2026年5月化妆品新原料备案最新情况分析报告

瑞旭摘要：为帮助行业各方及时掌握化妆品新原料最新动态、洞察市场趋势，瑞旭集团现对国家药监局公布的2026年5月化妆品新原料备案信息进行了系统梳理与深入分析。以下报告内容主要涵盖当月新原料备案数量、备案企业基本情况及地区分布、多次备案的新原料以及原料解读等方面，力求为行业提供具有参考价值的数据支持与信息依据。

一、2026年5月中国化妆品新原料备案数量

通过查询国家药品监督管理局，2026年5月共有20款化妆品新原料完成备案。目前相关技术要求均尚未披露，且尚未进入监测期。具体信息详见下表1。与去年同期（2025年5月备案20款）相比，备案数量持平。截至2026年5月底，2026年累计备案93款化妆品新原料。

表1

备案号	标准中文名称	备案日期	备案人中文	备案人所在地
国妆原备字20260074	铁皮石斛寡糖	2026/05/06	北京植物医生生物科技有限公司	境内
国妆原备字20260075	烟酰胺核糖氯化物	2026/05/07	科罗达思	美国
国妆原备字20260076	酵母菌/赤芝（GANODERMA LUCIDUM）发酵产物滤液	2026/05/08	广东丹兰国际生物科技有限公司	境内
国妆原备字20260077	酵母菌/铁皮石斛（DENDROBIUM OFFICINALE）愈伤组织发酵产物滤液	2026/05/08	广东丹兰国际生物科技有限公司	境内
国妆原备字20260078	聚左旋乳酸	2026/05/08	昊岭（中山）生物科技有限公司	境内
国妆原备字20260079	金花茶（CAMELLIA PETELOTII）花提取物	2026/05/09	广州澳谷化妆品制造有限公司	境内
国妆原备字20260080	金线莲（ANOECTOCHILUS ROXBURGHII）提取物	2026/05/09	领先（中国）生物科技有限公司	境内
国妆原备字20260081	氢化聚丁二烯/乙二醇/HDI 共聚物	2026/05/09	株式会社高丝	日本
国妆原备字20260082	百蕊草（THESIUM CHINENSE）提取物	2026/05/09	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	境内
国妆原备字20260083	中华块菌（Tuber sinense）提取物	2026/05/11	北京植物医生生物科技有限公司	境内
国妆原备字20260084	雪莲花（SAUSSUREA INVOLUCRATA）愈伤组织培养物提取物	2026/05/13	杭州拾光欣雅生物技术有限公司	境内
国妆原备字20260085	二羟基苯乙醇	2026/05/15	浙江熙正霖生物科技有限公司	境内
国妆原备字20260086	膨腹海马（Hippocampus abdominalis）提取物	2026/05/20	厦门金泰生物科技有限公司	境内
国妆原备字20260087	聚硅氧烷-29	2026/05/21	迈图（上海）贸易有限公司	境内
国妆原备字20260088	三叶木通（AKEBIA TRIFOLIATA）果提取物	2026/05/21	深圳波顿香料有限公司	境内
国妆原备字20260089	南极磷虾油	2026/05/22	辽渔南极磷虾科技发展有限公司	境内
国妆原备字20260090	环八肽-1	2026/05/22	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	境内
国妆原备字20260091	白蔷薇（Rosa alba）花水	2026/05/26	北京尚捷优蓝科技有限公司	境内
国妆原备字20260092	坛紫菜（Pyropia haitanensis）提取物	2026/05/26	北京尚捷优蓝科技有限公司	境内
国妆原备字20260093	金线兰（ANOECTOCHILUS ROXBURGHII）提取物	2026/05/29	温州古木生物科技有限公司	境内

二、新原料备案企业情况

（一）新原料备案企业境内外分布

如下图1所示，2026年5月取得备案号的20款化妆品新原料备案人中，18款新原料的备案人位于境内地区，占比90.0%；2款新原料的备案人位于境外地区（美国、日本），占比10.0%；境内备案人数量远超境外备案人数量。

图1

化妆品,新原料备案

（二）境内企业分析

根据对新原料备案数据的分析，18款通过备案的化妆品新原料分别由14家企业完成备案。其中，北京植物医生生物科技有限公司、广东丹兰国际生物科技有限公司、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司以及北京尚捷优蓝科技有限公司的新原料备案数量均为2款，如下表2所示，其余公司的新原料备案数量均为1款。

表2

备案号	标准中文名称	备案日期	备案人中文
国妆原备字20260074	铁皮石斛寡糖	2026/05/06	北京植物医生生物科技有限公司
国妆原备字20260083	中华块菌（Tuber sinense）提取物	2026/05/11	北京植物医生生物科技有限公司
国妆原备字20260076	酵母菌/赤芝（GANODERMA LUCIDUM）发酵产物滤液	2026/05/08	广东丹兰国际生物科技有限公司
国妆原备字20260077	酵母菌/铁皮石斛（DENDROBIUM OFFICINALE）愈伤组织发酵产物滤液	2026/05/08	广东丹兰国际生物科技有限公司
国妆原备字20260082	百蕊草（THESIUM CHINENSE）提取物	2026/05/09	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司
国妆原备字20260090	环八肽-1	2026/05/22	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司
国妆原备字20260091	白蔷薇（Rosa alba）花水	2026/05/26	北京尚捷优蓝科技有限公司
国妆原备字20260092	坛紫菜（Pyropia haitanensis）提取物	2026/05/26	北京尚捷优蓝科技有限公司

