2025我国新食品添加剂盘点：合成生物学势头强劲，HMOs热度不减

截至2025年12月31日，国家卫健委（NHC）以“三新”食品的形式共发布4则公告（2025年第 1号、2 025 年第3号、2 025年第4 号、2 025年第 7号），批准了新食品原料、食品添加剂新品种和食品相关产品在内共65种产品，其中涉及食品添加剂新品种（含扩大使用范围和使用量以及增补/修订质量规格要求物质）共计31种。

瑞旭集团带您详细盘点2025年我国食品添加剂新品种的受理与审批情况。

一、2025年受理、征求意见、获批概览

2025年，国家卫健委（NHC）共受理食品添加剂新品种申报106种，国家食品安全风险评估中心（CFSA）发布8次共56种食品添加剂新品种的公开征求意见，NHC共批准31种（含扩大使用范围和使用量以及增补/修订质量规格要求物质）。

2025年食品添加剂新品种申报情况概览

二、2025年食品添加剂新品种的受理情况（106种）

2025年，卫健委共受理106种食品添加剂新品种申请，其中已有38种被送达“审查意见告知书”，4种已公示送达“不予行政许可决定书”。

2025年食品添加剂新品种受理情况概览

三、2025年食品添加剂新品种征求意见稿（通过技术审查）情况（56种）

2025年，CFSA共计发布8次公开征求意见，涉及56种食品添加剂新品种，相比去年增加了15种。其中，由遗传修饰微生物生产的食品添加剂，尤其是母乳低聚糖（HMOs）类产品仍旧是申报热点。对于不同生产工艺生产的同类物质，官方以“增补质量规格要求”的形式呈现。

2025年食品添加剂新品种征求意见情况概览

功能类别	发布征求意见时间	征求意见物质
新品种（20）
食品营养强化剂新品种（8）	2 025.03.21	乳糖-N-四糖（3种生产菌）、3-岩藻糖基乳糖（2种生产菌）
	2 025.05.14	3-岩藻糖基乳糖（1种生产菌）
	2 025.07.15	乳糖-N-四糖（1种生产菌）、3-岩藻糖基乳糖（1种生产菌）
	2 025.09.29	乳糖-N-四糖（1种生产菌）
	2 025.10.22	3-岩藻糖基乳糖（1种生产菌）
	2 025.12.02	3’-唾液酸乳糖钠盐（3种生产菌）
食品工业用酶制剂新品种（10）	2 025.01.03	葡糖淀粉酶
	2 025.03.21	氨肽酶、木聚糖酶
	2 025.05.14	分支酶
	2 025.07.15	D-阿洛酮糖-3-差向异构酶（2种生产菌）、脱氨酶
	2 025.09.29	蔗糖1-果糖转移酶（又名果糖基转移酶）、葡糖异构酶（木糖异构酶）
	2 025.10.22	木聚糖酶、纤维素酶
食品用香料新品种（1）	2 025.09.29	2-甲基-1-(2-(5-(对甲苯基)-lH-咪唑-2-基)哌啶-l-基)丁-l-酮
食品用加工助剂新品种（1）	2 025.12.02	硝酸
扩大使用范围（17）
扩大使用范围、使用量的食品添加剂（7）	2 025.03.21	抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）
	2 025.05.14	爱德万甜（又名N-{N-[3-(3-羟基-4-甲氧基苯基)丙基]-L-a-天冬氨酰}-L-苯丙氨酸-1-甲酯）、海藻酸钙（又名褐藻酸钙）、三赞胶
	2 025.07.15	结冷胶
	2 025.09.29	二氧化碳
	2 025.10.22	可得然胶
扩大使用范围的食品营养强化剂（6）	2 025.05.14	（6S）-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐、6S-5-甲基四氢叶酸钙
	2 025.07.15	酪蛋白磷酸肽
	2 025.10.22	2’-岩藻糖基乳糖、6S-5-甲基四氢叶酸钙
	2 025.12.29	L-硒-甲基硒代半胱氨酸
扩大使用范围的食品工业用加工助剂（4）	2 025.01.03	脱乙酰甲壳素（又名壳聚糖）
	2 025.03.21	硫酸、乙酸乙酯
	2 025.07.15	膨润土
增补质量规格要求（19）
增补质量规格要求的食品营养强化剂（12）	2 025.03.21	2’-岩藻糖基乳糖（3种生产菌）
	2 025.05.14	2’-岩藻糖基乳糖（1种生产菌）、碳酸钙（海藻来源）
	2025.07.15	2’-岩藻糖基乳糖（2种生产菌）、乳糖-N-新四糖（1种生产菌）
	2 025.09.29	2’-岩藻糖基乳糖（1种生产菌）、乳糖-N-新四糖（1种生产菌）
	2 025.10.22	2’-岩藻糖基乳糖（2种生产菌）、D-泛酸钙、肌醇（环已六醇）
	2 025.12.02	乳糖-N-新四糖（1种生产菌）、维生素E（dl-α-醋酸生育酚）
增补质量规格要求的食品添加剂（5）	2 025.01.03	甜菊糖苷（酶转化法）
	2025.05.14	甜菊糖苷（酶转化法）
	2025.07.15	甜菊糖苷（酶转化法）
	2 025.12.29	甜菊糖苷（酶转化法）
	2 025.10.22	番茄红素
增补质量规格要求的食品用香料（2）	2 025.12.29	4-羟基-2,5-二甲基-3(2H)呋喃酮、大茴香醛

