中国对化妆品管理采用审批制，化妆品或其新原料在生产或进口之前需向国家食品药品监督管理局（SFDA）申请化妆品卫生行政许可或备案，获得化妆品卫生行政许可或备案凭证后方可进行销售。

化妆品新原料定义，在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，如何判断化妆品新原料，上市前监管要求，根据《化妆品监督管理条例》第四条，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

瑞旭摘要：为帮助行业各方及时掌握化妆品新原料最新动态、洞察市场趋势，瑞旭集团现对国家药监局公布的2026年9月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。以下报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况及地区分布以及原料解读等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据！

瑞旭摘要：2026年9月，国家药监局通报1家企业飞行检查发现其生产质量管理体系存在严重缺陷；福建省、江西省药监局陆续发布化妆品监督抽检通告，累计10批次化妆品不合规。瑞旭集团现汇总整理了9月抽检数据及监管动态，方便企业及时了解市场监管动向，提前排查合规风险！

近日，中检院发布《化妆品新原料界定指导原则（试行）（征求意见稿）》。新原料界定是化妆品原料创新和管理的重要基础，该指导原则旨在为新原料界定提供一般原则，引导新原料注册人、备案人结合原料特性，科学规范地开展相关研究工作。瑞旭集团现将主要内容进行汇总整理，以供参考！

借助瑞旭集团自主研发的妆品智镜数据洞察，本报告聚焦并深入分析了2026年上半年我国国产化妆品（普通化妆品/特殊化妆品）注册备案数据，全面梳理行业发展趋势。

中国台湾化妆品合规，被问得最多的几个问题，一次说完。 Q1，PIF要上传到TFDA平台吗？ 不用。PIF是企业自己保存的档案，纸质、电子都可以。稽查通常会提前7天通知；涉及公共安全，可以直接突击。

第一个：登录完成，不等于合规。登录只是入场券，PIF才是稽查现场真正要看的东西。没有PIF，或者资料不全，是会被罚的。PIF一共16项内容——全成分含量、标签包装、GMP证明、毒理资料、稳定性、微生物、防腐效能、功能评估、安全评估签署文件，缺一项都不算完整。原始资料如果不是繁体中文或英文，还要配套译本。

2025年以来，国家药监局密集出台化妆品新原料监管政策，包括《支持化妆品原料创新若干规定》，并就《化妆品新原料注册备案资料技术通则》公开征求意见，释放出“鼓励创新、规范发展”的明确信号。进入2026年，新原料备案热度持续攀升。截至2026年8月底，2026年累计备案化妆品新原料139款，同比增长36%。

自 2024 年 7 月 1 日起，中国台湾地区正式废除化妆品旧制普通、特殊化妆品二元分类管理制度，全面实施化妆品产品登录制。2026 年 7 月 1 日全部品类过渡期正式截止，防晒、染发这类功效产品，以及洗面奶、口红、牙膏、漱口水等常见产品，都将统一纳入法规监管范围。