一国产X射线摄影系统主动召回

自《医疗器械召回管理办法》实施以来，上海首先发布了31项产品召回，5月12日，苏州富士胶片映像机器有限公司主动发起对其公司生产的数字化医用X射线摄影系统的召回。

名称	数字化医用X射线摄影系统
注册证号	苏械注准20152300234
型号、规格	FUJIFILM DR CALNEO
识别信息（如批号）	76120097，76320103，76120098，76120099，76220101，76220102，76420106，76120096，76220100，76320105，76320104，76420107
召回原因	该产品结构组成变更和软件版本升级已经于2017年 1月9日经江苏省药监局批准变更，由于生产流程滞后，公司在1月9号后生产的产品不能满足变更批件的要求，为了使公司的产品完全符合相应法规的要求，公司决定召回这些还未或即将到最终客户端使用的产品12台。本次召回经公司评价不属于不良事件。
召回等级	三级

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