最新！欧盟更新化妆品法规：12种化妆品原料使用要求调整

瑞旭摘要：2026年4月28日，欧盟发布(EU) 2026/909号条例，明确调整12种化妆品原料使用要求，直接关联欧盟化妆品法规（EC）No1223/2009附录II、III、V及VI相关条款，对化妆品企业产品配方、合规运营产生直接影响。瑞旭集团现梳理归纳本次修订核心要点，并针对涉限原料开展解读，供化妆品企业合规参考！

EU大新闻

2026年4月28日，欧盟委员会发布 (EU) 2026/909号条例，对多款化妆品原料的使用规范作出修订与更新。本次修订涵盖水杨酸苄酯、磷酸三苯酯、HC 黄 No 16、DHHB等共计12种原料，同时同步修订欧盟化妆品法规 (EC) No. 1223/2009附录II（禁用物质清单）、III（限用物质清单）、V（准用防腐剂清单）及VI（准用防晒剂清单）相关条款。该条例自《欧盟官方公报》公布当日起二十天，即2026年5月18日正式生效；针对部分修订内容还特设过渡期，便于企业合理调整产品配方，平稳合规过渡。

原料解读与法规修订

1. 磷酸三苯酚酯（Triphenyl Phosphate）

瑞旭解读：磷酸三苯酚酯（Triphenyl Phosphate），CAS号115-86-6，目前未受欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009监管。欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）在其2024年7月25日发布的意见SCCS/1664/24中表明，因所提供的信息不足以充分评估和排除潜在遗传毒性，SCCS亦无法对磷酸三苯酯的安全性做得出结论。鉴于此，可以认为在化妆品中使用该物质对人体健康存在潜在风险。

修订内容：结合SCCS相关评估意见，欧盟委员会将磷酸三苯酯应列入化妆品法规(EC) No. 1223/2009附录II禁用物质清单。在附录II中新增以下条目：

参考编号	物质信息
参考编号	化学名称/INN	CAS号	EC号
a	b	c	d
1752	Triphenyl Phosphate (*)	115-86-6	204-112-2

(*) 过渡期：自2027年1月1日起，含有磷酸三苯酯且不符合限制要求的化妆品不得在欧盟市场上市。自2028年7月1日起，含有磷酸三苯酯且不符合限制要求的化妆品不得在欧盟市场销售。

2. 水杨酸苄酯（Benzyl Salicylate）

瑞旭解读：水杨酸苄酯（Benzyl Salicylate），CAS号118-58-1，作为香精过敏原受欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009附录III第75项监管。

修订内容：水杨酸苄酯允许作为香料过敏原用于化妆品，但当其在驻留类产品中浓度超过0.001%、在淋洗类产品中浓度超过0.01%时，需告知消费者其存在。因此，附录III第75条更新如下：

参考编号	物质信息				限制要求			标签上必须标印的使用条件和注意事项
参考编号	化学名称/INN	通用名称	CAS号	EC号	产品类型，使用部位	化妆品使用时的最大允许浓度	其他	标签上必须标印的使用条件和注意事项
aa a	b	c	d	e	f	g	h	i
7575 75	2-hydroxyben zoic acid phenylmethyl ester (**)	Benzyl Salicylate	118-58-1	204-262-9	(a) 香水类产品（含醇和非含醇、喷雾和非喷雾） (b) 头发及皮肤淋洗类产品（沐浴露/浴用产品除外） (c) 沐浴露/浴用产品 (d) 头发及皮肤驻留类产品（非喷雾/非气雾剂，身体乳除外） (e) 头发驻留类产品（喷雾/气雾剂） (f) 身体乳 (g) 面部彩妆及卸妆产品 (h) 口腔产品 (i) 除臭产品（喷雾/气雾剂）	(a) 4% (b) 0.5% (c) 1.3% (d) 0.5% (e) 0.5% (f) 0.7% (g) 0.2% (h) 0.004% (i) 0.91%	当浓度超过以下限值时，应依据第19条第1款(g)点在成分表中标注其存在： — 驻留类产品0.001% — 淋洗类产品0.01%

