中国对化妆品管理采用审批制，化妆品或其新原料在生产或进口之前需向国家食品药品监督管理局（SFDA）申请化妆品卫生行政许可或备案，获得化妆品卫生行政许可或备案凭证后方可进行销售。

化妆品新原料定义，在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，如何判断化妆品新原料，上市前监管要求，根据《化妆品监督管理条例》第四条，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

根据《化妆品注册备案资料管理规定》，注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》（附12以及附13）报送原料安全相关信息（附14）的，注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。

2026年，全球化妆品行业正处于法规重构与市场变革的关键节点。对中国化妆品品牌而言，这是品牌出海的重要机遇期，同时也面临着日趋复杂的全球合规挑战。从美国MoCRA的深化实施，到欧盟法规的持续演变，再到中国台湾、澳洲等新兴市场的差异化要求——企业亟需一套系统性的全球合规策略，以应对多区域准入的复杂局面，把握海外增长机遇。

2026年3月1日起，《化妆品安全技术规范（2015年版）》新增方法《牙膏中过硬颗粒的检验方法》、《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方法》、《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》、《牙膏中总氟的检验方法》、《体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法》；修订检验方法《化妆品中锂等43种元素的检验方法》、《牙膏中锂等43种元素的检验方法》正式实施。

通过查询国家药监局，2026年2月10日-2月26日，新增十款化妆品新原料通过备案，具体信息详见下表。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。截至目前，2026年共有36款化妆品新原料完成备案。

随着全球化妆品行业的快速发展，紧跟并遵守最新法规依然是行业关注的核心焦点。2025年，全球化妆品法规领域迎来了诸多重大更新，为化妆品行业注入了新的活力。这些变革不仅提升了企业在产品开发、市场准入和合规管理方面的标准，也推动了行业向更加规范化和可持续发展的方向迈进。同时，2026年将有多项化妆品相关法规相继实施。

为帮助行业各方及时掌握最新动态、洞察市场趋势，本文对国家药监局公布的2026年1月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况及地区分布、多次备案的新原料以及原料解读等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。

通过查询国家药监局，2026年1月26日-2月3日，新增五款化妆品新原料通过备案，具体信息详见下表。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。截至目前，2026年共有20款化妆品新原料完成备案。其中，1月份有19款新原料完成备案，较2025年同期的10款，同比增长90%。

北京市化妆品审评检查中心发布了关于普通化妆品备案的系列问答。以下内容主要摘选自第五十至五十一期，瑞旭集团将其进行汇总以供参考。