2025年澳新食用成分申报情况统计：HMOs与合成生物学仍是出海热点

2025年，澳大利亚-新西兰食品标准局（FSANZ）在食用成分审批方面保持了稳健的节奏。瑞旭集团针对2025年度的澳新报批情况进行了统计梳理，旨在为计划布局澳新市场的企业提供数据参考和趋势洞察。

2025年澳新食用成分申报情况概览

根据FSANZ官网公开信息统计，2025年澳新食品物质申报数据如下：

受理物质： 16款
征求意见： 11款
获批物质： 19款

特别关注： 2025年度，共计3款中国企业申报的物质获得受理，2款进入征求意见阶段，1款已正式获得批准。

图1. 2025年澳新食用成分申报情况汇总（以FSANZ官网信息计）

2025年澳新受理物质（16款）

序号	申报编号	物质名称	申报企业	受理时间
1	A1321	遗传修饰地衣芽孢杆菌来源的乙酰乳酸脱羧酶	Novozymes Australia Pty Ltd	2025.01.03
2	A1322	扩大蓖麻油酸聚合甘油酯在酱料和配料中的使用	Unilever Australia Limited	2025.01.30
3	A1324	3-岩藻糖基乳糖	Glycom A/S	2025.02.11
4	A1325	扩大甜菊糖苷在面粉产品中的使用	George Weston Foods Limited	2025.03.04
5	A1326	植物甾醇或脂质作为新型食品用于面包类产品	George Weston Foods Limited trading as Tip Top Bakeries	2025.3.19
6	A1328	里氏木霉来源的氨肽酶	Danisco Australia IFF	2025.03.26
7	A1333	紫番茄Del/Ros1-N	Norfolk Healthy Produce	2025.06.20
8	A1332	交联聚酯树脂（葡萄酒吸附加工助剂）	Amaea Limited	2025.07.09
9	A1334	遗传修饰谷氨酸棒杆菌来源的2’-岩藻糖基乳糖	Cataya Bio (Shanghai) Company Limited（中国）	2025.07.22
10	A1336	遗传修饰大肠杆菌BL21来源的2’-岩藻糖基乳糖	Synaura Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd（中国）	2025.08.13
11	A1338	毕赤酵母来源的甘油三酯脂肪酶	Chr. Hansen Pty Ltd	2025.09.16
12	A1340	遗传修饰大肠杆菌BL21来源的2’-岩藻糖基乳糖	Suzhou Yixi Biotech Co., Ltd.（中国）	2025.09.23
13	A1339	遗传修饰大肠杆菌BL21来源的2’-岩藻糖基乳糖、3-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-四糖、3’-唾液酸乳糖钠盐和6’-唾液酸乳糖钠盐	Chr. Hansen A/S	2025.10.02
14	A1341	细胞培养家鸭生物质	Suprême SAS (Gourmey)	2025.10.16
15	A1342	遗传修饰毕赤酵母来源的β-酪蛋白制剂	Eden Brew Pty Ltd	2025.11.25
16	A1345	枯草芽孢杆菌来源的葡聚糖蔗糖酶	IFF Health & Biosciences	2025.12.18

在16款新受理的物质中，母乳低聚糖（HMOs）表现尤为突出，中国企业柯泰亚（Cataya Bio）、虹摹生物（Synaura Biotechnology）以及苏州一兮生物（Suzhou Yixi Biotech）申报的2’-岩藻糖基乳糖等物质已正式获受理。

2025年澳新征求意见物质（11款）

序号	申报编号	物质名称	申报企业	征求意见时间
1	A1310	防虫大豆MON94637	Bayer CropScience Pty Ltd	2025.01.07-2025.02.18
2	A1323	防虫大豆COR23134	Corteva Agriscience Australia Pty Ltd	2025.03.04-2025.04.15
3	A1315	双孢蘑菇来源的壳聚糖和(1,3)-β-葡聚糖	Chinova Bioworks Inc	2025.03.25-2025.05.06
4	A1318	遗传修饰大肠杆菌BL21来源的酶转化甜菊糖苷	Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.（中国）	2025.04.08-2025.05.20
5	A1288	解钙无氧杆菌来源的嗜热菌蛋白酶	IFF Australia Pty Ltd	2025.05.22-2025.07.03
6	A1324	3-岩藻糖基乳糖	Glycom A/S	2025.06.11-2025.07.23
7	A1292	遗传修饰地衣芽孢杆菌来源的磷脂酶 C	Novozymes Japan Ltd	2025.07.15-2025.08.26
8	A1333	紫番茄Del/Ros1-N	Norfolk Healthy Produce	2025.07.30-2025.09.10
9	A1293	地衣芽孢杆菌来源的磷酸肌醇PLC	Novozymes Japan Ltd	2025.09.02-2025.09.30
10	A1334	遗传修饰谷氨酸棒杆菌来源的2’-岩藻糖基乳糖	Cataya Bio (Shanghai) Company Limited（中国）	2025.10.21-2025.11.18
11	A1304	地衣芽孢杆菌来源的的内切-1,4- β -木聚糖酶	Novozymes Australia Pty Ltd	2025.12.11-2026.01.29

