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母乳低聚糖(HMOs)全球合规视角之一:巴西的批准与应用

母乳低聚糖(HMO)是母乳中含量第三大固体营养成分,仅次于乳糖和脂类。HMOs通过葡萄糖、半乳糖、N-乙酰葡糖胺、L-岩藻糖和N-乙酰神经氨酸五种基础成分不同的组合形成多种复杂的结构,拥有调节肠道菌群、建立肠道屏障、提升免疫力、提高大脑认知等多种功能。

巴西2’-FL、LNnT、LNT和6-SL已获得准入市场许可。

其中2’-FL批准的产品最多,大部分使用范围为适用于婴幼儿配方食品,最大使用量为1.2 g/L(以即食计),可以单独使用,也可以与LNnT(0.6 g/L)混合使用。

LNT和6-SL具体批准使用信息如下所示。

巴西LNT和6-SL批准情况

物质/获批时间

食品类别

最大使用量

LNT

2022.05.19

婴儿谷物食品(6-36个月)

0.6 g/L

特殊营养需求婴儿配方食品

0.8 g/L

婴儿配方食品(0-6个月)

0.8 g/L

特殊用途食品

具体情况具体分析

巴氏杀菌奶、灭菌奶、超高温灭菌(UHT)奶

1.0 g/L

发酵乳(包括酸奶),饮料类

1.0 g/L

发酵乳(包括酸奶),除饮料外的其他产品

10 g/kg

其他乳制品,酸奶、含乳饮料及复合乳制品

1.0 g/L

再制干酪

1.0 g/份

体重控制产品,饮料类

2.0 g/L

体重控制产品,非饮料类

20 g/L

风味饮料

1.0 g/L

6’-SL

2022.06.24

完全代餐的体重控制产品,饮料类

1.0 g/L

完全代餐的体重控制产品,非饮料类

10 g/kg

谷物棒

0.5 g/100 g

婴幼儿谷物类辅助食品(固体食品)

0.25 g/100 g

婴儿配方食品(0-6个月)

0.4 g/L,以即食计

较大婴儿配方食品及幼儿配方食品

0.3 g/L,以即食计

特殊医学用途婴儿配方食品(肠内营养,0-6个月)

0.3 g/L,以即食计

特殊医学用途配方食品(标准肠内营养)

0.5 g/L,以即食计

巴氏/灭菌/UHT乳、发酵乳及酸奶、含乳饮料、复合乳制品、再制干酪,饮料类

0.5 g/L

巴氏/灭菌/UHT乳、发酵乳及酸奶、含乳饮料、复合乳制品、再制干酪,非饮料类

5.0 g/kg

除巴西外,多款HMOs在欧美、澳新、新加坡等国家已获得市场准入,其合规情况可见往期母乳低聚糖(HMOs)全球合规视角系列文章。

HMOs市场正在迅速发展,除了在婴幼儿配方食品中的应用,也越来越多被用于普通食品中,北美和欧洲是如今全球最大的HMOs市场,亚太地区市场也正迅猛发展。企业在专注HMOs开发的同时要紧密关注全球市场变化,以便随时调整申报计划。

瑞旭集团食品事业部拥有专业的三新食品技术团队,在国内三新食品(新食品原料、食品添加剂新品种、食品接触材料新物质)申报、国际食品相关申报(美国GRAS、欧盟Novel Food、美国NDI、澳新新食品申报)领域经验丰富且具有众多成功案例。目前,瑞旭集团已代理数十款国内外转基因微生物新原料和添加剂申报,项目经验位于行业前列。欢迎垂询或拜访进一步了解我们的技术实力!

注:文内数据统计截止日期2025年12月31日,数据来源于巴西食品局官网公开可查询信息,仅供参考。

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