国家食品药品监管总局召开发布严重违法医疗器械广告行政告诫会

　　2014年6月27日，国家食品药品监管总局稽查局召开会议，对全国18个发布严重违法医疗器械广告的企业进行行政告诫。

　　医疗器械“五整治”专项行动期间，总局重点对腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法宣传进行整治。根据医疗器械违法广告监测情况，总局稽查局从2013年度刊播严重违法广告且2014年第一季度仍继续刊播，并且次数较高的违法广告中，筛选出了违法情节严重的20个医疗器械产品，涉及18家企业。

　　这20个医疗器械产品的违法广告情节表现为，擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告；夸大产品功效和适应范围；利用医疗科研院所名义或以专家、患者名义和形象做功效证明进行虚假宣传等。这些广告违法情节严重，极大扰乱了广告发布秩序，给公共用械安全带来极大隐患。这些广告被食品药品监督管理部门查处后，企业仍继续发布严重违法医疗器械广告，性质极其恶劣。

　　为维护广告法律法规的严肃性，加大对违法违规医疗器械广告的整治力度，总局稽查局决定对18发布严重违法广告的企业进行行政告诫，责令企业立即停止发布违法医疗器械广告，并宣布撤销其广告批准文号。总局要求，上述企业要在今后医疗器械广告宣传中严格遵守《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械广告审查办法》等规定，加强企业自身对医疗器械广告的发布管理，建立严格管理制度，落实企业第一责任人的责任，确保发布广告符合规定。

　　总局将加大对上述医疗器械违法广告的跟踪监测，一经发现其发布的医疗器械广告仍存在严重违法行为，将在全国范围内对该产品采取暂停销售限期整改措施。对涉及刑事犯罪的，总局将依法移交公安机关立案查处。

　　附件：发布医疗器械违法广告企业名单

排名	生产企业名称	产品名称
1	哈尔滨市吉大医疗器械厂	前列腺磁疗敷袋和穴位磁贴
2	四川省迪威药业有限责任公司	全伸通透骨贴
3	阜阳市益泰药械有限公司	远红外筋骨痛可贴
4	河南凌云医药科技有限公司	腰枕治疗仪和颈椎治疗仪
5	应城市永兴膏业有限责任公司	安眠降压治疗器
6	安徽省阜阳市瑞康药业有限公司	远红外舒筋活血贴
7	贵州安平民族制药有限公司	皮肤康复理疗器
8	四川默森药业有限公司	筋骨消痛膜
9	七台河市康鑫医疗器械厂	前列腺贴
10	哈尔滨康盟医疗器械有限公司	涂膜贴
11	湖南佳信佰生物技术有限公司	强力透骨膜
12	武汉李济堂生物科技有限公司	热磁疗贴
13	镇平人仁医药科技有限公司	消炎镇痛静电理疗贴
14	郑州华盛医疗电器有限责任公司	华盛治疗仪
15	山西圣彼德医疗器械科技有限公司	腰部解压器
16	山东孟氏拔罐研究所有限公司	孟氏拔罐
17	合肥润德医药科技有限公司	尿路康贴
18	深圳市鑫华创贸易发展有限公司	角膜塑形用硬性透气接触镜

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