3个医疗器械召回

7月28日，总局发布了三个医疗器械产品主动召回的报告，分别是腹主动脉瘤支架系统、X射线计算机体层摄影设备和腹腔镜手术器械。

产品名称	腹腔镜手术器械	注册证或备案凭证编码	国食药监械(进)字2014第3220762号
生产企业名称	MICROLINE SURGICAL INC
代理人名称	天津青松华药医药有限公司
召回单位负责人和联系方式，经办人和联系方式	王海青 15760719027/ 甄洪国 15760719022
产品的适用范围	用于医疗单位外科腹腔镜手术，配合高频发生器使用，进行切割、凝血。
涉及地区和国家	全球	召回级别	三级
涉及产品生产（或进口中国）批次、数量	进口批次70批进口数量2245个	涉及产品型号、规格	3201、3221、3231、3241、3251、3261、3271、3281、3291、3301、3311、3321、3331、3341、3351、3361、3371、3381、3401、3411、3421、3431
识别信息（如批号）	涉及型号的全部批号	涉及产品在中国的销售数量	849个
召回原因简述	ReNew 重复性操作头（抓钳和分离钳）上由黑色热缩材质制作的绝缘层部分，在高温高压灭菌/再灭菌后存在开裂的潜在风险，截至目前，Microline 还没有收到患者受到伤害的反馈，但为了避免潜在风险的发生，生产厂家主动召回。
纠正行动简述（包括召回要求和处理方式等）	1 向国内客户发出召回通知并回执确认 2 全部召回产品返回生产厂家处理

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