2023Q1欧盟Novel Food汇总-EFSA批准3个HMO，2个昆虫等9个新原料

截至2023年3月31日，欧洲食品安全局（EFSA）2023年的第一季度批准了一些“有趣”的新食品原料，其中包括两种昆虫。瑞旭集团就具体产品信息整理如下：

表1：获批新原料

序号	日期	名称	英文名
1	2023.1.4	维生素D2蘑菇粉	Vitamin D2 mushroom
2		部分脱脂蟋蟀粉	Acheta domesticus (house cricket)
3		豌豆蛋白和大米蛋白（香菇菌丝体发酵）	Pea and rice protein
4		乳糖-N-四糖（微生物来源）	Lacto-N-tetraose
5	2023.1.5	3-岩藻糖基乳糖	3-Fucosyllactose
6	2023.1.6	冷冻、糊状、干燥和粉状的小黄粉虫幼虫	Alphitobius diaperinus larvae
7	2023.1.17	3’-唾液酸乳糖钠盐（微生物来源）	3’-sialyllactose sodium
8	2023.2.9	橄榄干果（第三国传统食物）	Dried nuts of Canarium ovatum Engl.
9	2023.3.6	牛乳骨桥蛋白	Bovine milk osteopontin
10	2023.3.29	烘烤芡实仁（第三国传统食物）	Roasted and popped kernels from the seeds of Euryale ferox Salisb.

1. 维生素D2蘑菇粉(Vitamin D2 mushroom powder)

2023年1月4日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/4，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准维生素D2蘑菇粉作为新食品投放市场。本法规自2023年1月24日起正式生效。

申报公司： Monterey Mushrooms Inc.（美国）

自2023年1月24日起的五年内，只有Monterey Mushrooms Inc.有权在欧盟市场销售维生素D2蘑菇粉，除非：

1. 后续申请人的申报卷宗未参考Monterey Mushrooms Inc.提交的科学依据和数据；

2. 后续申请人获得Monterey Mushrooms Inc.的授权。

批准使用范围和用量见下：

维生素D2蘑菇粉	使用范围
	食品分类	最大使用量 (μg/100 g或100 ml)
	人造替代奶	1.1
	除人造替代奶外的人造替代乳制品	2.2
	早餐谷物及谷物棒	2.2
	汤	2.2
	汤粉	22.5
	乳清粉	14.1
	果蔬饮料	1.1
	果蔬饮料粉	12.4
	果蔬饮料浓缩液	3.4
	运动软饮料和发酵的无酒精饮料(不包括发酵乳饮料)	1.1
	法规(EU) No 609/2013定义下的特殊医疗用途食品（不包括婴儿食品）	按特定需要适量食用，但不高于15 μg/天
	法规(EU) No 609/2013定义下的体重控制用全营养代餐食品	15 μg/天
	体重控制用代餐食品	5 μg/餐
	《食品补充剂法令》（Directive 2002/46/EC）定义下的膳食补充剂（不包括婴幼儿膳食补充剂）	15 μg/天
	标签要求
	含有本品的食品标签应： 1. 标注名称为“含维生素D2蘑菇粉（经紫外线处理）”； 2. 注明婴儿和3岁以下儿童不得食用。

2. 部分脱脂蟋蟀粉(Acheta domesticus (house cricket) partially defatted powder)

2023年1月4日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/5，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准部分脱脂蟋蟀粉作为新食品投放市场。本法规自2023年1月24日起正式生效。

申报公司： Cricket One Co. Ltd.（越南）

自2023年1月24日起的五年内，只有Cricket One Co. Ltd有权在欧盟市场销售部分脱脂蟋蟀粉，除非：

1. 后续申请人的申报卷宗未参考Cricket One Co. Ltd提交的科学依据和数据；

2. 后续申请人获得Cricket One Co. Ltd的授权。

批准使用范围和用量见下：

部分脱脂蟋蟀粉	使用范围
	食品分类	最大使用量(g/100 g)
	杂粮面包；脆饼和面包棍	2
	谷物棒	3
	烘焙制品的预拌料(干)	3
	饼干	1.5
	意大利面类制品(干)	0.25
	带馅的意大利面类制品(干)	3
	调味品	1
	加工土豆制品；豆类和蔬菜类菜肴；披萨，意大利面类菜肴	1
	乳清粉	3
	人造替代肉制品	5
	汤（即食）及浓缩汤（汤粉）	1
	玉米粉类零食	4
	啤酒类饮料	0.1
	巧克力制品	2
	坚果和油籽	2
	除薯片外的零食	5
	预制肉	2
	标签要求
	含有本品的食品标签应： 1. 标注名称为“部分脱脂蟋蟀粉”； 2. 注明该成分可能引起过敏反应，特别是对甲壳类动物、尘螨和在某些情况下对软体动物过敏的人群。本说明应标注于成分表附近。

