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瑞旭摘要:美国多个州陆续出台化妆品动物试验管控法规,相关限制持续收紧。美国宾夕法尼亚州于2026年10月22日签署SB 381法案,新增化妆品相关禁令,2027年1月1日起,若化妆品及其原料由制造商、供应商开展或委托开展动物试验,将禁止在宾州上市销售。相关企业需做好合规准备!
近日,美国FDA发布最终行政令OTC000008-1,将对氨基苯甲酸和水杨酸TEA盐移出防晒OTC专论,2027年9月11日起含这两种成分的防晒产品按新药管理、须获FDA批准。瑞旭集团现将要点整理如下,以供参考!
瑞旭摘要:2026年7月,美国伊利诺伊州签署HB 3409法案,2028年7月1日起禁用化妆品中24种故意添加有害成分(含13种PFAS),微量残留可豁免。当前美国多州相继落地化妆品PFAS管控新规,合规要求日趋严苛,企业需抢抓合规过渡期,统筹跨州合规!
近日,美国FDA正式将Bemotrizinol列入OTC专论M020,这是自20世纪90年代末以来首次新增的防晒活性成分(Sunscreen Active Ingredient)。对于此次更新,化妆品企业需要关注哪些内容?瑞旭集团现将主要内容进行汇总整理,以供参考。
2026年3月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布推出全新统一的不良事件监测系统(AEMS),旨在整合原有的七个不良反应报告数据库,以便更有效地分析不良事件报告。这一举措标志着FDA在现代化进程中的重要一步,旨在提升受监管产品的安全性和透明度。
2026年3月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)更新了化妆品工厂注册数据。目前,已有超过14,000家化妆品工厂在FDA进行了注册。同时,FDA对门户网站、用户指南及相关信息材料进行了更新,以协助化妆品企业完成两年一次的注册续期。
2026年1月12日,美国新泽西州参议院通过了S1221号法案《防止永久性化学物质危害法》(Protecting Against Forever Chemicals Act)。
2025年12月29日,美国食品药品监督管理局(FDA)根据2022年《化妆品现代化监管法》(MoCRA)发布关于化妆品中全氟和多氟烷基物质(Per- and Polyfluoroalkyl Substances, PFAS)使用情况的评估报告。该报告回顾了现有科学证据中关于PFAS潜在安全风险的研究。
2025年9月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式上线化妆品不良反应公开查询平台(FAERS)。该交互式工具旨在提升公众对化妆品不良反应数据的实时获取与查询能力,相关报告将实现每日更新,进一步加强监管透明度与公众参与。
2025年8月27日,美国通报了《华盛顿州行政法规第173-339章:化妆品限制规定(化妆品中的甲醛)》(补遗)(G/TBT/N/USA/2187/Add.2)。该法规限制在华盛顿州生产、销售和分销含有有意添加甲醛及甲醛缓释体的化妆品,旨在降低消费者因使用化妆品而接触甲醛的风险。该法规将于2025年9月28日正式生效。
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