全球化妆品法规动态第40期-2026年6月

瑞旭摘要：瑞旭集团现梳理并汇总了2026年6月全球化妆品法规的最新动态，涵盖行业新闻、新规发布、政策调整及监管动向等，助力企业合规运营，全面掌握全球化妆品监管趋势。

（一）中国化妆品法规、标准动态与行业新闻

法规更新

征求意见稿发布，强制性国标《牙膏用原料规范》迎来首次修订

2026年6月4日，国家药监局综合司发布强制性国家标准《牙膏用原料规范（征求意见稿）》（GB22115-202X，代替 GB22115-2008），现向社会公开征求意见，公开征求意见时间为2026年6月4日至8月4日。本次征求意见稿加强了对牙膏用原料的管控，禁用、限用原料范围扩容，防腐剂、动植物原料等目录均有调整，且深度对标欧盟法规、贴合国内牙膏专属监管要求。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20260604172855175.html

瑞旭解读：https://www.cirs-group.com/cn/cosmetics/zheng-qiu-yi-jian-gao-fa-bu-qiang-zhi-xing-guo-biao-ya-gao-yong-yuan-liao-gui-fan

化妆品企业注意！化妆品终产品中新化学物质或纳入登记管理

2026年6月11日，生态环境部发布《新化学物质环境管理登记办法（修订征求意见稿）》。对于化妆品行业而言，最受关注的变化是化妆品被移出法规“不适用范围”--这意味着化妆品终产品中所含的新化学物质，未来或将一并纳入新化学物质环境管理登记。化妆品企业的环境合规风险与责任边界正在发生深刻变化，瑞旭集团现将此次修订的主要内容、对化妆品企业的影响、处罚等进行解读。

瑞旭解读：https://www.cirs-group.com/cn/cosmetics/hua-zhuang-pin-zhong-chan-pin-zhong-xin-hua-xue-wu-zhi-huo-na-ru-deng-ji-guan-li

有关化妆品不良反应，2项强制性国标公开征求意见

2026年6月15日，国家药监局综合司公开征求《化妆品唇炎判断标准及处理原则（征求意见稿）》以及《化妆品接触性荨麻疹判断标准及处理原则（征求意见稿）》2项强制性国家标准意见，公开征求意见时间是2026年6月15日至8月15日。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20260615175126175.html?sessionid=

瑞旭解读：https://www.cirs-group.com/cn/cosmetics/you-guan-hua-zhuang-pin-bu-liang-fan-ying-2-xiang-qiang-zhi-xing-guo-biao-gong-kai-zheng-qiu-yi-jian

国家药监局综合司公示丁基乙酰氨基丙酸乙酯标准立项

2026年6月26日，国家药监局发布了关于化妆品有关标准立项的公示，拟制定丁基乙酰氨基丙酸乙酯标准。

https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20260626104507124.html

化妆品新原料注册备案及资料管理规定发布

2026年6月26日，国家药监局发布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》（以下简称新《规定》），自2026年7月15日起施行。《国家药监局关于发布〈化妆品新原料注册备案资料管理规定〉的公告》（2021年第31号）同时废止。该规定共15条，进一步优化了新原料管理，激发化妆品新原料创新活力。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/20260626114523130.html

瑞旭解读：https://www.cirs-group.com/cn/cosmetics/hua-zhuang-pin-xin-yuan-liao-xin-gui-fa-fu-guan-fang-zheng-ce-jie-du

化妆品新原料注册备案资料技术通则发布　　

2026年6月26日，中国食品药品检定研究院发布《化妆品新原料注册备案资料技术通则》（以下简称《技术通则》）。《技术通则》作为化妆品新原料注册备案资料的一般技术要求，指导新原料注册人、备案人科学开展相关研究，形成规范、完整的注册备案资料。

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/202606261410392098272.html

国家药监局综合司公开征求《化妆品标准管理办法（征求意见稿）》意见

2026年6月30日，国家药监局发布《化妆品标准管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公开征求意见时间是2026年6月30日至7月30日。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20260630164455119.html

标准动态

化妆品相关标准汇总：

行业新闻与地方动态

辽宁省药监局公开征求《辽宁省化妆品企业生产质量管理体系提升三年 行动计划实施方案（2026-2028年）》意见

2026年6月10日，为贯彻落实国家药监局《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划（2026-2028年）》，全面提升辽宁省化妆品企业质量体系运行效能与产品质量安全保障能力，保障人民群众用妆安全，省药监局研究起草了《辽宁省化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划实施方案（2026-2028年）（征求意见稿）》，意见征求已于2026年6月20日截止。

https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/gzhd/yjzj/2026061014245064536/index.shtml

