中国对化妆品管理采用审批制，化妆品或其新原料在生产或进口之前需向国家食品药品监督管理局（SFDA）申请化妆品卫生行政许可或备案，获得化妆品卫生行政许可或备案凭证后方可进行销售。

化妆品新原料定义，在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，如何判断化妆品新原料，上市前监管要求，根据《化妆品监督管理条例》第四条，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

截至目前，2026年5月已有17款化妆品新原料通过备案，备案节奏持续加快。瑞旭集团现将相关信息进行整理和解读，以供行业了解化妆品新原料的最新动向。经查询国家药监局化妆品新原料备案信息，2026年5月1日-5月22日，新增17款化妆品新原料完成备案，具体信息详见下表。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。截至目前，2026年共有90款化妆品新原料通过备案。

瑞旭集团现汇总多地监管部门发布的化妆品合规答疑干货，聚焦新原料注册备案、普通化妆品备案两大核心板块。清晰拆解新原料信息更新、资料提报及整改实操要点，细化电子标签展示与包装标注规范，同时解答备案电子化、质安负责人资质、境外企业地址变更等常见问题，一站式帮助企业厘清备案、标签、权限合规细节，高效落实合规管理工作。

2026年4月，国家药监局及广东省、四川省药监局陆续发布化妆品监督抽检通告，共有103批次化妆品抽检不合格、47批次产品检出禁用原料。瑞旭集团整理汇总了此次抽检数据及各类违规问题，方便企业及时了解市场监管动向，提前排查合规风险。

2026年5月，瑞旭集团再次协助企业成功获得化妆品新原料备案号。此次备案成功的新原料为二羟基苯乙醇（备案号：国妆原备字20260085），备案企业为浙江熙正霖生物科技有限公司。采用情形2进行备案。

为帮助行业各方及时掌握化妆品新原料最新动态、洞察市场趋势，瑞旭集团现对国家药监局公布的2026年4月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。以下报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况及地区分布、多次备案的新原料以及原料解读等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。

瑞旭摘要：2026年4月，国家药监局印发27项化妆品标准立项计划，涵盖化妆品原料、产品标准及检验方法等多个类别。其中，6项染发剂原料标准尤为引人注目。国家药监局明确表示，我国准用染发剂目录有望从现有的72种开始加速扩容，为消费者带来更多元的发色选择。瑞旭集团将为大家逐一解读。

瑞旭集团日化团队基于两项指导原则及化妆品法规体系，深度剖析烫发化妆在定义、分类、产品名称、配方、质量控制标准、注册检验、标签宣称、安全评估和功效评价等9大环节的技术要点，助力企业精准注册、合规上市。

2026 年 4 月 15 日，中检院发布两项染发化妆品试行指导原则，明确其适用范围、研究及质量控制核心要求，瑞旭集团全面梳理解读两大原则重点内容，帮助化妆品企业快速捕捉合规关键、精准把握核心要点！