2024年1季度 美国FDA GRAS受理批准情况汇总

2024年第1季度，FDA官方网站共有27款产品更新了 GRAS状态，其中获批物质2款，应申请人要求停止申报的物质2款，提交受理后仍然在审的物质23款。

本文将对2024年第1季度的美国FDA GRAS受理批准情况做汇总整理，以供企业了解及参考。

1.2024年第1季度获批FDA GRAS物质（FDA has no questions）

序号	GRN No.	物质名称	通过日期	申报企业
1	1137	蛋白质-蔗糖	2024.1.19	Incredo Ltd.（以色列）
2	1142	甜蛋白（Brazzein）	2024.3.11	Oobli, Inc.（美国）

2.2024年第1季度应申请人要求停止申报的物质（At the notifier 's request, FDA ceased to evaluate this notice）

序号	GRN No.	物质名称	日期	申报企业
1	1156	藻油（≥35% DHA）	2024.2.8	Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.（中国）
2	1162	真菌油（≥38% ARA）	2024.2.8	Runke Bioengineering (Fujian) Co., Ltd.（中国）

3.2024年第1季度提交受理后仍然在审的物质（Pending）

序号	GRN No.	物质名称	申报企业
1	1138	羟基酪醇	Hangzhou Viablife Biotec（中国）
2	1139	转谷氨酰胺酶制剂	Novozymes North Americ（美国）
3	1140	酶改性甜菊糖苷	Tate & Lyle（美国）
4	1141	甘油磷酰胆碱	Shenyang Gold Jyouki Technology Co., Ltd（中国）
5	1143	枯草芽孢杆菌NRRL 68053	Microbial Discovery Group（美国）
6	1144	神秘果果粉	Miracle Fruit Farm LLC（美国）
7	1145	米曲霉菌株Ao_st0002生产的β-乳球蛋白	Imagindairy Ltd.（以色列）
8	1146	核酸酶制剂	c-LEcta GmbH（德国）
9	1147	铜（II）离子	Copperprotek SPA（智利）
10	1148	D-阿洛酮糖	Daesang Corporation（韩国）
11	1149	高硒酿酒酵母	Cypress Systems, Inc.（美国）
12	1150	甘油三酯脂肪酶制剂	AB Enzymes Inc.（美国）
13	1151	蚕豆蛋白	Cooperative Koninklijke Cosun U.A.（荷兰）
14	1152	凤尾菇菌丝生物量	Mushlabs GmbH（德国）
15	1153	水黄皮油	Terviva, Inc.（美国）
16	1154	甘油三酯脂肪酶制剂	Lallemand Inc.（加拿大）
17	1155	1-甲基环丙烯	Fresh Inset S.A.（波兰）
18	1157	2’-岩藻糖基乳糖	Synaura Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd.（中国）
19	1158	植物乳植物杆菌DSM 34613	Scott Laboratories, Inc.（美国）
20	1159	凝结芽孢杆菌BCP92 孢子制备	Pellucid Lifesciences Pvt., Limited（印度）
21	1160	浮萍叶蛋白	Plantible Food（美国）
22	1161	甘油三酯脂肪酶制剂	Meito Sangyo Co., Ltd（日本）
23	116 3	含有两种肠道沙门氏菌特异性噬菌体（噬菌体）的制剂	Cytophage Technologies inc.（加拿大）

*数据来源：FDA官网GRAS清单，数据仅供参考。

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2.2024年第1季度应申请人要求停止申报的物质 （At the notifier's request, FDA ceased to evaluate this notice）

3.2024年第1季度提交受理后仍然在审的物质（Pending）

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2.2024年第1季度应申请人要求停止申报的物质（At the notifier 's request, FDA ceased to evaluate this notice）