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中国化妆品及原料
中国对化妆品管理采用审批制,化妆品或其新原料在生产或进口之前需向国家食品药品监督管理局(SFDA)申请化妆品卫生行政许可或备案,获得化妆品卫生行政许可或备案凭证后方可进行销售。
化妆品新原料定义,在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料,如何判断化妆品新原料,上市前监管要求,根据《化妆品监督管理条例》第四条,国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。
根据《化妆品注册备案资料管理规定》,注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》(附12以及附13)报送原料安全相关信息(附14)的,注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。
图解海报|《化妆品安全评估资料提交指南》系列解读(三)
图解海报|《化妆品安全评估资料提交指南》系列解读(二)
图解海报|《化妆品安全评估资料提交指南》系列解读(一)
广东省药监局组织对226批次化妆品进行抽样检验,其中,标示为广州科玛化妆品制造有限公司等企业生产的雪丽素水感美白防晒霜SPF50PA+++等6批次化妆品不符合规定。不合格产品均为防晒产品。对抽检不符合规定化妆品,广东省药监局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
委托方应如何建立质量安全责任制?文件管理制度一般应当包括哪些内容?受托生产企业的生产记录应当如何保存?关于产品放行有哪些要求?
化妆品安全评估资料如何分类管理?配方中纳米原料如何进行安评评估?产品配方香精香料如何进行评估?未填入配方的成分是否要进行安全评估?如何正确认识化妆品中的“水杨酸”?如何科学认识化妆品宣称的“止痒”?
中检院关于公开征求《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)(征求意见稿)》等意见的通知
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