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日本三省发布2027年化审法新化学物质申报日程,输日企业需提前规划申报窗口

摘要:日本厚生劳动省、经济产业省、环境省联合公布2027年度《化审法》(CSCL)新化学物质制造、进口申报受理日程,全年共设10轮受理,延续“预备审查+审议会”两阶段审查模式,企业须先通过NITE化审法联络系统完成申报注册。已获判定通知的同一物质申报可免除两阶段审查,直接在任一轮正式申报日前提交。相关输日企业应结合试验数据准备进度选择申报轮次,逾期提交将顺延至下一轮受理。

2026年9月8日,日本厚生劳动省、经济产业省、环境省联合发布《2027年新化学物质的制造、进口申报等相关日程》,公布2027年度(令和9年)《化审法》(CSCL)下新化学物质申报的10轮受理安排。首轮预备审查资料提交截止日为2026年10月6日,相关输日制造、进口企业需据此规划申报窗口。

发布背景

根据日本《化审法》(CSCL),新化学物质在制造或进口前,须依据该法第3条第1项、第5条第1项、第5条第7项及第7条第1项提交申报或提出申请(以下统称“新化学物质申报”),接受物质性状等方面的审查并领取判定通知。为统一受理节奏,厚生劳动省、经济产业省、环境省每年联合发布下一年度申报受理日程,本次发布的是2027年度(令和9年)日程。

2027年度申报受理日程

2027年度新化学物质申报共安排10轮受理,各轮预备审查资料提交期限及正式申报日如下(表格沿用公告原文):

受付回

予備審査用資料提出期限

届出日(届出書等の提出期限)

第1回

令和8年10月6日(火)

令和8年12月24日(木)

第2回

令和8年12月17日(木)

令和9年3月3日(水)

第3回

令和9年1月7日(木)

令和9年4月2日(金)

第4回

令和9年2月10日(水)

令和9年5月14日(金)

第5回

令和9年3月15日(月)

令和9年6月11日(金)

第6回

令和9年4月14日(水)

令和9年7月8日(木)

第7回

令和9年6月16日(水)

令和9年9月3日(金)

第8回

令和9年7月9日(金)

令和9年10月1日(金)

第9回

令和9年8月18日(水)

令和9年11月5日(金)

第10回

令和9年9月15日(水)

令和9年12月6日(月)

表中“届出日”即正式申报日。各轮预备审查资料提交均截至当日15:00(日本时间),逾期提交的将顺延至下一轮;正式申报日则以申报书等文件当日送达经济产业省为准。

申报流程要点

结合本次公告及配套申报手册,2027年度新化学物质申报需重点关注以下环节:

1. 两阶段审查:物质性状等审查分“预备审查”和“审议会”两个阶段进行,企业提交预备审查资料后即进入预备审查阶段;

2. 事前注册:拟申报企业须先通过日本产品评价技术基础机构(NITE)官网的“化审法联络系统”完成申报注册(即在正式提交资料前先行在线登记),NITE随后发送资料提交方法指南邮件;预备审查资料须在提交期限前递交至NITE化学物质管理中心安全审查课。NITE“化审法”联络系统指南页:https://www.nite.go.jp/chem/kasinn/kashinrenraku.html

3. 正式申报日:指预备审查结束后、审议会审议开始前,企业将申报书等正式文件递交至经济产业省的截止日;

4. 同一物质申报:对已取得判定通知的新化学物质,其他企业可在申报时以该物质的判定通知书副本替代试验数据等材料,无需再经预备审查和审议会审查,只需在10轮受理中任一轮的正式申报日前递交申报书即可。

瑞旭提醒

针对本次日程,建议相关输日企业关注以下事项:

1. 首轮窗口临近:首轮预备审查资料提交截止日为2026年10月6日,距公告发布仅约一个月;新化学物质申报通常涉及理化、毒理及生态毒理试验,数据准备周期较长,建议企业尽早判断物质的申报类型并选择受理轮次;

2. 受理机会有限:全年仅设10轮,且各轮预备审查资料提交均截至当日15:00(日本时间),错过任一轮将顺延至下一轮,可能直接影响判定通知的取得及后续制造、进口安排;

3. 善用同一物质通道:拟申报物质若已被其他企业申报并取得判定通知,可凭判定通知书副本申报,免除预备审查及审议会审查,显著节省时间与数据成本,建议先行核查;

4. 关注下一年度日程:2028年度(令和10年)受理日程预计于2027年9月前后公布,企业可按同样节奏提前规划。

瑞旭服务

瑞旭可为相关企业提供日本化学品合规支持,包括:

  1. 日本新化学物质查新服务
  2. 日本新化学物质申报服务
  3. 注册整体方案制定(数据评估/缺口分析/豁免分析)
  4. 实验室测试监理服务
  5. 主管部门/专家沟通咨询
  6. 法规培训服务
  7. 安全技术说明书(SDS)和标签制作

https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/files/information/shinki/sinkikagakutodokedenittei2027.pdf

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