第15期医疗器械质量公告

7月 10日,总局发布了2017年第15期医疗器械质量公告。此次抽检了一次性使用无菌阴道扩张器1个品种94批次产品，其中不符合标准规定的涉及5家企业的1品种9批次产品。具体情况如下：

序号	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	不符合标准规定项
1	淄博来绪医用器材有限公司	淄博来绪医用器材有限公司	中号	抗变形能力
2	进贤县人民医院	南昌市旭辉医疗器械有限公司	A型中号	抗变形能力
3	广元博爱医院	南昌市兴兴医疗器械有限公司	中号	抗变形能力
4	南昌市兴兴医疗器械有限公司	南昌市兴兴医疗器械有限公司	中号	抗变形能力
5	余江县妇幼保健院	南昌翔翊医疗器械有限公司	中号	抗变形能力
6	龙岩协和医院	南昌翔翊医疗器械有限公司	中号	抗变形能力
7	乐山市利源医疗器械有限公司	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	A型中号	抗变形能力
8	宜宾市南溪区中医医院	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	A型中号	1.抗变形能力； 2.无菌
9	萍乡市第二人民医院	南昌市康洁医用卫生用品有限公司	A型中号	1.抗变形能力； 2.无菌

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