本指导原则属于03神经和心血管手术器械说明、13无源植入器械说明、16眼科器械说明分类目录。分类编码按附件顺序依次为为03-13-06、03-13-22、13-09-04、16-06-02、16-06-01。都为第三类医疗器械。

本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械产品分类界定结果共230个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品52个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品87个，建议按照I类医疗器械管理的产品31个，建议不作为医疗器械管理的产品30个，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的产品14个（本部分仅给出按药械组合管理的初步建议，其具体管理属性的确定，请按药械组合产品属性界定相关要求确定），建议视具体情况而定的产品4个,建议不单独作为医疗器械管理的产品12个。