GRAS改革、天然着色剂推广、新膳食成分监管——美国FDA发布2026年度人类食品优先行动计划

2026年1月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）下属人类食品计划（HFP）公布了其2026年度系列交付计划，涵盖食品化学安全、营养健康、微生物食品安全等多个核心领域。需要特别指出的是，HFP为各领域制定了明确的优先级行动计划。

就食品化学安全主题而言，FDA具有优先级的行动为：

• GRAS改革：FDA将改革“一般公认安全”（GRAS）物质的认定流程，实施其食品添加剂监管方面最大规模的更新。根据当前自愿性的GRAS通报计划，企业可以在未向FDA发出通知或接受审查的情况下，上市其声称在预期使用条件下属于GRAS的人类或动物食品物质。2026年，FDA将发布一项拟议法规，要求所有宣称GRAS的物质必须向FDA提交正式通报。
• 天然着色剂的推广：FDA正优先推动从石油基着色剂向天然替代品的转变。随着石油基着色剂逐步淘汰，HFP将重点加快对新型天然替代品的审查，并继续指导行业开发天然替代品。2026年，HFP将发布指南草案，阐明果蔬汁在何种情况下符合FDA法规中作为着色剂的要求。HFP还将完成对更多天然色素的审查，并优先评估任何新提交的天然色素申请。
• 新膳食成分（NDI）的监管：HFP将于2026年发布最终指南，以更好地告知行业关于NDI通报所需的安全性和身份信息。对于未作为食品用品存在于食品供应中的新膳食成分，制造商或分销商必须在将产品引入市场前向FDA提交上市前安全通报。此外，鉴于膳食补充剂行业持续扩张，HFP将同步开发NDI通报的简化审评流程，以确保符合法定的75天审查时限。
• 膳食补充剂监管现代化：鉴于膳食补充剂市场的快速增长以及自1994年《膳食补充剂健康与教育法》（DSHEA）颁布已过去30多年，HFP将评估新型且现代化的监管方法，以保护公众健康，同时支持负责任的膳食补充剂行业。HFP将继续支持膳食补充剂优先事项，对违规产品采取有针对性的执法策略。
• 重金属接近零计划：砷、铅、镉和汞等污染物存在于环境中，因此可能进入食品供应。“接近零”计划旨在降低婴幼儿食品中的这些污染物含量。为推进这项工作，HFP将于2026年制定婴幼儿食品中镉和无机砷的行动限值标准。HFP还将发布关于预防性控制的指南，以最大程度减少所有食品中的化学危害，并支持对化学污染物的监测。
• 上市后安全审查：2026年，HFP将继续重新评估食品中使用的化学品，首先对消费者最为关注的物质进行安全审查，例如邻苯二甲酸酯、对羟基苯甲酸丙酯、丁基羟基茴香醚（BHA）和二丁基羟基甲苯（BHT）等。将发布第一版《系统性上市后评估流程》，以说明HFP如何评估物质的安全性、公众如何参与以及HFP如何决定审查哪些物质。HFP还将在2026年组建其上市后评估办公室的审查人员和领导团队。
• 微塑料问题：为了回应日益增多的科学数据和公众对食品供应中微塑料风险的担忧，HFP将于2026年开展研究，以确定能够准确、可重复地检测、量化和表征人类食品中微塑料的方法。这将使FDA能够识别食品中何时存在此类污染物，并采取必要的监管行动以应对对人类健康的任何风险。
• 消费者对食品中污染物的暴露：2026年，HFP将继续研究食品中某些重金属、全氟及多氟烷基物质（PFAS）和其他污染物的暴露情况。
• 咖啡因标签指南：随着含咖啡因饮料和食品消费量的增长，HFP将强调在预包装食品和饮料以及零售和餐饮场所中标注添加咖啡因含量的行业最佳实践。
• 过敏原标签：FDA将采取措施制定相关建议，要求披露影响某些健康状况的成分（例如针对乳糜泻患者的麸质）以及其他公认食品过敏原的透明度。

就营养健康和微生物食品安全的主题，FDA也制定了相应的优先级行动，包括制定添加糖减少策略、评估低热量/零热量及非营养性甜味剂的应用前景、以及评估第一阶段的自愿性钠减少计划等行动，以帮助美国人建立更好的饮食，减少糖尿病、肥胖、心脏病和某些癌症等饮食相关疾病的影响，并努力从根本上预防食源性疾病。

综上，上述行动计划将涵盖一般公认安全物质（GRAS）、新膳食成分（NDI）、着色剂等行业关注焦点，瑞旭集团将持续跟进相关法规动态和行业指南发布。

参考来源：

https://www.fda.gov/about-fda/human-foods-program/human-foods-program-2026-priority-deliverables