3. 豌豆蛋白和大米蛋白（香菇菌丝体发酵）(Pea and rice protein fermented by Lentinula edodes (Shiitake mushroom) mycelia)

2023年1月4日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/6，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准豌豆蛋白和大米蛋白（香菇菌丝体发酵）作为新食品投放市场。本法规自2023年1月24日起正式生效。

申报公司： MycoTechnology, Inc.（美国）

自2023年1月24日起的五年内，只有MycoTechnology, Inc.有权在欧盟市场销售豌豆蛋白和大米蛋白（香菇菌丝体发酵），除非：

1. 后续申请人的申报卷宗未参考MycoTechnology, Inc.提交的科学依据和数据；

2. 后续申请人获得MycoTechnology, Inc.的授权。

批准使用范围和用量见下：

豌豆蛋白和大米蛋白（香菇菌丝体发酵）	使用范围
	食品分类	最大使用量(g/100 g)
	烘焙制品；面包、面包卷、面包丁；披萨	5
	早餐谷物及谷物棒	33
	果蔬饮料	20
	预混饮料粉	93
	可可和巧克力制品	7
	人造替代乳制品和不含乳的体重控制用代餐食品	11
	发酵乳制品	5
	披萨类制品	15
	预制肉和肉类制品	14
	汤（即食）及浓缩汤（汤粉）	3
	沙拉	26
	人造替代肉制品	40
	乳制品	1
	体重控制用代餐食品	1
	标签要求
	含有本品的食品标签应标注名称为“豌豆蛋白和大米蛋白（香菇菌丝体发酵）”。

4. 乳糖-N-四糖（微生物来源）(Lacto-N-tetraose produced by derivative strains of Escherichia coli BL21(DE3))

2023年1月4日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/7，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准乳糖-N-四糖（来源：大肠杆菌BL21 (DE3)衍生菌株）作为新食品投放市场。本法规自2023年1月24日起正式生效。

申报公司： 科汉森/Chr. Hansen A/S（丹麦）

自2023年1月24日起的五年内，只有科汉森有权在欧盟市场销售乳糖-N-四糖，除非：

1. 后续申请人的申报卷宗未参考科汉森提交的科学依据和数据；

2. 后续申请人获得科汉森的授权。

批准使用范围和用量见下：

乳糖-N-四糖（微生物来源）	使用范围
	食品分类	最大使用量（以乳酸- n -四糖计）
	法规(EU) No 609/2013定义下的婴儿配方奶粉	1.82 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	法规(EU) No 609/2013定义下的较大婴儿配方奶粉	1.82 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	法规(EU) No 609/2013定义下的加工谷物食品和婴幼儿食品	1.82 g/L或1.82 g/kg（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	幼儿乳类饮料及制品	1.82 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	法规(EU) No 609/2013定义下的特殊医疗用途婴幼儿食品	按特定需要适量食用，但不高于1.82 g/L或1.82 g/kg（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	法规(EU) No 609/2013定义下的特殊医疗用途食品（不包括婴幼儿食品）	按特定需要适量食用
	《食品补充剂法令》（Directive 2002/46/EC）定义下的一般人群膳食补充剂（不包括婴幼儿膳食补充剂）	4.6 g/天
	标签要求
	• 含有本品的食品标签应标注名称为“乳糖-N-四糖”； • 含有本品的膳食补充剂标签应注明： 1. 3岁以下幼儿不宜食用； 2. 如果当天食用过其他含乳糖-N-四糖的食物，则不宜食用。

5. 3-岩藻糖基乳糖（3-Fucosyllactose produced by derivative strains of Escherichia coli BL21(DE3)）

2023年1月5日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/52，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准3-岩藻糖基乳糖（来源：大肠杆菌BL21 (DE3)衍生菌株）作为新食品投放市场。本法规自2023年1月25日起正式生效。

