国家药品监督管理局对包括《医用内窥镜硬性内窥镜 第4部分：基本要求》，《电位治疗设备》，《高频电灼治疗仪》，《眼科仪器 检影镜》，《医用内窥镜 照明用光缆》，《磁刺激设备》，《眼科光学 接触镜护理产品 第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南》等7项行业标准修进行了修改。

措施重点支持基因组合成与组装、底盘细胞构建、菌种计算设计、高通量基因合成及筛选、人工合成和使能、生物元器件库设计构建等生物医疗美容行业，由市经信局负责牵头组织实施，资助（补助、奖励）经费由第一牵头单位负责落实。

欢迎参加瑞旭集团2023年9月22日举办的第一期透明质酸钠复合溶液（水光针）线上会议。

本指导原则适用于采用光学矫正原理，以矫正近视、远视、散光为目的的单焦点日戴软性接触镜（以下简称软性接触镜），可着色或不着色，常见材料为水凝胶、硅水凝胶等材料（该产品分类编码为16-06-01，管理类别为III类），不包括连续配戴、双焦、多焦或渐变焦等软性接触镜。

器审中心发布关于髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则，适用于髋关节假体（包括全髋关节假体和部分髋关节假体）同品种临床评价，髋关节假体分类编码为13-04-01，管理类别为III类。常规设计的髋关节假体通常由髋臼杯、髋臼内衬、股骨头、股骨柄组成。

2023年1月-2023年4月医疗器械产品分类界定结果共249个,其中涉及医美领域的共21个。

2023年1月-2023年4月医疗器械产品分类界定结果共249个

器审中心发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则，医用无针注射器属《医疗器械分类目录》中14注输、护理和防护器械目录下01 注射、穿刺器械项下的03无针注射器，管理类别为第三类。一次性使用人体动脉血样采集器属于《医疗器械分类目录》中22临床检验器械目录下11采样设备和器具项下01动静脉采血针及连接件，管理类别为第三类。一次性使用静脉营养输液袋，分类编码14-02-11，管理类别为第三类。经皮肠营养导管,分类编码14-05-01，管理类别为第三类。

器审中心发布椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则，适用于常规设计的椎间融合器同品种临床评价，该类产品分类编码为13-03-04，管理类别为III类。

器审中心发布重组胶原蛋白创面敷料，分类编码为14注输、护理和防护器械-10创面敷料的二类医疗器械，根据不同的产品型式，二级产品类别可为-01创面敷贴、-04凝胶敷料、-08液体、膏状敷料。