中国对化妆品管理采用审批制，化妆品或其新原料在生产或进口之前需向国家食品药品监督管理局（SFDA）申请化妆品卫生行政许可或备案，获得化妆品卫生行政许可或备案凭证后方可进行销售。

化妆品新原料定义，在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，如何判断化妆品新原料，上市前监管要求，根据《化妆品监督管理条例》第四条，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

根据《化妆品注册备案资料管理规定》，注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》（附12以及附13）报送原料安全相关信息（附14）的，注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。

北京市化妆品审评检查中心发布了关于普通化妆品备案的系列问答。以下内容主要摘选自第四十七至四十八期，瑞旭集团将其进行汇总以供参考。

报告内容主要涵盖当月新原料注册备案数量、注册备案企业基本情况及地区分布、多次备案的新原料以及原料解读等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。

报告内容主要涵盖当月新原料注册备案数量、注册备案企业基本情况及地区分布、多次备案的新原料以及原料解读等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。

近日，中国台湾省卫生部门表示，在某美妆品牌中检测出禁用色素苏丹红，并通过原料流向调查，查扣封存当地代理商进口的Campo五批原料，确认其中三批原料含有苏丹红，且浓度较高

通过查询国家药监局，2025 年11月1日-11月18日，新增十款化妆品新原料通过备案，具体信息详见下表。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。截至目前，2025年共有144款化妆品新原料通过备案。

通过查询国家药监局，2025年10月30日新增两款化妆品新原料获批注册，具体信息详见下表，该两款原料的获批注册将为我国化妆品的研发创新提供新思路、新路径。二甲氧基甲苯丙基间苯二酚：作为美白剂注册，经安全性和功效评价，可用于面霜、乳液、啫喱、面膜及其他护肤产品（可能存在吸入暴露风险的产品除外）。

首批完成3年安全监测的化妆品新原料已正式纳入《已使用化妆品原料目录》，标志着我国化妆品原料创新实现从“准入”到“沉淀”、从“单点突破”到“体系构建”的重要转变。