三、新原料备案企业所在省份地区分布

根据对新原料备案数据的分析，18款新原料由中国境内企业完成备案，涉及的14家企业分布于7个省份地区，包括广东、北京、浙江、福建、云南、上海、辽宁。如图2所示，在所有境内备案企业所属省份及地区中，位于广东的备案企业获得的新原料备案数量最多，为5个，占2026年5月新原料备案总量的25%。

图2

化妆品,新原料备案

四、经多次备案的新原料

根据统计，如下表3所示，上述20款取得化妆品新原料备案号的新原料中，有4款原料此前已有备案记录。其中金花茶（CAMELLIA PETELOTII）花提取物累计备案4次、金线莲相关原料累计备案5次、二羟基苯乙醇累计备案6次、南极磷虾油累计备案2次。

表3

标准中文名称	备案号	备案日期	备案人中文
金花茶（CAMELLIA PETELOTII）花提取物	国妆原备字20250142	2025/11/13	北京尚捷优蓝科技有限公司
	国妆原备字20250163	2025/12/17	诺斯贝尔化妆品股份有限公司
	国妆原备字20260050	2026/03/23	上海致臻志臣科技有限公司
	国妆原备字20260079	2026/05/09	广州澳谷化妆品制造有限公司
金线莲（ANOECTOCHILUS ROXBURGHII）提取物	国妆原备字20240031	2024/05/09	福建片仔癀化妆品有限公司
	国妆原备字20240053	2024/07/22	广州远想生物科技股份有限公司
	国妆原备字20240081	2024/12/04	广州麻尚会生物科技有限公司
	国妆原备字20260080	2026/05/09	领先（中国）生物科技有限公司
金线莲（Anoectochilus roxburghii）提取物	国妆原备字20250027	2025/3/18	维琪医药研发（广东横琴）有限公司
二羟基苯乙醇	国妆原备字20240003	2024/01/12	杭州唯铂莱生物科技有限公司
	国妆原备字20250014	2025/02/07	徐州合谷生命科技有限公司
	国妆原备字20250078	2025/06/20	山东福瑞达生物科技有限公司
	国妆原备字20250149	2025/11/26	优嘉士（广州）生物工程科技有限公司
	国妆原备字20260065	2026/04/17	杭州媄丽媄生物技术有限公司
	国妆原备字20260085	2026/05/15	浙江熙正霖生物科技有限公司
南极磷虾油	国妆原备字20220039	2022/11/04	中冠生物科技（珲春）有限公司
南极磷虾油	国妆原备字20260089	2026/05/22	辽渔南极磷虾科技发展有限公司

五、原料相关信息解读

据查询，赤芝（Ganoderma lucidum）为多孔菌科真菌，产于安徽、江西、福建、广东、广西等地。主含氨基酸、多肽、蛋白质、真菌溶菌酶（fungallysozyme），以及糖类（还原糖和多糖）、麦角甾醇、三萜类、香豆精甙、挥发油、硬脂酸、苯甲酸、生物碱、维生素B2及C等；孢子还含甘露醇、海藻糖（trehalose）等。

铁皮石斛（Dendrobium officinale）是兰科石斛属植物，主要分布在大洋洲和亚洲的热带及亚热带地区，而中国统计到的铁皮石斛主要生长在中国北纬32°以南的省份，包括云南、浙江、贵州、广西等地。铁皮石斛在中国的许多古代医学著作中均有记载。与普通石斛相比，铁皮石斛中富含多种维生素、多糖类物质以及内酯类生物碱成分，其清热解毒、滋阴补虚、增强免疫力等功效更为显著。2023年11月，国家卫健委、国家市监总局发布2023年第9号公告，将铁皮石斛纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。

聚左旋乳酸（PLLA）是一种可生物降解、具有高生物相容性的合成高分子材料，它的特点是无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型。在医疗美容领域，可通过注射到皮肤真皮层后，缓慢刺激自体胶原蛋白再生，从而起到填充皱纹、改善肤质、提升面部轮廓的效果。

金花茶（Camellia petelotii）是山茶科山茶属的常绿灌木。分布于我国广西南部与越南北部的石灰岩山地常绿林，是国家二级保护植物。金花茶兼具食用和药用价值。相关研究表明，其富含天然有机锗、硒、锰、钼、钒、锌等十余种对人体具有重要保健作用的微量元素，以及茶多酚和人体必需的氨基酸，具有降血脂、增强免疫力等多种保健功效。

百蕊草（Thesium chinense）是檀香科、百蕊草属多年生草本。百蕊草始载于宋代苏颂等编著的《本草图经》，古时用根，现代全草均入药用，相关研究表明其具有清热，利湿，解毒的功效，在中药材市场具有较高的市场价值和需求度。

中华块菌（Tuber sinense）又称黑松露、黑块菌，主要分布于云南、四川、西藏等西南高原地区。研究表明，中华块菌富含17种氨基酸、8种维生素、适量的蛋白质，以及雄性酮、甾醇、鞘脂、脂肪酸等50余种生理活性成份。

三叶木通（Akebia trifoliata）是木通科，木通属落叶木质藤本植物，分布于中国河北、山西、山东、河南、陕西南部、甘肃东南部至长江流域各省区，在日本也有分布。研究显示，三叶木通的根、茎、果实均可入药，能够起到利尿通乳、舒筋活络的作用。果实可直接食用，也能用来酿酒，种子还可压榨取油。

坛紫菜（Pyropia haitanensis）俗名紫菜、乌菜，是中国特有的一种可人工栽培的海藻。坛紫菜属于暖温带性种类，为中国浙江、福建和广东沿岸的主要栽培藻类。富含蛋白质、多糖和维生素，可供食用或药用。

妆合规截图

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