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中国化妆品及原料
中国对化妆品管理采用审批制,化妆品或其新原料在生产或进口之前需向国家食品药品监督管理局(SFDA)申请化妆品卫生行政许可或备案,获得化妆品卫生行政许可或备案凭证后方可进行销售。
化妆品新原料定义,在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料,如何判断化妆品新原料,上市前监管要求,根据《化妆品监督管理条例》第四条,国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。
根据《化妆品注册备案资料管理规定》,注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》(附12以及附13)报送原料安全相关信息(附14)的,注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。
2025年11月,国家药监局、广东省、江西省药品监督管理局陆续发布化妆品抽检及监督检查通告,共有71批次产品被检出不符合规定。本文对相关通告内容进行梳理汇总,并结合国家药监局及部分省市近期开展的化妆品飞行检查、专项检查、抽样检查等工作动态,帮助企业及时掌握监管趋势,强化质量管理与合规意识。
2025年11月17日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于染发剂Basic Brown 16 (C009) (CAS号26381-41-9)和Basic blue 99 (C059)(CAS号68123-13-7)的科学意见初稿(SCCS/1684/25、SCCS/1682/25)。公开征求意见的截止日期为2026年1月19日。
通过查询国家药监局,2025 年12月1日-12月3日,新增三款化妆品新原料通过备案,具体信息详见下表。目前相关技术要求均尚未披露,且尚未进入监测期。截至目前,2025年共有152款化妆品新原料通过备案。
北京市化妆品审评检查中心发布了关于普通化妆品备案的系列问答。以下内容主要摘选自第四十七至四十八期,瑞旭集团将其进行汇总以供参考。
报告内容主要涵盖当月新原料注册备案数量、注册备案企业基本情况及地区分布、多次备案的新原料以及原料解读等方面,力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。
报告内容主要涵盖当月新原料注册备案数量、注册备案企业基本情况及地区分布、多次备案的新原料以及原料解读等方面,力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。
近日,中国台湾省卫生部门表示,在某美妆品牌中检测出禁用色素苏丹红,并通过原料流向调查,查扣封存当地代理商进口的Campo五批原料,确认其中三批原料含有苏丹红,且浓度较高
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