(**) 过渡期：自2027年1月1日起，含有该物质且不符合限制要求的化妆品不得在欧盟市场上市。自2028年7月1日起，含有该物质且不符合限制要求的化妆品不得在欧盟市场销售。

3. 铝及含铝成分

瑞旭解读：铝及含铝成分在各类化妆品中以不同功能被广泛使用。目前，不同含铝成分在欧盟化妆品法规(EC) No. 1223/2009附录III第34、50、189、190和192条，附录IV第117、118、119、121、131和150条，以及附录VI第27a条中均有列明。2024年3月27日，SCCS安全评估意见（SCCS/1662/23）指出，在特定使用条件下，铝及含铝成分在多种非喷雾型和喷雾型化妆品中可被视为安全。

修订内容：在不影响欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009附录III、IV和VI中已规定的限制和使用条件的前提下，欧盟委员会认为SCCS意见中关于铝的安全使用范围应在附录III中予以体现，因此，在附录III中新增以下条目：

参考编号	物质信息				限制要求			标签上必须标印的使用条件和注意事项
参考编号	化学名称/INN	通用名称	CAS号	EC号	产品类型，使用部位	化妆品使用时的最大允许浓度	其他	标签上必须标印的使用条件和注意事项
a	b	c	d	e	f	g	h	i
379	Aluminium- containing ingredients with the exception of those listed in entries 34, 50, 189, 190 and 192 of Annex III, in entries 117, 118, 119, 121, 131, 150 of Annex IV, in entry 61 in Annex V, and entry 27a of Annex VI. (**)				(a) 非气雾剂止汗剂或除臭剂	(a) 7.73%（以铝计）	不得用于可能导致终端用户肺部吸入暴露的防晒产品	(r)：使粉末远离儿童口鼻
					(b) 气雾剂止汗剂或除臭剂	(b) 3.24%（以铝计）
					(c) 牙膏	(c) 3.18%（以铝计）
					(d) 唇部产品	(d) 14.62%（以铝计）
					(e) 身体及面部淋洗类产品	(e) 0.89%（以铝计）
					(f) 香皂	(f) 4%（以铝计）
					(g) 头发淋洗类产品	(g) 7.14%（以铝计）
					(h) 可能导致终端用户肺部吸入暴露的头发驻留类产品	(h) 0.15%（以铝计）
					(i) 其他头发驻留类产品	(i) 6.7%（以铝计）
					(j) 彩妆产品（唇部产品、眼线笔、眼影、指甲油和睫毛膏除外）	(j) 23%（以铝计）
					(k) 眼线笔产品	(k) 15.76%（以铝计）
					(l) 眼影	(l) 43.31%（以铝计）
					(m) 指甲油	(m) 3.61%（以铝计）
					(n) 睫毛膏	(n) 3.13%（以铝计）
					(o) 面部驻留类产品（彩妆产品、眼线笔、眼影和睫毛膏除外）	(o) 10.59%（以铝计）
					(p) 手部驻留类产品	(p) 0.86%（以铝计）
					(q) 其他皮肤驻留类产品（非气雾剂止汗剂/除臭剂、气雾剂止汗剂/除臭剂、面部驻留类产品、手部驻留类产品和滑石粉除外）	(q) 3.81%（以铝计）
					(r) 滑石粉	(r) 2.0%（以铝计）

4. 水溶性锌盐（Water-soluble Zinc Salts）

瑞旭解读：水溶性锌盐（Water-soluble Zinc Salts）目前已被列入欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009附件III第24条，化妆品使用时的最大允许浓度为1%（以锌计）。SCCS于2023年10月发布关于水溶性锌盐的安全评估意见（SCCS/1657/23），水溶性锌盐，包括：乙酸盐、氯化锌、葡糖酸锌、柠檬酸锌、硫酸锌及一水硫酸锌、七水硫酸锌在以下条件下使用是安全的：牙膏中使用时的最大允许浓度为1%（以锌计），但不适用于1岁以下婴儿，对于该年龄组，最大浓度应为0.72%（以锌计）；漱口水中使用时的最大允许浓度为0.1%（以锌计），适用于所有6岁以上人群。

