近期,欧盟委员会连续发布多项实施条例,对植物保护产品中活性物质的批准期限进行调整。其中,麦芽糊精(Maltodextrin)、多杀菌素(Spinosad)、嘧霉胺(Pyrimethanil)这3个活性物质已完成续展,五氟磺草胺、氟酰胺、硫磺等28个活性物质有效期将延长。瑞旭小编将这些活性物质进行整理,供企业参考。
一、已完成续展的3个活性物质
1、麦芽糊精(Maltodextrin)
2026年2月10日,欧盟在官方公报中发布了实施条例(EU)2026/312,正式批准活性物质麦芽糊精作为低风险活性物质的续展,有效期延至2041年3月3日,并规定全面评估时成员国应特别注意对蜜蜂的保护,该条例于2026年4月1日生效。需要注意的是,此次续展,麦芽糊精的欧盟规格有所变化,见下表。
当前欧盟规格 (2013年10月1日-2027年2月28日) | EU 2026/312发布欧盟规格 (2026年3月1日-2041年3月3日,2026年4月1日生效) | |
活性物质 | 麦芽糊精≥910 kg/kg | 麦芽糊精≥853 kg/kg,链长3 - 20个单体单位;葡萄糖当量(DE)18-20 |
2、多杀菌素(Spinosad)
2026年2月18日,欧盟在官方公报中发布了实施条例(EU)2026/351,正式批准活性物质多杀菌素的续展,将多杀菌素批准有效期延至2041年4月1日,并且不再限制其仅作为杀虫剂使用,规定全面评估时成员国还应特别关注消费者摄入量的评估,考虑多杀菌素代谢物的残留情况以及储存和加工过程对残留的影响,该条例于2026年4月1日生效。需要注意的是,申请人应提交以下确认性研究资料:
(1)体外种间比较代谢研究;
(2)发育神经毒性(DNT)总体评估,包括体外 DNT 测试组的数据;
(3)多杀菌素 B 和 K、PsA 及MET A-Li-4(5b) 的毒性和残留量,以确认风险评估的残留定义;
(4)水处理工艺对饮用水中残留物性质的影响;
(5)对蜜蜂(成蜂和幼蜂)的慢性影响。
其中,第1、3、4项应在2028年3月11日前向欧盟委员会、成员国和EFSA提交。第2项和第5项应分别在关于评估不可检测和可检测性(DNT)的指导文件通过后以及包含修订后的蜜蜂风险评估方法的指导文件通过后的两年内向欧盟委员会、成员国和EFSA提交。
3、嘧霉胺(Pyrimethanil)
2026年2月18日,欧盟在官方公报中发布了实施条例(EU)2026/355,正式批准活性物质嘧霉胺的续展,将嘧霉胺批准有效期延至2041年4月30日,并且不再限制其仅作为杀菌剂使用,规定全面评估时成员国还应特别关注旁观者和居民的保护以及蜜蜂和其他传粉媒介的保护,该条例于2026年4月1日生效。需要注意的是,此次续展嘧霉胺的欧盟规格有所变化,新增了两个相关杂质,见下表:
当前欧盟规格 (2013年10月1日-2027年2月28日) | EU 2026/355发布欧盟规格 (2026年3月1日-2041年4月30日,2026年4月1日生效) | |
活性物质 | 嘧霉胺≥975 kg/kg | 嘧霉胺≥975 kg/kg |
相关杂质 | 氰胺≤0.5 g/kg; | 氰胺≤0.5 g/kg; 苯胺≤4 g/kg; 乙酰丙酮≤0.1 g/kg |
另外,申请人应在2028年3月11日前向欧盟委员会、各成员国及EFSA提交以下确认性研究资料:
(1)代谢物 M605F004(包括其结合物)和代谢物 M605F007 的毒性研究,以确认风险评估的相关残留定义;
(2)根据 EFSA 和 ECHA 关于水处理工艺对生产饮用水的水中活性物质或其代谢物残留影响的指导文件,研究水处理工艺对生产饮用水的水中嘧霉胺或其代谢物残留的影响;
(3)嘧霉胺在土壤中的降解研究,包括相关代谢物的鉴定和特性描述。如果研究结果表明代谢物 U2 具有相关性,则还需提供该代谢物在土壤、地表水、沉积物和地下水中的暴露和风险评估资料。
二、有效期将延长的28个活性物质
2026年2月20日,欧盟委员会在官方公报发布实施条例(EU)2026/372,以下28个在欧盟植物保护法规(EU)1107/2009(和废除的理事会指令79/117/EEC 和 91/414/EEC)批准下的活性物质,由于欧盟官方无法在活性物质到期之前对其再评审做出最终决定,因此获有效期延长的批准。本次获延长有效期的28个活性物质详见下表:
序号 | 活性物质名称 | 延长后有效期至 |
1 | Penoxsulam 五氟磺草胺 | 2027年5月15日 |
2 | Flutolanil 氟酰胺 | 2027年6月15日 |
3 | Sulphur 硫磺 | 2027年7月31日 |
4 | Fluazinam 氟啶胺 | 2027年11月30日 |
5 | Proquinazid 丙氧喹啉 | 2027年12月31日 |
6 | Fenpyroximate唑螨酯 | 2028年1月31日 |
7 | Prohexadione 调环酸 | 2028年3月15日 |
8 | Boscalid 啶酰菌胺 | 2028年3月31日 |
9 | Eugenol 丁子香酚 | 2028年4月15日 |
10 | Geraniol 香叶醇 | |
11 | Thymol 麝香草酚 | |
12 | Pyrethrins 除虫菊素 | 2028年4月30日 |
13 | Fluopyram 氟吡菌酰胺 | 2028年6月15日 |
14 | 1-decanol 1-奎醇 | 2028年6月30日 |
15 | Dodine 多果定 | |
16 | Malathion 马拉硫磷 | 2028年7月15日 |
17 | 1-naphthylacetamide 萘乙酰胺 | 2029年11月30日 |
18 | 1-naphthylacetic acid 萘乙酸 | |
19 | Esfenvalerate S-氰戊菊酯 | |
20 | Fluazifop-P 精吡氟禾草灵 | |
21 | Spiroxamine 螺环菌胺 | |
22 | Prosulfuron 氟磺隆 | 2029年12月15日 |
23 | Pinoxaden 唑啉草酯 | 2029年12月31日 |
24 | 6-benzyladenine 6-苄基腺嘌呤 | 2030年1月15日 |
25 | Aluminium sulfate硫酸铝 | |
26 | Fluometuron 氟草隆 | |
27 | Sintofen杀雄啉 | |
28 | Pyridaben 哒螨灵 | 2030年1月31日 |
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