美国纽约州立法：Self GRAS成分须强制公开安全数据

瑞旭摘要：美国纽约州食品新法案待签署，以后想在纽约州销售通过仅“Self GRAS”认证的食品成分，必须先向州政府提交报告，并公开数据，否则不得销售。

美国纽约州议会在4月21日通过了一项《食品安全与化学披露法》（Food Safety and Chemical Disclosure Act，编号 S1239F/A1556G）的法案，目前已送交州长凯西·霍楚尔签署。如果州长正式签字，这将是全美第一个要求企业必须向州政府公开Self-GRAS成分安全证据的州法案。

简单来说，以后想在纽约州销售通过仅“Self GRAS”认证的食品成分，必须先向州政府提交报告，并公开数据，否则不得销售。瑞旭集团将该法案的核心内容总结如下。

企业要做什么

该法案要求，凡是在纽约州销售食品中使用企业Self GRAS认证且未经过FDA正式审查的成分，制造商必须向纽约州农业与市场部提交一份完整的GRAS卷宗报告。瑞旭在此强调，确立物质"GRAS"的数据必须基于公开可获得的信息，不得依赖商业秘密。

同时，法案还直接禁掉了三种添加剂：Red Dye 3（红色3号染料）、溴酸钾和对羟基苯甲酸丙酯，一年后不得在食品中使用。

这些情况不用报告

根据该法案，并非所有食品成分都要走这个流程。以下几类可以豁免：

• 已经向FDA提交过GRAS通知并拿到"无异议函"的物质；
• 已经向FDA提交过新膳食成分（NDI）通报并拿到“异议确认函”的物质；
• 联邦法规已明确批准或列明的物质；
• 小企业（独立拥有、员工不超过100人）豁免报告义务，但三种禁用添加剂的禁令不豁免。

州政府的公开数据库

纽约州政府需要建议一个在线公开数据库，用于公开企业的报告内容，供消费者随时搜索、下载。

州政府在收到企业报告后，会审查资料的完整性，若资料不完整，可拒绝纳入数据库。不过，他们可能会向企业收取一定的列入和维护数据库的费用。

什么时候生效

法案一旦由州长签署后，一年后正式生效。零售商手上的库存也有一定的宽限期：法案生效前已购入的食品，可以一直卖到保质期结束，最晚不超过生效后三年。

瑞旭小结

纽约州本次立法剑指企业Self-GRAS的长期乱象，核心在于堵住"数据不公开"的监管漏洞。值得注意的是，该法案并未要求州政府承担物质安全性的实质审批，而是强制企业公开安全证据，由州政府履行资料完整性审查与信息公开职能。

鉴于美国食品供应链高度一体化，该法案的出台很可能进一步压缩self GRAS在全美流通的实际认可空间。对于希望实现全美流通的企业来说，除了应对向各个州政府报告外，通过FDA GRAS获取联邦层面的正式背书，仍是更为有效和稳妥的路径。

瑞旭集团作为专业的GRAS认证服务机构，不论在准备Self GRAS还是FDA GRAS卷宗时，都是一视同仁，按照一套标准严格要求, 助力企业从容应对法规变化。我们在美国拥有分公司及全职的专家团队，国际认证技术团队经验丰富，欢迎垂询或拜访！

从近几年的申报经验来看，欧美等主要出口市场对进口食品的合规审查愈发严苛，FDA现场检查、欧盟 Novel Food 授权等程序复杂度升级。为此，瑞旭集团将于2026年6月17日在上海举办“2026全球食品法规年度论坛”，会上我们将为您深度剖析中国新食品原料的申报难点，拆解FDA迎检与欧美注册的实操要点，并同步日韩市场的最新准入路径。

转发海报即可报名：

关于瑞旭集团（CIRS Group）

瑞旭集团成立于2007年，集团员工数超500人，总部位于杭州，在美国、英国、爱尔兰、韩国、日本等地拥有11家子公司，可为企业出海提供一站式的全球新食品原料注册申报服务。瑞旭美国公司位于弗吉尼亚州，我们拥有全职的美国食品法规专家，提供美国FDA GRAS，NDI，CAP，Animal food GRAS，FDA Animal Food Ingredient Consultation, AAFCO SRIS等合规服务。

我们的服务 

美国GRAS认证咨询及培训

Self GRAS认证

FDA GRAS通报

GRAS资料缺口分析

组织FDA官方会议