浙江杭州开通化妆品备案“优审快办”快速通道

2026年6月12日，杭州市市场监督管理局发布，为持续优化营商环境，提升国产普通化妆品备案能力和备案工作质量，助推化妆品产业高质量发展，杭州市国产普通化妆品备案开通“优审快办”快速通道。“快速通道”适用于国产普通化妆品的首次备案与变更备案，但下列产品不适用：牙膏、儿童化妆品、使用新原料的化妆品和宣称具有祛痘、抗皱、去屑、除臭、无泪配方、温和（无刺激）、适用于敏感肌的化妆品及仅供出口的化妆品。上述内容自2026年7月8日起施行。

https://scjg.hangzhou.gov.cn/col/col1229144705/art/2026/art_9ab6fc924646497ebe8360c78133efb2.html

海南省药监局发布海南省普通化妆品备案资料自查技术指导原则（试行）

2026年6月18日，为精准督促化妆品备案人压实主体责任，全面规范普通化妆品备案工作，系统性提升备案材料质量，突出质量安全负责人对备案资料的关键审核把关作用，确保备案资料的合法、真实、准确、完整及可追溯，海南省药监局发布海南省普通化妆品备案资料自查技术指导原则（试行）。

https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/gsgg/hzpgg/202606/t20260618_4095838.html

内蒙古自治区药监局公开征求《内蒙古自治区化妆品经营分级分类监督管理办法（征求意见稿）》意见

2026年6月25日，内蒙古自治区药监局发布《内蒙古自治区化妆品经营分级分类监督管理办法（征求意见稿）》，公开征求意见时间为2026年6月25日至7月11日。该办法旨在加强全区化妆品经营风险防控，优化监管资源配置，对化妆品经营风险实施分级分类监管，进一步提升监管效能，保障公众用妆安全。

http://mpa.nmg.gov.cn/gzcy/dczj/index_6536.html?id=3329&status=1

（二）国际化妆品法规动态

美洲

美国FDA批准新防晒剂成分Bemotrizinol，近20年首次扩充OTC防晒专论

2026年6月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布最终行政令（OTC000039），正式将Bemotrizinol（双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪）纳入《非处方人用防晒药品专论M020（OTC专论M020）》，批准其作为防晒活性成分使用。该最终令将于2026年8月9日正式生效。

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/omuf/order/supportDoc/OTC000039/Final_Administrative_Order.pdf

瑞旭解读：https://www.cirs-group.com/cn/cosmetics/mei-guo-fda-pi-zhun-xin-fang-shai-ji-cheng-fen-bemotrizinol-jin-20-nian-shou-ci-kuo-chong-otc-fang-shai-zhuan-lun

巴西更新化妆品禁用与限用原料清单，纳入南方共同市场最新修订

2026年6月11日，巴西国家卫生监督局（ANVISA）在第10次理事会公开会议上审议通过第1.029/2026号决议（RDC 1029/2026）和第1.030/2026号决议（RDC 1030/2026），分别更新个人卫生用品、化妆品和香水产品的“限用原料清单”与“禁用原料清单”，并经巴西联邦官方公报（DOU，公布日2026年6月15日）公布。

https://anvisalegis.datalegis.net/action/UrlPublicasAction.php?acao=abrirAtoPublico&num_ato=00001029&sgl_tipo=RDC&sgl_orgao=RDC/DC/ANVISA/MS&vlr_ano=2026&seq_ato=000&cod_modulo=310&cod_menu=9431

https://anvisalegis.datalegis.net/action/ActionDatalegis.php?acao=abrirTextoAto&tipo=RDC&numeroAto=00001030&seqAto=000&valorAno=2026&orgao=RDC/DC/ANVISA/MS&codTipo=&desItem=&desItemFim=&cod_menu=1696&cod_modulo=134&pesquisa=true

美国加州将含磷酸三苯酯（TPhP）>250 ppm的指甲产品列为“优先产品”

2026年6月19日，美国向世界贸易组织（WTO）递交G/TBT/N/USA/2233/Add.1通报。加州行政法办公室（OAL）已批准加州有毒物质控制部（DTSC）修订《更安全消费品法规》（Safer Consumer Products Regulations）的最终监管行动：将“含磷酸三苯酯（Triphenyl Phosphate，TPhP）浓度超过250 ppm的指甲产品”增列为“优先产品（Priority Product）”。该最终法规已于2026年6月12日在《加州公告登记册》（第24-Z号，第51页）公布，自2026年10月1日生效。

https://members.wto.org/crnattachments/2026/TBT/USA/final_measure/26_03193_00_e.pdf

