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会议通知
近年来,我国医疗器械出口持续增加,国产医疗器械迎来前所未有的发展机遇,但也面临境外法规差异及产品认证难的挑战,为助力本土医疗器械企业抢抓欧盟市场出海机遇,精准破解欧盟MDR合规、临床评价、质量管理体系、网络安全、生物学及CMR合规等出海欧盟合规痛点,杭州市市场监管局特邀请欧盟医疗器械MDR合规及认证专业机构定于2026年6月12日在杭州举办第一期医疗器械出海欧盟MDR专场公益培训。
为进一步帮助企业深入掌握CE MDR认证及ISO 13485体系实操技能,瑞旭集团与Applus+集团计划于2026年5月底或6月初举办线下深度培训,届时有CE MDR公告机构审核员深入讲解MDR合规要求与案例,还将举办ISO 13485内审员培训,通过考核者可获得内审员证书。
本次研讨会将深入浅出地讲解医疗器械出口中国并进行销售前的各项备案与注册流程。同时,我们还将分享中国市场的最新政策动向。
为深入探讨脑机接口(BCI)技术在医疗领域的应用前景,帮助企业顺利通过临床试验,推动产品上市,助力产业发展,瑞旭集团-北京西尔思将于2025年12月12日举办一期脑机接口医疗器械临床试验策略及案例分享研讨会。
为了帮助医疗器械企业及临床试验机构更好了解医疗器械临床试验现场核查流程、要点及应对办法,瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2024年09月06日下午组织一期“医疗器械临床试验现场核查要点及应对策略”线上研讨会。
瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2024年7月12日下午组织一期“创新医疗器械研发、申报及注册的流程和要求”的线上研讨会。
欢迎各企业参加2024年1月31日举办的良渚生命科技小镇良企俱乐部交流会,本次交流会瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司作为医疗器械CRO服务公司特设展位,感兴趣企业可莅临展位详谈交流。
欢迎各企业参加2024年1月31日举办的良渚生命科技小镇良企俱乐部交流会,本次交流会瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司作为医疗器械CRO服务公司特设展位,感兴趣企业可莅临展位详谈交流。
欢迎各企业参加瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司举办的2023医疗器械法规年度报告第四期医用软件研究及注册进展 ,本期会议将分四个专题,涵盖医美器械、医疗软件、临床研究报告等多个内容,欢迎各企业持续关注瑞旭集团,获得最新会议信息。
欢迎各企业参加瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司举办的2023医疗器械法规年度报告第三期医美产品研究及注册进展,本期会议将分四个专题,涵盖医美器械、医疗软件、临床研究报告等多个内容,欢迎各企业持续关注瑞旭集团,获得最新会议信息。
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杭州总部:+86 571 87206527
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