2026年1季度特医食品注册情况盘点：审批持续提速，云南、内蒙古首款产品获批

截至2026年03月31日，2026年1季度特医食品获批数量为20款，我国特医食品获批总数量增至310款。

表1. 2026年1季度20款特医食品信息

瑞旭集团对2026年1季度获批的20款特医食品进行了详细的统计汇总，并从多角度进行分析，供企业了解和参考。

1. 2026年1季度特医食品注册总体情况

2026年1季度获批的特医食品中，20款均为国产产品，占比100%。产品剂型方面，粉状产品居多，共有16款，占比80%；液态产品4款，占比20%。

图1. 2026年1季度特医食品注册总体情况

2. 2026年1季度特医食品注册数量（按获批时间）

2026年1季度特医食品的注册时间分布如图2所示（获批时间以产品证书上的批准日期为准）。整体来看，1月与2月获批数量基本持平；3月暂无数据，推测系信息发布滞后所致，3月获批产品大概率将于4月公布。

图2. 2026年1季度特医食品每月产品注册数量

3. 2026年1季度特医食品注册数量（按产品类别）

如下图3所示，2026年1季度注册的特医食品中，非全营养配方食品的数量最多，共13款，占获批总数的65%（其中蛋白质组件5款、电解质配方4款、脂肪组件2款、流质配方1款、碳水化合物组件1款）；其次为全营养配方食品，共6款，占获批总数的30%；剩下1款是氨基酸代谢障碍配方食品。

图3. 2026年1季度特医食品不同类别产品注册数量

4. 2026年1季度特医食品注册数量（按适用人群）

如下图4所示，2026年1季度特医食品注册产品的适用年龄分布显示，10岁以上人群是最大群体，达14款；其次为1岁以上人群（3款）、1-10岁人群（2款）和0-12月龄婴儿（1款）。整体呈现出覆盖全生命周期、兼顾重点人群的特征，特别是成人人群产品占比显著。

图4. 2026年1季度特医食品不同适用人群产品注册数量

5. 2026年1季度特医食品注册数量（按省份地域）

2026年1季度注册的20款特医食品共来自10个省份地域，其中山东、江苏和江西分别以5款、4款和3款的数量位列前三，占获批总数的60%。值得一提的是，云南、内蒙古在2026年1季度均获批了首张特医食品注册证书，实现了零的突破，表明其产业布局开始起步。具体省份地域及数据见下图5。

图5. 2026年1季度特医食品不同省份地域产品注册数量

6. 2026年1季度特医食品注册数量（按申报单位）

2026年1季度注册的20款特医食品共涉及14家申报单位。如下图6所示，爱优诺等6家企业分别获得2款特医食品批件，余下的8家企业均获得1款特医食品批件。

图6. 2026年1季度特医食品注册批准数量前列的企业

瑞旭分析

当前，特医食品已初步形成大类覆盖，但在特定全营养配方、氨基酸代谢障碍配方等细分领域仍存在显著的产品缺口。随着相关技术指南的完善与优先审评政策的逐步实施，预计未来针对罕见病、慢性病等特殊医学需求的特医食品将加速获批上市。

瑞旭服务

瑞旭集团拥有专业的注册团队与成熟的项目经验，无论您的产品是进口还是国产，我们的资深技术团队都能提供一站式解决方案，助力企业高效合规。欢迎垂询或拜访！

注：

1. 数据来源：特殊食品信息查询平台。

2. 特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。