CFDA批准的注射填充透明质酸产品汇总（附注册产品信息）

透明质酸钠——青春不老泉的钥匙，又称玻尿酸钠，作为一种具有深层保湿、增加皮肤弹性与张力能力的神奇物质，在医药行业和化妆品行业得到了广泛的应用。透明质酸钠溶液具有高粘弹性和仿形性，在医疗美容行业应用较为广泛，可紧致皮肤、组织细胞重生，在化妆品行业也是受到广大女性的喜爱。除此，透明质酸钠被广泛应用于各类眼科手术,如晶体植入、角膜移植和抗青光眼手术等，还可用于治疗关节炎和加速伤口愈合。

注射用透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠等产品实际上是一种医疗器械。其中注射用透明质酸钠多用于整形美容，可紧致皮肤、淡化皱纹，多表现为填充用途。而医用透明质酸钠在晶体植入、角膜移植、青光眼手术中使用较多，表现为润滑作用。瑞旭技术整理了已经在中国批准上市的美容填充用的透明质酸钠产品的相关信息汇总如下表：

进口产品
公司名	产品名	品牌名	HA 浓度(mg/ml)	批准时间
LG Life Sciences, Ltd (Korea)	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	怡荷 YVOIRE classics	22 (crossed 16.5, un-crossed 5.5)	2013.07.05
	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	怡荷 YVOIRE volumes	22 (crossed 18.3, un-crossed 3.7)	2014.04.25
	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection with Lidocaine	怡荷 YVOIRE volumes lidocaine	20, lido 3 mg/ml	2015.12.07
	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	怡荷YVOIRE classic plus	20 lido 3 mg/ml	2016.03.08
Q-Med AB (Sweden)	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	瑞蓝 Restylane	20	2014.01.28
Q-Med AB (Sweden)	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	瑞蓝 Restylane	20 ± 3
Allergan (USA)	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	Juvederm ULTRA	24 (crossed 19, un-crossed 5)	2015.05.29
	注射用交联透明质酸钠凝胶 Cross-linked Sodium Hyaluronic Acid Gel for Injection		24 (crossed 19, un-crossed 5)	2015.05.29
	注射用交联透明质酸钠凝胶 Cross-linked Sodium Hyaluronic Acid Gel for Injection		24 (crossed 19, un-crossed 5)	2015.05.29
Humedix Co., Ltd (Korea)	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	Juvederm ULTRA Plus	24 (crossed 19, un-crossed 5)	2015.05.29
Humedix Co., Ltd (Korea)	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	艾莉薇 Elravie	23	2015.01.26
国产产品
公司名	产品名	品牌名	HA 浓度(mg/ml)	批准时间
北京爱美客生物科技有限公司 (imeik)	医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶 Medical sodium hyaluronate gel microspheres containing PHMC gel	宝尼达 Bonita	10,10- HPMC	2012.10.12
	医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶 Medical sodium hyaluronate gel microspheres containing PHMC gel	宝尼达 Bonita	10, 10-HPMC	#########
	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	爱芙莱 I'Fresh	23, 0.3% lidocaine	2015.04.28
	医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液 Medical hydroxypropylmethyl cellulose-sodium hyaluronate sol.	逸美 EME	-, HPMC	2009.10.11
	医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液 Medical hydroxypropylmethyl cellulose-sodium hyaluronate sol.	逸美 EME	-, HPMC	2013.12.17
	医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶 Medical sodium hyaluronate- hydroxypropylmethyl cellulose sol.		19, 0.75-HPMC	2016.12.13
	注射用透明质酸钠复合溶液 Sodium Hyaluronate compound solution for Injection		5	2016.12.02
华熙福瑞达生物医药有限公司 (bloomage)	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	润百颜 Bio hyalux	20 (crosseded 18, un-crosseded 2 )	2012.07.06
	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	Bio hyalux, fine line,		2014.06.06
	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	deep dermis, lips		2014.11.19
	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection			2016.05.06
科妍生物科技股份有限公司	注射用修饰透明质酸钠凝胶 Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection	法思丽 Facille	20	2014.04.11
上海其胜生物制剂有限公司	注射用交联透明质酸钠凝胶 Cross-linked Sodium Hyaluronic Acid Gel for Injection	海薇 Matrifill	16	2013.09.18
北京蒙博润生物科技有限公司	注射用交联透明质酸钠凝胶 Cross-linked Sodium Hyaluronic Acid Gel for Injection	舒颜 Through young	20 ± 3	2014.02.25
北京蒙博润生物科技有限公司	注射用交联透明质酸钠凝胶 Cross-linked Sodium Hyaluronic Acid Gel for Injection	舒颜 Through young	20 ± 3	2015.01.06
杭州协合医疗用品有限公司	整形手术用交联透明质酸钠凝胶 Cross-linked Sodium Hyaluronic Acid Gel for Plastic Surgery	Singfillen	22 (crossed 20 , un-crossed 2 )	2015.07.22
和康生物科技股份有限公司生医产品厂	注射用交联透明质酸钠凝胶 Cross-linked Sodium Hyaluronic Acid Gel for Injection		20 (crossed 16, un-crossed 4)	2016.04.05

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