瑞旭CIRS助力美琪健康旗下PQQ获得美国GRAS认证！

近日，美琪健康旗下明星原料PERFQUQ™PQQ（吡咯并喹啉醌二钠盐）‍通过了GRAS专家组的一致认可，成功获得了美国Self GRAS认证，确认了该产品作为食品原料在美国市场销售的安全性、合规性，本次成功认证，为美琪健康全球化布局增添了强劲助力和权威背书。此次认证由瑞旭集团（CIRS）全程支持完成。

GRAS（Generally Recognized as Safe，公认安全）是美国食品法规体系中非常重要的一个类别。如果一个物质，经过科学培训且具有经验和资质的专家组通过科学程序充分证明其在预期使用条件下是安全的，此物质即为GRAS。对于原料生产企业而言，拿到GRAS认证，不仅等于原料获得了美国食品市场的准入许可证，更是原料安全品质与功效背书获得国际公认的证明。

关于PQQ

PQQ兼具优异抗氧化活性与促进线粒体生成两大核心生物学特性。它可高效清除自由基，同时助力线粒体新生与功能维护，由此在多维度健康领域展现突出价值：用于皮肤美容可抵御氧化损伤、延缓肌肤老化；支持运动人群提升能量代谢、改善运动表现；助力脑健康，保护神经细胞、辅助维持认知能力；亦可维护血管状态，有益心血管健康。但人体无法自主合成 PQQ，必须依靠膳食摄入补充。PQQ二钠盐是PQQ常用稳定剂型，进入动物体内后可转化为PQQ，进而发挥对应的生理活性。

美琪健康的PERFQUQ™PQQ在生产应用上兼具以下特点：通过专属微生物发酵法生产制备，优化发酵及提取纯化工艺，通过多层级分离纯化工艺可以保证产品质量合规稳定性；全程严格践行cGMP标准化生产规范，从菌种筛选、发酵调控、提纯精制到成品检测，建立全链路闭环质控体系；完美适配粉剂、片剂、功能性饮品等多元终端剂型，满足不同差异化配方开发需求；特有PQQ-BAup缓释方案，独特的释放结构设计，让活性成分缓慢而稳定地起效，实测释放时长可达12小时，完美解决PQQ口服吸收慢、稳定性不足等现实痛点。

如需获取PERFQUQ™PQQ GRAS官方认证资料、临床研究报告、产品技术参数及样品，请联系美琪健康！

Email: business@maiggic.com

关于美琪健康

湖北美琪健康科技有限公司2021年成立，由华东医药、安琪集团、珲达生物合资组建，坐落于湖北宜昌，是专注功能性营养与医美活性成分研发制造的综合型大健康企业。公司高度重视技术创新，搭建专业研发平台，坚持产学研协同，积累多项专利技术，布局 PQQ、维生素K₂、磷脂酰丝氨酸（PS）、N-乙酰氨基葡萄糖（NAG）等功能原料，获评高新技术企业、省级瞪羚企业。企业严守合规质量管理体系，落实全流程质量管控，拥有完备备案与资质许可，实现原料研发、中试到产业化落地，致力于打造技术驱动的国际化功能健康原料企业。

关于瑞旭集团（CIRS Group）

瑞旭集团食品事业部有15年以上的食品合规服务经验，拥有众多成功案例，包括母乳低聚糖（2’-FL，LNnt、LNT等）、甜菊糖苷、肌醇、巴西甜蛋白、番茄红素、酶转甜菊糖苷RebM2、NMN、灭活AKK、镰刀菌蛋白、D-阿洛酮糖、氨基葡萄糖盐酸盐、N-乙酰氨基葡萄糖（NAG）、β-胡萝卜素、玉米黄质、虾青素、PQQ等。

瑞旭集团美国公司配备拥有20多年GRAS/NDI实操经验的全职专家，依托中美团队联动，为企业提供从卷宗质量评估、科学证据补充，到官方提交、审评沟通及后续合规支持的一站式服务。

针对不同产品用途和市场目标，瑞旭集团能够协助企业在美国GRAS、NDI、FAP、CAP、SRIS、AFIC及其他美国食品和饲料法规路径之间进行科学判断，避免因路径选择不当影响上市进度；同时通过中美法规专家协作和对官方沟通节点的持续跟进，国内项目经理对接 + 美国技术执行，响应快、时差小、沟通顺畅。可以帮助企业更高效地解决新食品原料、食品添加剂、膳食补充剂原料及动物食品原料的海外准入问题。