ECHA：86%的中间体注册卷宗不符合REACH要求

ECHA网站5月11日报道，ECHA对超过400份中间体注册卷宗的筛选审查发现，约86%的卷宗不能提供满足REACH中间体注册要求的足够信息。ECHA提醒中间体注册人主动重新检查自己的提交卷宗，尽快补齐缺失的卷宗信息。

根据REACH法规，特定类型的可分离中间体注册比普通物质所需信息要求简略，但注册物质必须同时满足以下两种条件：

• 物质符合REACH法规第3（5）条表述的中间体定义，并符ECHA合中间体指南的详细要求；
• 物质必须在严格可控条件下制造和/或使用。

为确保化学品的安全使用、表明其REACH法规的合规性，注册人提交的卷宗应提供可证明物质满足REACH法规第17条和第18条关于中间体特定条件的要求信息。ECHA发布的中间体注册指南以2010年12月最新更新版为准，指导注册人确定注册物质是否满足中间体条件，并名列注册卷宗所必须的各种信息元素。

为证明物质的使用执行了分离中间体的标准，注册人应提供由该物质使用所导致的转换产物的身份信息和/或该物质制造过程中的相关信息。其注册卷宗还应写明采取何种风险管理措施以确保该中间体处于严格可控条件之下的详细证明信息，其中包括何种严格控制物质的技术手段的表述。ECHA表示，只有做到这些，才有可能验证中间体的状态。

ECHA作出的结论为，申报中间体的注册卷宗如不满足简略信息要求的中间体条件，应重新按普通物质提交一份标准注册卷宗。

ECHA近日已与一批信息缺失或中间体身份可疑的物质注册人进行了沟通访查，要求这些注册人再次修改更新卷宗。ECHA提醒所有中间体卷宗的注册人对照中间体指南的要求认真自审、早做防范。

接下来，ECHA还将继续排查不过关的分离中间体注册卷宗，务必使中间体身份不明的空档信息得到正确填补。

查询有关中间体注册指南的更多详细信息：
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/intermediates_en.htm?time=1302852785

附录3：现场分离中间体和可转移分离中间体注册卷宗的风险管理信息填写格式，请参考建议章节：How to report information on risk management measures for on-site and transported isolated intermediates in registrations?

附录4：2010年5月4日由欧委会、欧盟成员国及ECHA三方共同通过的中间体物质定义，请参考建议章节：How to assess the intermediate status of the substance?

中间体注册指南发行相关的ECHA警示信息：
http://echa.europa.eu/enews/2010_12/20101222.html

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