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欧盟农药活性成分再评审动态:螺虫乙酯、嘧菌胺、氟苯虫酰胺等被禁用

根据欧盟法规(EC) No. 1107/2009的要求,每种已批准用于植保产品中的活性物质,必须接受周期性的再评审。申请人要求在在活性成分批准到期前至少三年,提交再评审的申请。一旦某个活性物质的再评审决议发布,而未通过再评审的,其植保产品最多可销售6个月(非因环境和健康问题禁用的),或可能立即停售(因环境和健康问题禁用)。因此,相关农化生产和进出口企业,需要及时关注欧盟的再评审情况,以便适时调整产品在欧盟的布局和计划,保证销售的合规性。

最近,国际植保协会Croplife根据已公开的信息,编纂了最新的欧盟目前正在进行或计划进行的活性成分再评审进展报告,该报告总结了2024年2月29日为止已经到期或即将到期的农药活性成分信息。瑞旭小编在此基础上对截至2024年4月农药活性成分再评审的最新动态进行了整理和归纳。分析结果表明,十多种化学农药和生物农药在欧盟面临淘汰,由于欧盟活性成分的再评审的程序漫长且不可预测,本文并不反映最终的评审决策,仅供企业参考。

已到期的11个活性物质(2023年3月-2024年2月)

以下11个活性物质的登记已到期,相关产品已经/马上将在欧盟市场被淘汰。

序号

活性物质名称

批准到期日

1

杀线威Oxamyl

01/05/2023

2

西葫芦黄化花叶病毒,弱毒株

Zucchini Yellow Mosaic Virus, weak strain

31/05/2023

3

Dimoxystrobin

31/07/2023

4

螺甲螨酯Spiromesifen

30/09/2023

5

坚强芽孢杆菌Bacillus firmus I-1582

30/09/2023

6

四螨嗪Clofentezine

11/11/2023

7

氟胺磺隆

Triflusulfuron-methy

19/11/2023

8

代森联 Metiram

28/11/2023

9

Benthiavalicarb

13/12/2023

10

精异丙甲草胺S-Metolachlor

22/01/2024

11

氟唑菌苯胺Penflufen

31/01/2024

即将到期的8个活性物质(截至2025年2月)

以下8个活性物质,由于在再评审申请到期日之前无人支持再评审或再评审申请已撤回,因此相关产品,未来也即将退出欧盟市场。

序号

活性物质名称

批准到期日

1

螺虫乙酯 Spirotetramat

30/04/2024

2

抗坏血酸或L-抗坏血酸

Ascorbic acid (or L-ascorbic acid)

30/06/2024

3

乙基多杀菌素Spinetoram

30/06/2024

4

三氟甲吡醚Pyridalyl

30/06/2024

5

Bacillus pumilus QST 2808

31/08/2024

6

氟苯虫酰胺 Flubendiamide

31/08/2024

7

Fatty acids C8-C10 methyl esters

(CAS 85566-26-3)

15/12/2024

8

氰氟虫腙Metaflumizone

31/12/2024

待评审的3个活性物质 (截至2025年2月)

根据欧盟农药审查计划,有效成分需要在有效期截至前三年,递交再评审申请。以下3个活性物质按计划即将进入再评审流程。

序号

活性物质名称

再评审提交截止日期

1

氟噻唑吡乙酮Oxathiapiprolin

03/03/2024

2

球孢白僵菌菌株147

Beauveria bassiana strain 147

06/06/2024

3

球孢白僵菌菌株NPP111B005

Beauveria bassiana strain NPP111B005

07/07/2024

SCoPAFF

以下5个活性物质由植物、动物、食品和饲料常设委员会 (SCoPAFF)评议不再批准或限制使用。相关讨论在 (SCoPAFF) 12月11-12和2024年1月30-31日的会议中已进行,目前仍等待欧盟的最终决定发布。

序号

活性物质名称

1

克菌丹Captan

2

Acibenzolar S-methyl

3

烯酰吗啉Dimethomorph

4

嘧菌胺Mepanipyrim

5

叶菌唑Metconazole

已通报WTO将不再批准的活性物质

(2023年3月-2024年2月,等待欧盟委员会发布最终结论)

通报不再批准的活性物质:

序号

活性物质名称

原因

1

烯酰吗啉Dimethomorph

由于内分泌干扰特性可能对人类和野生哺乳动物造成不良影响;并且被列为生殖毒性1B类。(15/12/2023)

2

嘧菌胺Mepanipyrim

由于内分泌干扰特性可能对人类和野生哺乳动物造成不良影响,在所有代表性用途上对野生哺乳动物暴露有长期风险。(18/12/2023)

通报限制使用的活性物质:

序号

活性物质名称

原因

1

叶菌唑Metconazole

叶菌唑被认为是一种持久性的有毒物质,拟议限制批准为替代品的候选者(27/02/2024)

不再批准/限制使用的活性物质 (EU已发布实施条例)

(2023年3月至 2024 年 2 月)

不再批准续展的活性物质:

序号

活性物质名称

原因

1

种菌唑Ipconazole

由于对鸟类存在长期高风险,并且被判定为生殖毒性1B类,撤销批准(10/05/2023)。

限制使用的活性物质:

序号

活性物质

原因

1

阿维菌素Abamectin

基于对水生生物、哺乳动物、鸟类和土壤大型生物的高风险,限制温室使用。(08/03/2023)

关于我们

瑞旭集团农化事业部一直致力于国内外农化企业提供全球农药与肥料产品登记与法规技术咨询,在欧盟、美国、英国和韩国成立有子公司。团队成员具有 2 名中国毒理学会认证毒理学家,100%获得植物保护、化学、农产品质量安全以及环境科学硕士及以上学位,核心成员来自全球一流农化企业的资深法规专家,在全球农用化学品登记策略、登记(备案)流程、资料要求和风险评估等方面有着丰富的技术经验和多个成功案例。

我们的服务:

● 中国农药登记

● 中国农药风险评估

● 中国非农药用途产品备案/放行单

● 美国EPA农药及助剂登记/州登记

● 欧盟原药TE登记/制剂授权

● 澳大利亚农药登记

● QSAR及Read-cross服务

● GLP试验监理

● 其它国家农药登记

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