本次研讨会免费,诚邀您的参与!
2025年日化出海法规研讨会,5月13日,相约上海!
美国将禁售含甲醛及甲醛缓释体的化妆品
2025年2月11日,美国通报了一项化妆品相关措施(G/TBT/N/USA/2187),限制化妆品中有意添加的甲醛和甲醛缓释体,意见反馈的截止日期为2025年4月11日。如果获得通过,该限制措施将于2027年1月1日生效。
美国将禁售含甲醛及甲醛缓释体的化妆品
免费网络会议:2024年美国化妆品法规要求 (3月25日/4月8日)
近年来,美国化妆品法规持续完善,市场监管日趋严格,企业需更加关注产品合规性及安全性。随着《现代化化妆品监管法案》(MoCRA)的正式实施,化妆品行业迎来重大监管变革,企业在产品注册备案、GMP合规、成分安全等方面面临更高要求。
免费网络会议:2024年美国化妆品法规要求 (3月25日/4月8日)
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