修订内容：基于SCCS的评估意见，可得出结论：当水溶性锌盐在口腔产品中的浓度超过特定限值时，可能对人体健康构成风险。因此，欧盟委员会进一步细化对于水溶性锌盐的使用限制，欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009附录III第24条将被替换为：

参考编号	物质信息				限制要求			标签上必须标印的使用条件和注意事项
参考编号	化学名称/INN	常用成分名称	CAS号	EC号	产品类别，使用部位	化妆品使用时的最大允许浓度	其他	标签上必须标印的使用条件和注意事项
a	b	c	d	e	f	g	h	i
24	Water-soluble zinc salts with the exception of zinc	Zinc Acetate	557-34-6 / 5970-45-6	209-170-2 / -	(a) 1岁以上使用者牙膏	(a) 1%（以锌计）
	4- hydroxy- benzene sulphonate (entry 25 of Annex III) (**)	Zinc Chloride	7646-85-7	231-592-0	(b) 6个月至1岁儿童牙膏	(b) 0.72%（以锌计）
		Zinc Gluconate	4468-02-4	224-736-9
		Zinc Glutamate	1949-15-1	-
		Zinc Citrate	546-46-3	208-901-2	(c) 6岁以上使用者漱口水	(c) 0.1%（以锌计）
		Zinc Sulphate	7733-02-0 / 7446-19-7 / 7446-20-0	231-793-3	(d) 其他产品	(d) 1%（以锌计）

5. 乙酰基岩兰草油（AVO）

瑞旭解读：乙酰基岩兰草油（Acetylated Vetiver Oil），CAS号84082-84-8，目前未被欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009收录。SCCS在2019年6月发布的安全评估意见（SCCS/1599/18）中指出：当乙酰基岩兰草油与1%的α-生育酚（Alpha-tocopherol）在驻留类和淋洗类化妆品中使用时是安全的。此外，SCCS在2024年10月发布的评估意见SCCS/1663/24中进一步确认：乙酰基岩兰草油在用于可能导致肺部暴露的喷雾型产品时，在特定条件下使用时也是安全的。

修订内容：鉴于SCCS意见，当乙酰基岩兰草油浓度超过一定水平时，在化妆品中使用该物质对人体健康存在潜在风险。因此，欧盟委员会在附录III中新增第380条：

参考编号	物质信息				限制要求			标签上必须标印的使用条件和注意事项
参考编号	化学名称/INN	通用名称	CAS号	EC号	产品类型，使用部位	化妆品使用时的最大允许浓度	其他	标签上必须标印的使用条件和注意事项
a	b	c	d	e	f	g	h	i
380	Vetiveria zizanioides, ext., acetylated () Oils, vetiver, acetylated ()	Acetylated Vetiveria Zizanioides Root Extract; Acetylated Vetiveria Zizanioides Root Oil	84082-84-8/ 68917-34-0	282-031-1/-	(a) 香水产品（含醇和非含醇、喷雾和非喷雾）	(a) 0.9%	对于 (a)-(e)：使用 1% α-生育酚稳定（适用于原料）
					(b) 除臭剂	(b) 0.05%
					(c) 彩妆产品	(c) 0.05%
					(d) 驻留类产品（(a)、(b)和(c)除外）	(d) 0.1%
					(e) 淋洗类产品	(e) 0.2%

6. 柠檬醛（Citral）

瑞旭解读：柠檬醛（Citral），CAS号5392-40-5，作为香精过敏原受欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009附录III第70条监管。其在驻留类产品中的浓度超过0.001%，淋洗类产品中浓度超过0.01%时，必须在产品标签上标注。2024年7月，SCCS发布关于柠檬醛的安全评估意见（SCCS/1666/24）：在行业所提议的浓度下，柠檬醛在诱导致敏方面是安全的。

修订内容：基于SCCS的评估意见，欧盟委员会将进一步细化其监管要求，欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009附录III第70条将被替换为：

