半年报—2023上半年保健食品注册情况分析

根据国家市场监督管理总局（以下简称“市监总局”）食品审评中心发布的保健食品批件待领取信息和特殊食品信息查询平台中公开的产品信息，2023年上半年，市监总局共发布670款保健食品批件，其中358款为保健食品新产品。

瑞旭集团对358款保健食品新产品进行了详细的统计汇总，并从多角度进行分析，供企业了解和参考。

1. 2023上半年保健食品批件发布总体情况

审评中心在2023上半年发布的670款保健食品批件中，新产品批件数量为358款，占批件总数的53.43%。此外，还包括312款其他批件，特殊食品信息查询平台中的既有信息显示，有17款为技术转让注册，剩余的则可能是延续注册、变更注册等。

2. 保健食品注册数量（按获批时间）

如下图所示，今年3月发布的批件中包括147款新产品批件，5月发布的批件中包括101款新产品批件，6月发布的批件中包括74款新产品批件，其余月份均未发布新产品批件。

注1：批件领取公告信息发布存在滞后，导致36款产品无法匹配到具体批件发布日期，故该36款产品不计入统计。

3. 保健食品注册数量（按地域）

2023上半年发布注册批件的358款保健食品新产品共来自28个省份（直辖市、自治区），北京、广东和浙江分别以76款、43款和31款新产品数量占据前三席位，占新产品总数的21.23%、12.01%和8.66%。具体省份（直辖市、自治区）及数据见下图。

注2：若申请人不止一个企业且来自不同省份，则不同省份分别计入统计。

4. 保健食品注册数量（按申报单位）

在358款保健食品新产品中，吉林鹿司令健康产业有限公司以7款产品获批的成绩位居第一，其次为北京阿兰科贸有限公司和北京世纪合辉医药科技股份有限公司，各有5款产品获批。2023上半年发布保健食品新产品注册批件前十的企业及具体数量见下图。

5. 保健食品注册数量（按剂型）

注册获批的保健食品新产品包括胶囊、片剂、粉剂、口服液等剂型。其中，胶囊产品获批数量最多，有168款（包括硬胶囊95款，软胶囊73款），占保健食品新产品总数的46.93%。片剂产品数量为71款，占保健食品新产品总数的19.83%。

6. 保健食品注册数量（按保健功能）

6.1申报一种保健功能

如图6-1，增强免疫力依旧是时下注册量最大的保健功能选项。在358款保健食品新产品中，增强免疫力产品数量高达150款，占新产品总数的41.90%；其次为缓解体力疲劳的产品，共55款获批。比较特殊的是，有六款营养素补充剂类产品在今年上半年获得注册批件。

6.2 申报两种保健功能

如图6-2，2023年上半年，共有20款获批新产品申报了两种保健功能。以“增强免疫力&缓解体力疲劳”为保健功能组合的产品数量最多，共9款。从下图中可以看出，“增强免疫力+X”为众多企业乐于选择的保健功能申报组合。（“X”指除增强免疫力外的其他保健功能） 

注3：特殊食品信息查询系统中存在部分信息缺失，导致3款产品的具体保健功能信息无法获取，故该3款产品不计入6.1、6.2及对应图表的统计。

瑞旭观点

较去年同期相比，2023上半年保健食品新产品获批数量增长了167%，这表明注册类保健食品的审评工作正加快推进，保健食品注册市场正逐渐回温。站在企业的立场上，瑞旭集团建议，在新版保健食品功能评价方法正式出台之前，可优先着眼于现行有效的九个保健功能评价方法，结合时下消费者需求进行产品申报。瑞旭集团于此前重磅推出的食品原料及法规数据一站式查询平台——食规查，旨在为企业及用户提供食品原料查询、配方合规自检、法规公告获取等一系列合规前端服务，相信可以成为企业在配方研发、产品创新过程中的有力工具。

数据来源：国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台及最新发布的批件领取公告。

注：特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。

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