从2023年第二次食品添加剂新品种评审会看审评趋势

2023年3月10日，国家食品安全风险评估中心（CFSA）召开了2023年第二次食品添加剂评审会。根据卫健委政务服务平台的受理信息的收集和汇总可知，本次评审会共评审了27款食品添加剂新品种物质（不含其他补正再评审的物质、或征求意见后需再次评审的物质），包括6款食品添加剂新品种，21款扩大使用范围或使用量的食品添加剂。

PS：据瑞旭集团了解，本次评审会还同步审评了多款延期补正的氨基酸物质等，如L-精氨酸、L-谷氨酸、β-氨葡聚糖酶，以及已发布征求意见、经意见收集后需再上会审评的物质，如2’-岩藻糖基乳糖、三赞胶。

评审会后，根据卫健委政务服务平台的公开送达信息，分别是“2023年03月15日食品添加剂新品种审查意见告知书信息送达”（图1）和“2023年03月15日食品添加剂新品种延期通知书信息送达”（图2），本次首次上会的新受理27款产品中，有24款产品审评结论为建议不批准，大部分于5月9日发布最终的“不予行政许可决定书”，表1中以蓝色标出；只有3款物质发布了延期通知书，后续进行产品资料补正即可，表1中以绿色标出。

表1. 2023年第二次食品添加剂评审会审评的新受理产品信息

序号	受理日期	受理编号	物质名称	进展
1	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0004号	氯化钙	建议不批准
2	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0005号	焦亚硫酸钠	建议不批准，但尚未公布不予行政许可决定书
3	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0006号	苯甲酸及其钠盐	建议不批准
4	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0007号	山梨酸及其钾盐	建议不批准，但尚未公布不予行政许可决定书
5	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0008号	抗坏血酸（又名维生素C）	建议不批准
6	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0009号	辣椒红	建议不批准
7	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0010号	乳酸	建议不批准
8	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0011号	乙酰磺胺酸钾	建议不批准
9	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0012号	辣椒油树脂	建议不批准
10	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0013号	三氯蔗糖（又名蔗糖素）	建议不批准
11	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0014号	柠檬黄	建议不批准
12	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0015号	D-异抗坏血酸及其钠盐	建议不批准
13	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0016号	5'-呈味核苷酸二钠	建议不批准
14	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0017号	柠檬酸	建议不批准
15	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0018号	脱氢乙酸及其钠盐	建议不批准，但尚未公布不予行政许可决定书
16	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0019号	乙二胺四乙酸二钠	建议不批准
17	2023.01.10	卫食添新申字(2023)第0020号	羟基酪醇	建议不批准
18	2023.01.12	卫食添新申字(2023)第0021号	氧化亚氮	建议不批准
19	2023.01.28	卫食添新申字(2023)第0022号	NMN(β-烟酰胺单核苷酸)	建议不批准
20	2023.01.29	卫食添新申字(2023)第0023号	海藻酸丙二醇酯	建议不批准
21	2023.02.02	卫食添新申字(2023)第0024号	D-3-羟基丁酸	建议不批准
22	2023.02.17	卫食添新申字(2023)第0025号	润麦改良剂	建议不批准
23	2023.02.27	卫食添新申字(2023)第0026号	胭脂虫红	建议不批准
24	2023.03.03	卫食添新申字(2023)第0027号	维生素K2（合成法）	延期通知
25	2023.03.03	卫食添新申字(2023)第0028号	环糊精葡萄糖苷转移酶	延期通知
26	2023.03.06	卫食添新申字(2023)第0029号	食用单宁	延期通知
27	2023.03.06	卫食添新申字(2023)第0030号	瑞鲍迪苷M	建议不批准

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图1. 卫健委发布2023年3月15日食品添加剂新品种审查意见（建议不批准）送达信息

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图2. 卫健委发布2023年3月15日食品添加剂新品种延期通知书送达信息

瑞旭解读：

与2022年同时期相比，本期受理的申报物质数量众多，较去年同期增长了一倍多，这也是本次上会的评审物质数量众多的原因。作为疫情放开后的首次食品添加剂线下评审会，本次会议审评的物质不仅多，且大部分审评结果不理想，其中建议不批准产品占上会的受理产品的近90%，可以看出官方对食品添加剂的审评要求更加严格和科学，未来，企业应在产品安全性和使用技术必要性做足准备，充分应对审评大考。对于此次不予批准的产品，企业可根据专家委员会技术评审的理由，重新梳理材料、完善申报卷宗后重新提交申报。

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