参考编号	物质信息				限制要求			标签上必须标印的使用条件和注意事项
参考编号	化学名称/INN	通用名称	CAS号	EC号	产品类型，使用部位	化妆品使用时的最大允许浓度	其他	标签上必须标印的使用条件和注意事项
a	b	c	d	e	f	g	h	i
70	3,7-Dimethy l-2,6-octadienal () (E)-3,7- dimethylocta-2,6- dienal () (Z)-3,7- dimethylocta-2,6- dienal (**)	Citral	5392-40-5	226-394-6	(a) 唇部彩妆、口红、润唇膏	0.11%	当浓度超过以下限值时，应依据第19条第1款(g)点在成分表中标注为"Citral"： — 驻留类产品0.001% — 淋洗类产品0.01%
		Geranial	141-27-5	205-476-5	(a) 唇部彩妆、口红、润唇膏	0.11%
		Neral	106-26-3	203-379-2	(b) 除臭剂和止汗剂	0.032%
					(c) 眼部产品、面部彩妆及卸妆产品	0.65%
					(d) 香水产品（含醇和非含醇、喷雾和非喷雾）	0.6%
					(e)驻留类皮肤产品（不包括唇部产品、固体除臭剂和止汗剂、香水类产品、眼部产品、面部彩妆和卸妆产品）	0.15%
					(f) 口腔产品	0.35%
					(g) 头发驻留类产品	1.2%
					(h) 皮肤及发用淋洗类产品	1.2%
					(i) 用于肛门生殖区域的驻留类产品（婴儿湿巾和私处湿巾）	0.063%

(***) 过渡期：自2027年1月1日起，含有该物质且不符合限制要求的化妆品不得在欧盟市场上市。自2028年8月1日起，含有该物质且不符合限制要求的化妆品不得在欧盟市场销售。

7. HC蓝No 18（HC Blue No. 18）

瑞旭解读：HC蓝No 18（HC Blue No. 18），CAS号1166834-57-6 / 852356-91-3，目前未受欧盟化妆品法规(EC) No. 1223/2009监管，常被用于氧化型和非氧化型的染发剂中。SCCS在其2023年4月27日发布的科学意见SCCS/1653/23中得出结论，HC Blue No 18在上述产品中使用时的最大允许浓度为0.35%是安全的。

修订内容：鉴于SCCS的科学意见，当HC蓝No 18浓度超过一定水平时，在氧化型和非氧化型染发产品中使用该物质对人体健康存在潜在风险。因此，欧盟委员会在附录III中新增第381条：

参考编号	物质信息				限制要求			标签上必须标印的使用条件和注意事项
	化学名称/INN	通用名称	CAS号	EC号	产品类型，使用部位	化妆品使用时的最大允许浓度	其他
a	b	c	d	e	f	g	h	i
381	3-[(E)-(3-chloro- 4-hydroxyphenyl) diazenyl]-2,l- benzisothiazole- 5-sulfonamide	HC Blue No 18	1166834-57-6/ 852356-91-3	-/-	(a) 氧化型染发产品中的染发物质	(b) 0,35 %	对于(a): 在氧化条件下混合后，使用时的最大允许浓度不得超过0.35%	对于(a):须在标签上标注：混合比例。"染发剂可能引起严重过敏反应。请阅读并遵循使用说明。本产品不适用于16岁以下人群。暂时性'黑海娜'纹身可能增加您的过敏风险。如有以下情况请勿染发：—面部有皮疹或头皮敏感、刺激或受损，—过去染发后曾出现反应，—过去对暂时性'黑海娜'纹身曾出现反应。"
					(b) 非氧化型染发产品中的染发物质

8. HC黄No 16（HC Yellow No 16）

瑞旭解读：HC黄No 16（HC Yellow No 16），CAS号1184721-10-5，目前未受欧盟化妆品法规(EC) No. 1223/2009监管，用作氧化型和非氧化型染发产品中的染发物质。SCCS在其2024年10月25日发布的科学建议SCCS/1670/24中指出，HC 黄 No 16在氧化型产品中使用时的最大允许浓度为1%、在非氧化型产品中的最大允许浓度为1.5%使用时是安全的。