申报公司： 科汉森/Chr. Hansen A/S（丹麦）

自2023年1月25日起的五年内，只有科汉森有权在欧盟市场销售3-岩藻糖基乳糖，除非：

1. 后续申请人的申报卷宗未参考科汉森提交的科学依据和数据；

2. 后续申请人获得科汉森的授权。

批准使用范围和用量见下：

乳糖-N-四糖（微生物来源）	使用范围
	食品分类	最大使用量
	法规(EU) No 609/2013定义下的婴儿配方奶粉	0.9 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	法规(EU) No 609/2013定义下的较大婴儿配方奶粉	1.20 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	法规(EU) No 609/2013定义下的加工谷物食品和婴幼儿食品	1.20 g/L或1.20 g/kg（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	幼儿乳类饮料及制品	1.20 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	法规(EU) No 609/2013定义下的特殊医疗用途婴幼儿食品	按特定需要适量食用；终产品即食状态下，0-6月龄婴儿食用量不高于0.9 g/L或0.9 g/kg；6-12月龄婴儿和（或）幼儿食用量不高于1.2 g/L或1.2 g/kg；或以生产商说明为准。
	法规(EU) No 609/2013定义下的特殊医疗用途食品（不包括婴幼儿食品）	按特定需要适量食用
	《食品补充剂法令》（Directive 2002/46/EC）定义下的一般人群膳食补充剂（不包括婴幼儿膳食补充剂）	3 g/天
	标签要求
	• 含有本品的食品标签应标注名称为“乳糖-N-四糖”； • 含有本品的膳食补充剂标签应注明： 1. 3岁以下幼儿不宜食用； 2. 如果当天食用过其他含乳糖-N-四糖的食物，则不宜食用。

6. 冷冻、糊状、干燥和粉状的小黄粉虫幼虫（Frozen, paste, dried and powder forms of Alphitobius diaperinus larvae）

2023年1月6日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/58，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 2015/2283，批准冷冻、糊状、干燥和粉状的小黄粉虫作为新型食品投放市场。本法规自2023年1月26日起正式生效。

申报公司：Ynsect NL B.V（荷兰）

自2023年1月26日起的五年内，只有Ynsec NL B.Vt有权在欧盟市场销售冷冻、糊状、干燥和粉状的小黄粉虫幼虫，除非：

1. 后续申请人的申报卷宗未参考Ynsect NL B.V提交的科学依据和数据；

2. 后续申请人获得Ynsect NL B.V的授权。

批准使用范围和用量见下：

冷冻、糊状、干燥和粉状的小黄粉虫幼虫	使用范围
	食品分类	最大使用量 (g/100 g)
	谷物棒	25（干燥、粉状）
	面包及面包卷	20（粉状）
	加工谷物和早餐谷物	10（干燥、粉状）
	粥	15（粉状）
	烘焙制品的预拌料(干)	10（粉状）
	意大利面类制品(干)	10（粉状）
	带馅的意大利面类制品	28（冷冻或糊状） 10（粉状）
	乳清粉	35（粉状）
	汤	15（粉状）
	谷物，意大利面类菜肴	5（粉状）
	披萨类菜肴	5（干燥、粉状）
	面食	10（粉状）
	除薯片外的零食	10（干燥、粉状）
	薯片	10（粉状）
	脆饼和面包棍	10（粉状）
	花生酱	15（粉状）
	即食咸味三明治	20（粉状）
	预制肉	14（冷冻或糊状） 5（粉状）
	人造替代肉	40（冷冻或糊状） 15（粉状）
	人造替代乳制品	10（粉状）
	巧克力制品	5（粉状）
	《食品补充剂法令》（Directive 2002/46/EC）定义下的成人膳食补充剂	4 g/天（粉状）
	标签要求
	• 含有本品的食品标签应： 1. 标注名称为“冷冻/糊状小黄粉虫幼虫”或“干燥/粉状小黄粉虫幼虫”，视产品使用原料形态而定。 2. 注明该成分可能引起过敏反应，特别是对甲壳类动物、尘螨过敏的人群。本说明应标注于成分表附近。 • 含有本品的膳食补充剂标签应注明18岁以下人群不宜食用。

