新食品原料注册申报 - 中国新食品原料和添加剂申报 - 食品

《中华人民共和国食品安全法》第三十七条规定：利用新的食品原料生产食品，或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。第九十三条规定：进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，依照本法第三十七条的规定办理。

什么是新食品原料（新资源食品）？

新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：

动物、植物和微生物；
从动物、植物和微生物中分离的成分；
原有结构发生改变的食品成分；
其他新研制的食品原料；

同时，新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。

新食品原料（新资源食品）注册申报的相关法律法规如下：

食品添加剂,新食品原料申报,原料,资源,新资源食品注册,新品种

新食品原料（新资源食品）注册申报所需的资料：

（一）申请表；

（二）新食品原料研制报告；

（三）安全性评估报告；

（四）生产工艺；

（五）执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；

（六）标签及说明书；

（七）国内外研究利用情况和相关安全性评估资料；

（八）申报委托书（委托代理申报时提供）；

（九）有助于评审的其他资料。

另附未启封最小包装的样品1件或者原料30克。申请进口新食品原料（新资源食品）的，除了提交上述规定的材料外，还应当提交以下材料：

（一）进口新食品原料出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料；

（二）进口新食品原料生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。

新食品原料（新资源食品）注册申报涉及的测试项目（安全性评估报告）

1．成分分析报告：包括主要成分和可能的有害成分检测结果及检测方法；

2. 卫生学检验报告：3批有代表性样品的污染物和微生物的检测结果及方法；

3. 毒理学评价报告（不同情况下所需提交的毒理学资料不同，请看下表）

4. 微生物耐药性试验报告和产毒能力试验报告（仅适用于微生物类新食品原料）；

5. 安全性评估意见：按照危害因子识别、危害特征描述、暴露评估、危险性特征描述的原则和方法进行。

所需试验	国内外均无传统食用习惯的（不包括微生物类）	仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的（不包括微生物类）	已在多个国家批准广泛使用的（不包括微生物类）	国内外均无食用习惯的微生物	仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的微生物类	已在多个国家批准食用的微生物类
急性经口毒性试验	需要提交	需要提交	需要提交	-	-	-
三项遗传毒性试验	需要提交	需要提交	需要提交	需要提交	需要提交	-
90天经口毒性试验	需要提交	需要提交	-	需要提交	需要提交	-
28天经口毒性试验	-	-	需要提交	-	-	-
致畸试验和生殖毒性试验	需要提交	需要提交	-	需要提交	-	-
慢性毒性和致癌试验	需要提交	-	-	-	-	-
代谢试验	需要提交	-	-	-	-	-
急性经口毒性试验或致病性试验	-	-	-	需要提交	需要提交	需要提交
二项遗传毒性试验	-	-	-	-	-	需要提交

新食品原料（新资源食品）注册申报流程

食品添加剂,新食品原料申报,原料,资源,新资源食品注册,新品种

相关数据汇总：

2018-2022：近五年我国新食品原料受理和审批情况汇总（点击查看）

瑞旭其他热门服务：

相关推荐：

扫描下方的二维码订阅“CIRS食品合规互动”！实时传递最新食品监管法规动态，获取最热行业资讯，你想知道的最新一手资讯都在这里。

① 凡本网注明"稿件来源：“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件，版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有，任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用时必须注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，违者本网将依法追究责任。

② 本网未注明"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿，本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的"稿件来源"，并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源：杭州瑞旭科技集团有限公司"，本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。

③ 如本网转载稿涉及版权等问题，请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。