修订内容：鉴于SCCS的科学意见，当HC黄No 16浓度超过一定水平时，在氧化型和非氧化型染发产品中使用该物质对人体健康存在潜在风险。因此，欧盟委员会在附录III中新增第383条：

参考编号	物质信息				限制要求			标签上必须标印的使用条件和注意事项
	化学名称/INN	通用名称	CAS号	EC号	产品类型，使用部位	化妆品使用时的最大允许浓度	其他
a	b	c	d	e	f	g	h	i
383	2-chloro- 4-[(1E)-(1-methyl-1H-pyrazol-5-yl)diazenyl]-phenol	HC Yellow No 16	1184721-10-5	-	(a) 氧化型染发产品中的染发物质	(b) 1.5 %	对于(a): 在氧化条件下混合后，使用时的最大允许浓度不得超过1%	对于(a):须在标签上标注：混合比例。"染发剂可能引起严重过敏反应。请阅读并遵循使用说明。本产品不适用于16岁以下人群。暂时性'黑海娜'纹身可能增加您的过敏风险。如有以下情况请勿染发：—面部有皮疹或头皮敏感、刺激或受损，—过去染发后曾出现反应，—过去对暂时性'黑海娜'纹身曾出现反应。
					(b) 非氧化型染发产品中的染发物质

9. HC红No 18

瑞旭解读：HC红No 18（HC Red No 18），CAS号1444596-49-9，目前未受欧盟化妆品法规(EC) No. 1223/2009监管，用作氧化型和非氧化型染发产品中的染发物质。SCCS在2025年1月22日发布的科学意见SCCS/1673/24中指出，HC红No 18在氧化型产品中使用时的最大允许浓度为1.5%、在非氧化型产品中的最大允许浓度为0.5%时是安全的。

修订内容：鉴于SCCS的科学意见，当HC红No 18浓度超过一定水平时，在氧化型和非氧化型染发产品中使用该物质对人体健康存在潜在风险。因此，欧盟委员会在附录III中新增第384条：

参考编号	物质信息				限制要求			标签上必须标印的使用条件和注意事项
	化学名称/INN	通用名称	CAS号	EC号	产品类型，使用部位	化妆品使用时的最大允许浓度	其他
a	b	c	d	e	f	g	h	i
384	2-chloro-4-{(E)-[3-(methylthio)-1,2,4-thiadiazol-5-yl]diazenyl}pheno	HC Red No 18	1444596-49-9	-	(a) 氧化型染发产品中的染发物质	(b) 0.5 %	对于(a): 在氧化条件下混合后，使用时的最大允许浓度不得超过1.5%	对于(a):须在标签上标注：混合比例。"染发剂可能引起严重过敏反应。请阅读并遵循使用说明。本产品不适用于16岁以下人群。暂时性'黑海娜'纹身可能增加您的过敏风险。如有以下情况请勿染发：—面部有皮疹或头皮敏感、刺激或受损，—过去染发后曾出现反应，—过去对暂时性'黑海娜'纹身曾出现反应。
					(b) 非氧化型染发产品中的染发物质

10. 羟丙基对苯二胺及羟丙基对苯二胺二盐酸盐

瑞旭解读：羟丙基对苯二胺（Hydroxypropyl-p-phenylenediamine），CAS号73793-79-0；羟丙基对苯二胺二盐酸盐（Hydroxypropyl-p-phenylenediamine 2HCl），CAS号1928659-47-5，常用于氧化型染发产品中，目前尚未被欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009收录。SCCS在2024年2月发布的安全评估意见SCCS/1659/23中表明，当上述物质在染发产品中的使用浓度不超过2%时，是安全的。

