医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统网络研讨会

会议背景

近日，国家药品监管局医疗器械技术审评中心（CMDE）官网发布通知，国家药监局医疗器械注册电子申报信息系统（eRPS系统）将于近期启动试运行工作。eRPS系统启动运行后，医疗器械申请人/注册人需采用eRPS系统配套使用的数字认证（CA）证书登录医疗器械eRPS系统，并通过eRPS系统提交申报医疗器械注册申请。

为了帮助医疗器械企业更好的了解医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统如何操作，以及如何申领CA证书，瑞旭集团-北京西尔思将于2019年5月30日下午举办一期“医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统网络研讨会”。

会议主要内容

报告一： 医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统概述

- 医疗器械eRPS系统简介

- 医疗器械eRPS系统与现行申报流程差异

- 医疗器械注册电子申报流程及要求

报告人：程丽芳

医疗器械注册工程师

瑞旭集团-北京西尔思

报告二： 医疗器械电子申报数字认证概述

- 医疗器械电子申报数字认证要求

- 医疗器械注册电子申报数字认证（CA）证书申请要求

- 医疗器械数字认证（CA）证书申领流程

报告人： 刘雨晴

医疗器械注册工程师

瑞旭集团-北京西尔思

会议安排

◆ 会议时间：2019年5月30日（周四）下午15:00-16:30

◆ 会议方式：网络研讨会

◆ 会议费用：免费

◆ 会议人数：限100人

◆ 主办单位：瑞旭集团—北京西尔思科技有限公司

◆ 联系人：

杭州：张先生 0571-87206527 （zjj@cirs-group.com）

北京：张女士 010 83123902 （Zhanglei@cirs-group.com ）

◆ 参会对象

医疗器械企业，以及医疗器械研发、生产、质量管理、注册等相关管理人员、法规注册人员、风险管理人员、产业投资顾问等。

报名方式 (点击报名)

https://cirs.webex.com.cn/cirs/onstage/g.php?MTID=e133bbe6b448b209065b7e467dc0fd0e0

注意：1、请按要求填写内容，确保邮箱地址准确，我们会将会议链接发至您的邮箱，请注意接收邮件。本次会议参会人数限100人，请大家提前安排好参会时间。

2、会议开始前1天和前1小时您会收到提醒邮件，点击邮件里的链接就能顺利参加会议。

会议主办方介绍

瑞旭集团—北京西尔思科技有限公司是专业的注册、临床试验咨询服务公司，其总部位于杭州，在欧洲、美国、韩国、北京、南京、宁波、香港等地拥有多家分支机构和实验室。瑞旭集团长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究，凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务，专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册、临床试验、质量管理体系、生产经营许可、法规培训等“一站式”合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规，并快速“零风险”获得市场准入，提升企业竞争力。

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