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国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告(2021年 第102号)

来源 NMPA 作者

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》《正畸丝注册审查指导原则》《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》《麻醉面罩产品注册审查指导原则》《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》《包皮切割吻合器注册审查指导原则》《牙科脱敏剂注册审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

     2.一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则

     3.正畸丝注册审查指导原则

     4.一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则

     5.麻醉面罩产品注册审查指导原则

     6.非血管腔道导丝产品注册审查指导原则

     7.包皮切割吻合器注册审查指导原则

     8.牙科脱敏剂注册审查指导原则

        国家药监局

   2021年12月10日

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