医疗器械
瑞旭集团
工业化学品
日化品
食品
医疗器械
农用化学品
检测认证
Search

飞利浦(中国)投资有限公司对麻醉机主动召回

来源 国家食品药品监督管理总 作者

飞利浦(中国)投资有限公司报告,患者气道连接至麻醉机并接受机械通气时,在施用容量控制模式下,若患者有大的自主呼吸动作,而且该次自主呼吸发生在容量控制期间并且呼吸机的吸气流速高于4.5 L/min,这种情况下患者的自主呼吸可能生成一个较高的负气道压,患者生成的流速越高,负气道压产生的风险越大,这可能导致患者感觉不适。Dameca A/S对涉及产品实施主动召回。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》和附页。(来源:国家食品药品监督管理总局网站)

附件:医疗器械召回事件报告表
① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。