2023 Q2欧盟Novel Food汇总—EFSA批准4个新原料，其中包括1个HMO

截至2023年6月30日，欧洲食品安全局（EFSA）2023年的第二季度批准的新原料数量较第一季度（2023Q1欧盟Novel Food汇总-EFSA批准3个HMO，2个昆虫等10个新原料）显著减少，共计批准4个新原料，其中包括1个HMO——6’SL。瑞旭就具体产品信息整理如下：

表1：获批新原料

序号	日期	名称	英文名
1	2023.5.12	纤维二糖	Cellobiose
2	2023.5.15	6’-唾液酸乳糖钠盐	6’-Sialyllactose sodium salt
3	2023.5.15	酪蛋白酸铁	Iron milk caseinate
4	2023.5.17	卡琪花蒂玛50%乙醇提取物	Aqueous ethanolic extract of Labisia pumila

1. 纤维二糖（Cellobiose）

2023年5月12日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/943，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准纤维二糖作为新食品投放市场。本法规自2023年6月1日起正式生效。

申报公司：SAVANNA Ingredients GmbH（德国）

自2023年6月1日起的五年内，仅SAVANNA Ingredients GmbH有权在欧盟市场销售纤维二糖，除非：

1. 后续申请人的申报材料符合（EU）2015/2283第26条规定，未参考SAVANNA Ingredients GmbH纳入数据保护的专有科学依据或数据；

2. 后续申请人获得SAVANNA Ingredients GmbH的授权。

批准使用范围和用量见下：

新食品原料,欧盟,欧洲食品安全局,新原料,乳粉

2. 6’-唾液酸乳糖钠盐（微生物来源）6’-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)

2023年5月15日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/948，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准6’-唾液酸乳糖钠盐（来源：大肠杆菌BL21 (DE3)衍生菌株）作为新食品投放市场。本法规自2023年6月4日起正式生效。

申报公司：科汉森/Chr. Hansen A/S（丹麦）

自2023年6月4日起的五年内，仅科汉森有权在欧盟市场销售6’-唾液酸乳糖钠盐（来源：大肠杆菌BL21 (DE3)衍生菌株），除非：

1. 后续申请人的申报材料符合（EU）2015/2283第26条规定，未参考科汉森纳入数据保护的专有科学依据或数据；

2. 后续申请人获得科汉森的授权。

批准使用范围和用量见下：

新食品原料,欧盟,欧洲食品安全局,新原料,乳粉

3. 酪蛋白酸铁（Iron milk caseinate ）

2023年5月15日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/949，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准酪蛋白酸铁作为新食品投放市场。本法规自2023年6月4日起正式生效。

申报公司：雀巢/Société des Produits Nestlé S.A.（瑞士）

自2023年6月4日起的五年内，仅雀巢有权在欧盟市场销售酪蛋白酸铁，除非：

1. 后续申请人的申报材料符合（EU）2015/2283第26条规定，未参考雀巢纳入数据保护的专有科学依据或数据；

2. 后续申请人获得雀巢的授权。

批准使用范围和用量见下：

新食品原料,欧盟,欧洲食品安全局,新原料,乳粉

4. 卡琪花蒂玛50%乙醇提取物（Aqueous ethanolic extract of Labisia pumila）

2023年5月17日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/972，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准卡琪花蒂玛50%乙醇提取物作为新食品投放市场。本法规自2023年6月6日起正式生效。

申报公司：Medika Natura Sdn. Bhd.（马来西亚）

自2023年6月6日起的五年内，仅Medika Natura Sdn. Bhd.有权在欧盟市场销售卡琪花蒂玛水醇提取物，除非：

1. 后续申请人的申报材料符合（EU）2015/2283第26条规定，未参考Medika Natura Sdn. Bhd.纳入数据保护的专有科学依据或数据；

2. 后续申请人获得Medika Natura Sdn. Bhd.的授权。

批准使用范围和用量见下：

新食品原料,欧盟,欧洲食品安全局,新原料,乳粉

注：文内信息来源于欧盟官方公报（Official Journal of the European Union）。

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2023 Q2欧盟Novel Food汇总—EFSA批准4个新原料，其中包括1个HMO

1. 纤维二糖 （Cellobiose）

2. 6’-唾液酸乳糖钠盐（微生物来源）6’-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)

3. 酪蛋白酸铁（Iron milk caseinate ）

4. 卡琪花蒂玛50%乙醇提取物（Aqueous ethanolic extract of Labisia pumila）

1. 纤维二糖（Cellobiose）