2025年食品添加剂新品种征求意见数量统计图

四、2025年食品添加剂新品种的批准使用情况（31种）

2025年，国家卫健委共批准31种食品添加剂新品种，见下表：

2025年食品添加剂新品种批准使用情况概览

功能/类别	发布时间/公告号	批准物质
新品种（13）
食品营养强化剂新品种（3）	2025.2.10/2025年第1号公告	2’-岩藻糖基乳糖（2种生产菌）、低聚果糖
食品营养强化剂新品种（3）	2025.11.27/2025年第7号公告	β-丙氨酸（2种生产菌）
食品添加剂新品种/抗氧化剂（1）	2025.2.10/2025年第1号公告	二丁基羟基甲苯（BHT）
食品工业用酶制剂新品种（8）	2025.2.10/2025年第1号公告	磷酸二酯酶Ι、脂肪酶
	2025.5.7/2025年第3号公告	过氧化物酶、木聚糖酶
	2025.7.2/2025年第4号公告	氨基肽酶、木聚糖酶、葡糖淀粉酶
	2025.11.27/2025年第7号公告	分支酶
食品用香料新品种（1）	2025.2.10/2025年第1号公告	羟基香茅醛
扩大使用范围、使用量（11）
扩大使用范围、使用量的食品添加剂（4）	2025.2.10/2025年第1号公告	可得然胶、甜菊糖苷（酶转化法）
	2025.5.7/2025年第3号公告	氧化镁
	2025.7.2/2025年第4号公告	抗坏血酸棕榈酸酯（酶法）
扩大使用范围的食品营养强化剂（3）	2025.5.7/2025年第3号公告	2’-岩藻糖基乳糖
扩大使用范围的食品营养强化剂（3）	2025.11.27/2025年第7号公告	(6S)-5-甲基四氢叶酸，氨基葡萄糖盐、6S-5-甲基四氢叶酸钙
扩大使用范围的食品工业用加工助剂（4）	2025.5.7/2025年第3号公告	过氧化氢
扩大使用范围的食品工业用加工助剂（4）	2025.7.2/2025年第4号公告	硫酸、脱乙酰甲壳素（又名壳聚糖）、乙酸乙酯
增补质量规格要求（6）
增补质量规格要求的食品添加剂（6）	2025.5.7/2025年第3号公告	乳糖-N-新四糖（1种生产菌）
	2025.7.2/2025年第4号公告	2’-岩藻糖基乳糖（3种生产菌）
	2025.11.27/2025年第7号公告	2’-岩藻糖基乳糖（1种生产菌）、甜菊糖苷（酶转化法）、甜菊糖苷（发酵法）、碳酸钙（海藻来源）
修订质量规格要求（1）
修订质量规格要求的食品添加剂（1）	2025.7.2/2025年第4号公告	L-苏糖酸镁

2025年食品添加剂新品种批准数量统计图

瑞旭发现：

2025年，食品添加剂的受理及公开征求意见数量较2024年实现增长，获批产品数量与去年基本持平。本年度申报审批的重点仍是利用遗传修饰微生物生产的物质：除母乳低聚糖（HMOs）、酶制剂及甜菊糖苷（酶转化法）等主流产品外，遗传修饰微生物生产的番茄红素、泛酸钙等新品种也通过了技术审评并发布征求意见稿，充分展现了合成生物学在食品添加剂领域的强劲发展势头。

其中，HMOs依然是备受瞩目的“申报明星”。已获批的2’-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖在今年内多次就新的生产菌来源公开征求意见或获准，并且2’-岩藻糖基乳糖正式扩大使用范围至婴幼儿谷类和罐装辅助食品中；而多个3-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-四糖等新品种今年被多次公开征求意见，反映出中国市场对婴幼儿配方食品强烈的营养强化需求。

值得注意的是，2025年未被批准的产品数量为38种，较2024年（6种）显著增加。不难发现，官方在优化审批流程、提升效率的同时，对申报资料的科学性、完整性和真实性要求也日趋严格。企业申报时需做足准备，以更充分、全面的状态应对技术审评。

瑞旭集团具有多年三新食品申报经验和多项遗传修饰微生物物质申报成功案例，如有任何关于三新食品申报相关问题，欢迎企业垂询！

（注：数据统计过程中可能有所疏漏和失误，本文数据仅供参考，请以政府部门官方公布的信息为准。若有不当之处，瑞旭集团欢迎各位指正。）

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