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梅里埃诊断产品(上海)有限公司对全自动快速微生物质谱检测系统主动召回

来源 CFDA 作者
梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告: 原厂发现产品软件存在缺陷,当系统历史数据连续积累时可能会造成设备数据服务器运行速度减缓,影响数据服务器定期重启,该现象在某些情况下会引起微生物质谱检测系统延迟向LIS系统发送微生物鉴定结果。BioMerieux SA 主动召回相关产品。召回级别为III级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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