欧盟REACH 2.0因监管审查委员会负面意见再次推迟

欧盟REACH法规近20年来最重大的修订计划（俗称REACH 2.0）再次推迟。2025年11月3日，欧盟委员会发布内部规划文件(SEC(2025) 2543)，概述了2025年11月12日至2026年1月28日会议可能的议程项目，但REACH修订未被列入其中。此次推迟主要源于欧盟监管审查委员会（Regulatory Scrutiny Board, RSB）此前对该提案的影响力评估报告提出负面意见，认为其在风险管控、数据完整性和合规成本等方面存在重大未解决的问题。

背景

REACH 2.0修订旨在简化流程、强化执法并推动数字化。关键改革将包括：

• 注册制度革新：设定10年注册有效期，高关注物质需重新提交档案，聚合物需根据吨位通报或注册。
• 评估与合规强化：欧洲化学品管理局有权撤销不合规注册，优先评估相似物质。
• 授权程序简化：引入“必要用途”概念，优化候选清单使用。
• 限制程序精准化：改进风险排序，扩大危险类别管理。
• 执法与市场监督升级：新增欧盟审计权，强化海关管控和跨境调查。
• 数字供应链推进：采用电子安全数据表和数字产品护照，减少行政负担。

RSB负面意见

2025年9月，RSB对REACH 2.0修订提案提出负面意见，指出其存在“对人类健康和环境的重大未解决风险”。这些问题主要集中于三个方面：

1. 健康与环境风险管控不足：化学品档案中关键危害类别信息缺失，使用和暴露数据不完整，聚合物风险未充分处理，化学安全评估未能覆盖所有风险。
2. 监管程序效率低下：新限制法规出台过慢，授权流程冗长且未有效促进替代方案，决策过程缺乏效率。
3. 合规与执法漏洞：注册卷宗不符合REACH要求，成员国执法力度不一，进口商品（尤其是线上销售）合规性堪忧。

虽然存在反对意见，但负面意见并不意味着预期的更新计划将发生重大变化， REACH 2.0最终提案预计还是将在2026年发布。瑞旭集团将继续密切关注REACH 2.0的进展，为企业提供合规帮助。