11款物质进入了关键的公众意见征询期，包含来自四川盈嘉合生（Sichuan Ingia）的酶转化甜菊糖苷，以及柯泰亚的2’-FL。

2025年澳新批准物质（19款）

序号	申报编号	物质名称	申报企业	批准时间
1	A1299	米曲霉来源的果糖基转移酶	Tate and Lyle Solutions USA LLC	2025.02.14
2	A1301	遗传修饰毕赤酵母来源的甘油三酯脂肪酶	Danstar Ferment AG	2025.02.14
3	A1303	抗除草剂甜菜KWS20-1	Bayer CropScience Pty Ltd	2025.02.14
4	A1302	防虫玉米MZIR260	Syngenta Pty Ltd	2025.03.26
5	A1269	细胞培养鹌鹑肉	Vow Group Pty Ltd	2025.04.07
6	A1279	香菇菌丝体	MycoTechnology, Inc.	2025.05.14
7	A1307	乳脂球膜	Arla Foods Ingredients Group P/S	2025.05.14
8	A1308	遗传修饰大肠杆菌W来源的2’-岩藻糖基乳糖	Kyowa Hakko Bio Co., Ltd	2025.05.14
9	A1310	防虫大豆MON94637	Bayer CropScience Pty Ltd	2025.05.14
10	A1311	遗传修饰里氏木霉来源的脯氨酸寡肽酶	Bayer CropScience Pty Ltd.	2025.05.14
11	A1323	防虫大豆COR23134	Corteva Agriscience Australia Pty Ltd	2025.06.18
12	A1315	双孢蘑菇来源的壳聚糖和(1,3)-β-葡聚糖	Chinova Bioworks Inc	2025.07.03
13	A1318	遗传修饰大肠杆菌BL21来源的酶转化甜菊糖苷	Sichuan Ingia Biosynthetic Co., Ltd.（中国）	2025.08.14
14	A1288	解钙无氧杆菌来源的嗜热菌蛋白酶	IFF Australia Pty Ltd	2025.09.25
15	A1324	3-岩藻糖基乳糖	Glycom A/S	2025.11.10
16	A1333	紫番茄Del/Ros1-N	Norfolk Healthy Produce	2025.11.10
17	A1292	遗传修饰地衣芽孢杆菌来源的磷脂酶 C	Novozymes Japan Ltd	2025.12.18
18	A1293	地衣芽孢杆菌来源的磷酸肌醇PLC	Novozymes Japan Ltd	2025.12.18
19	A1328	里氏木霉来源的氨肽酶	Danisco Australia IFF	2025.12.18

2025年澳新共计19款物质成功获批，获批物质涵盖了细胞培养肉（鹌鹑肉）、乳脂球膜以及各类高效能酶制剂。此外，四川盈嘉合生的酶转化甜菊糖苷5月份完成意见征求，8月份即实现了落地，充分体现了澳新合规的高效审评节奏。

总结

2025年澳新申报趋势清晰显示：微生物制造与遗传修饰技术已成为研发的绝对主力，从HMOs的持续火热、多样化的酶制剂到新兴的菌丝体生物质，技术边界正在不断拓宽。值得关注的是，中国生物科技企业正凭借合成生物学的先发优势，在全球市场展现出极强的创新活力与竞争力。在法规门槛日益提高的当下，精准把握准入节奏、实现高效合规申报，已成为企业抢占全球高值原料市场份额的“金钥匙”。

注：

本文数据来源于FSANZ官网公开检索平台；
本文数据统计时间截至2025年12月31日；
本文数据统计内容仅包含企业提交食品相关申请（application），不包含非食品类物质以及官方自发进行的审评行为（proposal）。

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