总局发布第二批临床真实性核查名单

7月，总局发布了第一批临床试验监督抽查名单，9月底，上海局也发布了临床抽查的通告。本月19号，总局发布了第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告。

2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目

序号	受理号	产品名称	申请人	临床试验承担单位
1	CQZ1600042	常导型磁共振成像系统	惠仁望都医疗设备科技有限公司	河北医科大学第二医院、河北医科大学第三医院
2	CQZ1600179	人工晶状体	爱博诺德（北京）医疗科技有限公司	首都医科大学附属北京同仁医院、天津医科大学眼科医院、中国人民解放军第三军医大学第三附属医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、浙江大学医学院附属第一医院、南通大学附属医院、中国人民解放军第四军医大学唐都医院、天津医科大学总医院
3	CQZ1600334	引导组织再生生物膜	陕西瑞盛生物科技有限公司	第四军医大学口腔医院药物临床试验机构、上海交通大学医学院附属第九人民医院、四川大学华西口腔医院、武汉大学口腔医院、浙江大学医学院附属第一医院
4	CQZ1700047	药物洗脱球囊导管	辽宁垠艺生物科技股份有限公司	中国人民解放军沈阳军区总医院、吉林大学第一医院、吉林大学中日联谊医院、中国人民武装警察部队后勤学院附属医院、辽宁省人民医院、北京军区总医院、大庆油田总医院、天津市胸科医院、河南省人民医院、白求恩国际和平医院
5	CQZ1700204	无创组合血糖仪	常州希若嘉医疗科技有限公司	常州市第一人民医院、常州市第二人民医院
6	CQZ1700260	同种异体骨修复材料	重庆大清生物有限公司	南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）、东南大学附属中大医院、中国人民解放军第三军医大学第一附属医院（西南医院）、中国人民解放军第三军医大学第二附属医院（新桥医院）
7	CQZ1700393	冲击波治疗仪	深圳市慧康精密仪器有限公司	西安交通大学第一附属医院、成都中医药大学附属医院
8	CSZ1700146	Epstein-barr病毒核酸定量检测试剂盒（荧光PCR法）	上海复星长征医学科学有限公司	上海市第一人民医院、浙江大学医学院附属第二医院、中国人民解放军第三〇二医院
9	JQZ1700320	骨填充材料	Purgo Biologics Inc. （代理人：北京纽创科技有限公司）	首都医科大学附属北京友谊医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、中国人民解放军总医院第一附属医院、中国人民武装警察部队总医院
10	JSZ1700013	D- 二聚体测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）	Boditech Med Inc. （代理人：巴迪泰（青岛）生物科技有限公司）	徐州市中心医院、中国人民解放军第306医院

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