澳洲

澳大利亚TGA就公开GMP检查结果与GMP证书启动公众咨询

2026年6月10日，澳大利亚治疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）就一项提升监管透明度的提案启动公众咨询，拟公开药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）的检查结果与GMP证书，覆盖澳大利亚境内及海外的生产场地。公开征求意见已于2026年7月13日截止。

https://www.tga.gov.au/resources/consultation/consultation-increasing-transparency-good-manufacturing-practice-gmp-inspection-outcomes

亚洲

印尼发布化妆品清真保障体系实施指南草案，细化清真认证要求

2026年6月4日，印度尼西亚向世界贸易组织WTO通报《化妆品清真保证体系实施指南》草案（G/TBT/N/IDN/187）。该草案由印尼清真产品保证组织实施局（BPJPH）制定，为适用于化妆品的清真保证体系的标准提供了指导，并确定了整个生产过程中的关键清真控制点，以确保清真合规性的连续性。该草案目前处在意见征求阶段，征求意见截止日期为2026年8月2日。

https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/FE_Search/FE_S_S009-DP.aspx?language=E&CatalogueIdList=325933

印尼发布化妆品召回与销毁条例草案，引入风险分级召回机制

2026年6月10日，印度尼西亚国家药品与食品管理局（BPOM）发布《关于天然药物、类药品、保健品及化妆品的召回和/或销毁条例草案》。该草案旨在整合并更新现行召回与销毁规则，引入结构化、基于风险的召回分级体系，并进一步收紧报告时限与销毁、文件化要求。公开征求意见已于2026年6月30日截止。
https://standar-otskk.pom.go.id/storage/uploads/dec92d28-7965-4bc5-b100-1486d246dbce/Konblik-Daring-Ranc-PerBPOM-Penarikan-Pemusnahan-OTSKK.pdf

泰国TFDA拟收紧水杨酸、胡莫柳酯等限用要求并调整禁用物质清单
2026年6月9日，泰国食品药品监督管理局（TFDA）在泰国法律草案公示平台公布多项化妆品成分监管修订草案，旨在同步东盟化妆品指令（ASEAN Cosmetic Directive, ACD）的最新调整。草案涉及收紧胡莫柳酯、二苯酮-3、水杨酸等热门成分的准用条件，新增马鞭草净油、酸性黄3等限用条目。公开征求意见已于2026年7月8日截止。
https://www.law.go.th/listeningDetail?survey_id=NzMzMkRHQV9MQVdfRlJPTlRFTkQ=

泰国更新化妆品原料清单

2026年6月12日，泰国发布化妆品禁用成分清单修订公告。修订主要包括：新增24种禁用物质；修订3项现有原料要求。上述修订自2026年6月13日起生效。

https://ratchakitcha.soc.go.th/documents/117406.pdf

东盟化妆品指令更新，涉及附录II、III、IV及VI

2026年6月30日，东盟化妆品指令（ACD）附录迎来更新，对其中涉及的禁用物质、限用物质、准用着色剂及防腐剂进行了新增、修订与删除等调整。

https://www.hsa.gov.sg./cosmetic-products/asean-cosmetic-directive/

韩国MFDS发布化妆品安全评估资料编制指南，为企业安全评估合规提供指引

2026年6月10日，韩国食品医药品安全处（MFDS）发布《化妆品安全评估资料编制指南》，该指南是韩国引入化妆品安全评估制度的重要配套文件。韩国计划自2028年起分阶段实施强制性化妆品安全评估制度，本次发布的指南将帮助企业和安全评估人员提前做好准备。

https://kcia.or.kr/home/edu/edu_01.php?type=view&no=17671

瑞旭解读：https://mp.weixin.qq.com/s/BHp0b0DgNRp7cG9GENlvEA

韩国食药处联合特许厅、关税厅、化妆品协会签署MOU，合力打击假冒化妆品

2026年6月16日，韩国食品医药品安全处（MFDS）联合韩国特许厅（KIPO）、韩国关税厅（KCS）及大韩化妆品协会（KCA）共同签署业务合作协议（MOU），旨在根除伴随K-Beauty全球化扩张而日益泛滥的假冒化妆品，守护消费者安全与韩国化妆品品牌的海外竞争力。

https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=50082

瑞旭提示

建议化妆品企业持续密切关注全球化妆品法规、标准及行业最新动态，紧跟全球行业监管发展趋势。持续强化全链条合规管理，提前研判国内外政策变化带来的合规风险，合理规划产品研发、配方布局与市场出海策略，稳健应对行业监管新格局。如您有全球化妆品合规相关业务需求，欢迎随时和我们联系！

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