4月27、28两日,药监局发布了四则产品召回通知。巴德医疗科技(上海)有限公司代理的支持导管因为内毒素超标的问题,进行一级召回。
公司名称 | 召回产品 | 召回原因 | 识别信息 | 召回等级 |
Bard Peripheral Vascular, Inc. | 支持导管 | 支持导管的包装导管用包装环箍上存在可检出水平的细菌内毒素,在临床环境下可能发生交叉污染 | VTBY0563 VTBZ0193 | 一级 |
Cook Incorporated | 球囊扩张导管 | 两个批次的球囊扩张导管在包装过程中被不慎交换了包装袋 | 8429883 8426883 | 二级 |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 脊柱用手术工具包 | 客户反馈在手术过程中出现钻头断裂的问题 | DRILL GUIDE 7mm:ID17K007、ID17L035 DRILL GUIDE 6mm:ID17J009 DRILL GUIDE 5mm:ID17K018 | 三级 |
Beckman Coulter, Inc. | 肉汤培养基 | 客户反馈在MICroSTREP plus1板条上使用肺炎链球菌(ATCC49619)菌株进行质量控制测试时,会使抗菌药物头孢克洛(Cfr)和青霉素(P)最低抑菌浓度(MIC)降低 | 批号:1005986140 | 三级 |