修订内容：基于SCCS的评估意见，欧盟委员会限制该类物质在氧化型染发产品中的使用浓度，因此，欧盟委员会在附录III中新增第382条：

参考编号	物质信息				限制要求			标签上必须标印的使用条件和注意事项
参考编号	化学名称/INN	通用名称	CAS号	EC号	产品类型，使用部位	化妆品使用时的最大允许浓度	其他	标签上必须标印的使用条件和注意事项
a	b	c	d	e	f	g	h	i
382	3-(2,5-diaminophenyl)propan-1-ol and 3-(2,5-diamino phenyl) propan- 1-ol dihydrochloride salt	Hydroxypropyl-p- phenylenediamine and Hydroxypropyl- p- phenylenedia mine 2HCl	73793-79-0 1928659- 47-5	827-723-1 -	氧化型染发产品中的染发成分		在氧化条件下混合后，施用于头发的最大浓度不得超过 2%。	需标印于标签上：混合比例；染发剂可能引起严重的过敏反应；请阅读并遵循使用说明；本产品不适用于16岁以下人群；临时性“黑色海娜”纹身可能会增加过敏风险。请勿在以下情况下染发：面部有皮疹，或头皮敏感、刺激或受损；曾在染发后出现过任何不良反应；曾对临时性“黑色海娜”纹身产生过反应。

11. 银锌沸石（Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate）

瑞旭解读：银锌沸石（Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate），CAS号130328-20-0，已被欧盟委员会条例（EU）2017/776列为2类CMR物质，目前被收录于欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009附录II中。2023年12月SCCS发布的意见（SCCS/1650/23）中指出，在喷雾型除臭剂和粉底产品中，当其含银量不超过2.5%，银锌沸石的最大使用浓度为1%时是安全的。

修订内容：根据SCCS的评估意见，欧盟委员会计划将银锌沸石从附录II禁用物质清单中删除，将其纳入附录V准用防腐剂清单。

参考编号	物质信息				限制要求			标签上必须标印的使用条件和注意事项
参考编号	化学名称/INN	通用名称	CAS号	EC号	产品类型，使用部位	化妆品使用时的最大允许浓度	其他	标签上必须标印的使用条件和注意事项
a	b	c	d	e	f	g	h	i
61	Silver Zinc Zeolite	Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate	130328-20-0	603-404-0	（a）喷雾型除臭剂（b）粉底	（a）和（b） 1%	对于（a）和（b），银锌沸石中的银含量不得超过2.5%

此外，附录II第1597条替换为以下内容：

参考编号	物质信息
参考编号	化学名称/INN	CAS 号	EC 号
a	b	c	d
1597	Silver zinc zeolite with the exception of silver zinc zeolite under the conditions set out in entry 61 in Annex V	130328-20-0	603-404-0

12. 二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯（DHHB）

瑞旭解读：二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯（Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate，DHHB），CAS号302776-68-7，目前已被列入欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009附录VI第28条。SCCS最新的安全评估意见（SCCS/1678/25）为：当DHHB在化妆品中的最高使用浓度为10%，且DnHexP为不可避免的杂质时，其最大安全含量为 0.026%（260 ppm）。作为不可避免的痕量杂质，DnHexP的最高含量应以1 ppm为目标值。

修订内容：鉴于SCCS的科学意见，欧盟将DnHexP的最高含量限制在10 ppm，将欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009附录VI第28条更新为：

参考编号	物质信息				限制要求			标签上必须标印的使用条件和注意事项
参考编号	化学名称/INN	通用名称	CAS号	EC号	产品类型，使用部位	化妆品使用时的最大允许浓度	其他	标签上必须标印的使用条件和注意事项
a	b	c	d	e	f	g	h	i
28	Benzoic acid, 2-[-4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]-, Hexylester(****)	Diethylamino Hydroxy Benzoyl Hexyl Benzoate (DHHB)	302776-68-7	443-860-6		10%	DHHB中DnHexP作为不可避免的痕量杂质时，含量不得超过10ppm。

(****)过渡期：自2027年1月1日起，含有该物质且不符合条件的化妆品不得在欧盟市场上市。自2028年7月1日起，含有该物质且不符合条件的化妆品不得在欧盟市场销售。

瑞旭提示

建议化妆品企业密切跟踪欧盟化妆品法规最新修订动态，对标欧盟化妆品法规附录 II、III、V、VI的最新版本，全面落实禁用、限用物质管理要求；同时充分用好法规过渡期窗口期，提前开展产品配方优化。如您有欧盟化妆品合规、化妆品申报、配方优化、PIF制作等相关业务需求，欢迎随时与我们联系！

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