为进一步帮助企业深入掌握CE MDR认证及ISO 13485体系实操技能，瑞旭集团与Applus+集团计划于2026年5月底或6月初举办线下深度培训，届时有CE MDR公告机构审核员深入讲解MDR合规要求与案例，还将举办ISO 13485内审员培训，通过考核者可获得内审员证书。

近日，国家药品监督管理局批准多项创新医疗器械注册，截止2026年4月30日，累计已有420项创新医疗器械通过创新特别审查程序获批上市，覆盖生命支持、高端影像、介入植入、体外诊断、手术机器人、人工智能诊疗等前沿技术领域，标志着我国医疗器械创新成果进入集中爆发期，临床急需与高端国产替代步伐持续加快。

2026年3月2日，中国国家药监局核查中心（Center for Food and Drug Inspection CFDI）召开进口医疗器械境外检查企业沟通会，其中33家境外医疗器械生产企业被纳入2026年度境外检查计划。这是NMPA继2025年强化境外医疗器械企业体系核查后，进一步收紧进口医疗器械监管的信号，标志着医疗器械境外检查进入常态化、全覆盖的监管态势。

2026年4月22日，由优尔医疗器械服务平台及瑞旭集团主办的第28期国际医疗器械法规公益培训班（杭州场）圆满举办，本次公益培训吸引上百家医疗器械企业代表参加，全程干货满满，切实帮助医疗器械企业出海合规理清思路。

国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告（2024年第16号），有需下载附件的请扫描原文二维码，可获取医疗器械行业标准公告信息汇总。

欢迎各企业参加2024年1月31日举办的良渚生命科技小镇良企俱乐部交流会，本次交流会瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司作为医疗器械CRO服务公司特设展位，感兴趣企业可莅临展位详谈交流。

欢迎各企业参加瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司举办的2023医疗器械法规年度报告第四期医用软件研究及注册进展 ，本期会议将分四个专题，涵盖医美器械、医疗软件、临床研究报告等多个内容，欢迎各企业持续关注瑞旭集团，获得最新会议信息。

欢迎各企业参加瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司举办的2023医疗器械法规年度报告第三期医美产品研究及注册进展，本期会议将分四个专题，涵盖医美器械、医疗软件、临床研究报告等多个内容，欢迎各企业持续关注瑞旭集团，获得最新会议信息。

欢迎各企业参加瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司举办的2023医疗器械法规年度报告第二期医疗器械临床研究进展，本期会议将分四个专题，涵盖医美器械、医疗软件、临床研究报告等多个内容，欢迎各企业持续关注瑞旭集团，获得最新会议信息。

欢迎各企业参加瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司举办的2023医疗器械法规年度报告，本期会议将分四个专题，涵盖医美器械、医疗软件、临床研究报告等多个内容，欢迎各企业持续关注瑞旭集团，获得最新会议信息。