重磅突发！美国HHS发布强制GRAS通报拟议规则，120天意见征集已开启，Self GRAS认定还能撑多久？

2026年8月10日，美国卫生与公众服务部（HHS）与FDA正式对外发布GRAS拟议规则，并定于今日（8月11日）在《联邦公报》刊登，此次发布比预期的2026年12月提前了约4个月。

该拟议规则的核心内容即：不再允许Self GRAS，强制要求企业向FDA提交GRAS通知。GRAS拟议规则只是开始，以下为瑞旭集团整理的FDA GRAS拟议规则落实的整体预期时间线。

瑞旭集团美国公司位于弗吉尼亚州，我们拥有全职的美国食品法规专家，提供美国FDA GRAS，NDI，CAP，Animal food GRAS，FDA Animal Food Ingredient Consultation, AAFCO SRIS等合规服务。中美协同，国内项目经理对接 + 美国技术执行，响应快、时差小、沟通顺畅。

瑞旭集团拥有15年以上的食品合规服务经验，拥有众多FDA GRAS成功案例，包括母乳低聚糖（2’-FL，LNnt、LNT等）、甜菊糖苷、肌醇、巴西甜蛋白、番茄红素、酶转甜菊糖苷RebM2、D-阿洛酮糖、玉米黄质、PQQ等。

在GRAS拟议规则征求意见期间，瑞旭集团可协助企业：

进行GRAS通报资料缺口分析
邀请科学专家评估GRAS认定的科学证据的数量和质量
评估现在自愿提交GRAS通报是否具备战略优势
持续跟踪拟议规则和国会立法

瑞旭集团于2026年7月开始发布《全球新食品原料和新饲料原料申报系列白皮书合集》，全球 12 大市场持续更新。《美国GRAS认证申报指南》和《美国新膳食成分 NDI 通报指南》已上线，有需要的行业朋友可添加企业微信，免费获取白皮书。

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说明: 本白皮书内容基于截至2026年6月的最新法规整理，后续更新请关注瑞旭集团官方渠道。

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