7. 3’-唾液酸乳糖钠盐（微生物来源）（3’-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strains of E. coli BL21(DE3)）

2023年1月17日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/113，根据欧洲议会和理事会法规(EC) No 2015/2283，批准3’-唾液酸乳糖钠盐（来源：大肠杆菌BL21 (DE3)衍生菌株）作为新食品投放市场。本法规自2023年2月6日起正式生效。

申报公司：科汉森/Chr. Hansen A/S（丹麦）

自2023年2月6日起的五年内，只有科汉森有权在欧盟市场销售3’-唾液酸乳糖钠盐，除非：

1. 后续申请人的申报卷宗未参考科汉森提交的科学依据和数据；

2. 后续申请人获得科汉森的授权。

批准使用范围和用量见下：

3’-唾液酸乳糖钠盐（微生物来源）	使用范围
	食品分类	最大使用量（以3’-唾液酸乳糖钠盐计）
	法规(EU) No 609/2013定义下的婴儿配方奶粉	0.23 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	法规(EU) No 609/2013定义下的较大婴儿配方奶粉	0.28 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	法规(EU) No 609/2013定义下的加工谷物食品和婴幼儿食品	按特定需要适量食用，0.28 g/L或0.28 g/kg（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	幼儿乳类饮料及制品	0.28 g/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	法规(EU) No 609/2013定义下的特殊医疗用途婴幼儿食品	按特定需要适量食用，但不高于0.23 g/L或0.28 g/kg（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	法规(EU) No 609/2013定义下的特殊医疗用途食品（不包括婴幼儿食品）	按特定需要适量食用
	《食品补充剂法令》（Directive 2002/46/EC）定义下的一般人群膳食补充剂（不包括婴幼儿膳食补充剂）	0.7 g/天
	标签要求
	• 含有本品的食品标签应标注名称为“3’-唾液酸乳糖钠盐”； • 含有本品的膳食补充剂标签应注明： 1. 3岁以下幼儿不宜食用； 2. 如果当天食用过其他含3’-唾液酸乳糖钠盐的食物，则不宜食用。

8. 霹雳果干果（第三国传统食品）（Dried nuts of Canarium ovatum Engl.）

2023年2月9日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/267，根据欧洲议会和理事会法规 (EC) No 2015/2283，批准来自第三国（菲律宾）的霹雳果干果作为传统食品投放市场。本法规自2023年3月1日起正式生效。

申报公司：DOMENICO DE LUCIA SPA（意大利）

公报内未对批准使用范围和用量做具体说明。

9. 牛乳骨桥蛋白（Bovine milk osteopontin）

2023年3月6日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/463，根据欧洲议会和理事会法规 (EC) No 2015/2283，批准牛乳骨桥蛋白作为新食品投放市场。本法规自2023年3月26日起正式生效。

申报公司：丹麦阿拉食品原料集团/Arla Foods Ingredients Group P/S.（丹麦）

自2023年3月26日起的五年内，只有阿拉食品原料有权在欧盟市场销售牛乳骨桥蛋白，除非：

1. 后续申请人的申报卷宗未参考阿拉食品原料提交的科学依据和数据；

2. 后续申请人获得阿拉食品原料的授权。

批准使用范围和用量见下：

牛乳骨桥蛋白	使用范围
	食品分类	最大使用量
	法规(EU) No 609/2013定义下的婴儿配方奶粉	151 mg/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	法规(EU) No 609/2013定义下的较大婴儿配方奶粉	151 mg/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	幼儿乳饮料	151 mg/L（终产品即食状态下），或以生产商说明为准。
	标签要求
	含有本品的食品标签应标注名称为“牛乳骨桥蛋白”。

10. 烘烤芡实仁（Roasted and popped kernels from the seeds of Euryale ferox Salisb. (makhana)）

2023年3月21日，欧盟委员会发布新条例(EU) 2023/652，根据欧洲议会和理事会法规 (EC) No 2015/2283，批准来自第三国（印度）的烘烤芡实仁作为传统食品投放市场。本法规自2023年4月10日起正式生效。

申报公司：Zenko Superfoods Pte. Ltd（新加坡）

批准使用范围和用量见下：

烘烤芡实仁	使用范围
	食品分类	最大使用量
	加工坚果	-

注：文内信息来源于欧盟官方公报（Official Journal of the European Union）。

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