中国对化妆品管理采用审批制，化妆品或其新原料在生产或进口之前需向国家食品药品监督管理局（SFDA）申请化妆品卫生行政许可或备案，获得化妆品卫生行政许可或备案凭证后方可进行销售。

化妆品新原料定义，在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，如何判断化妆品新原料，上市前监管要求，根据《化妆品监督管理条例》第四条，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

根据《化妆品注册备案资料管理规定》，注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》（附12以及附13）报送原料安全相关信息（附14）的，注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。

通过查询国家药监局，2026 年1月15日-1月23日，新增五款化妆品新原料通过备案，具体信息详见下表。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。截至目前，2026年共有15款化妆品新原料通过备案。

2025年12月，国家药监局、江西省、广东省、福建省药品监督管理局陆续发布化妆品监督抽检通告，共有67批次产品被检出不符合规定，18批次化妆品检出禁用原料。

通过查询国家药监局，2026 年1月8日-1月14日，新增七款化妆品新原料通过备案，具体信息详见下表。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。截至目前，2026年共有10款化妆品新原料通过备案。

通过查询国家药监局，2026 年1月6日，新增一款化妆品新原料通过备案，该原料为 2026 年首个通过备案的化妆品新原料，具体信息详见下图。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。

为帮助行业各方及时掌握最新动态、洞察市场趋势，本文对国家药监局公布的2025年12月化妆品新原料注册备案信息进行了系统梳理与深入分析。

2025年1月4日，国家药监局发布，根据《国家药监局关于<已使用化妆品原料目录>管理有关事项的公告》，国家药监局对《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）进行第三次动态调整。

通过查询国家药监局，2025 年12月25日-12月29日，新增五款化妆品新原料通过备案，具体信息详见下表。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。截至目前，2025年共有168款化妆品新原料通过备案。