母乳低聚糖(HMO)是母乳中含量第三大固体营养成分,仅次于乳糖和脂类。HMOs通过葡萄糖、半乳糖、N-乙酰葡糖胺、L-岩藻糖和N-乙酰神经氨酸五种基础成分不同的组合形成多种复杂的结构,拥有调节肠道菌群、建立肠道屏障、提升免疫力、提高大脑认知等多种功能。
巴西2’-FL、LNnT、LNT和6-SL已获得准入市场许可。
其中2’-FL批准的产品最多,大部分使用范围为适用于婴幼儿配方食品,最大使用量为1.2 g/L(以即食计),可以单独使用,也可以与LNnT(0.6 g/L)混合使用。
LNT和6-SL具体批准使用信息如下所示。
巴西LNT和6-SL批准情况
物质/获批时间 | 食品类别 | 最大使用量 |
LNT 2022.05.19 | 婴儿谷物食品(6-36个月) | 0.6 g/L |
特殊营养需求婴儿配方食品 | 0.8 g/L | |
婴儿配方食品(0-6个月) | 0.8 g/L | |
特殊用途食品 | 具体情况具体分析 | |
巴氏杀菌奶、灭菌奶、超高温灭菌(UHT)奶 | 1.0 g/L | |
发酵乳(包括酸奶),饮料类 | 1.0 g/L | |
发酵乳(包括酸奶),除饮料外的其他产品 | 10 g/kg | |
其他乳制品,酸奶、含乳饮料及复合乳制品 | 1.0 g/L | |
再制干酪 | 1.0 g/份 | |
体重控制产品,饮料类 | 2.0 g/L | |
体重控制产品,非饮料类 | 20 g/L | |
风味饮料 | 1.0 g/L | |
6’-SL 2022.06.24 | 完全代餐的体重控制产品,饮料类 | 1.0 g/L |
完全代餐的体重控制产品,非饮料类 | 10 g/kg | |
谷物棒 | 0.5 g/100 g | |
婴幼儿谷物类辅助食品(固体食品) | 0.25 g/100 g | |
婴儿配方食品(0-6个月) | 0.4 g/L,以即食计 | |
较大婴儿配方食品及幼儿配方食品 | 0.3 g/L,以即食计 | |
特殊医学用途婴儿配方食品(肠内营养,0-6个月) | 0.3 g/L,以即食计 | |
特殊医学用途配方食品(标准肠内营养) | 0.5 g/L,以即食计 | |
巴氏/灭菌/UHT乳、发酵乳及酸奶、含乳饮料、复合乳制品、再制干酪,饮料类 | 0.5 g/L | |
巴氏/灭菌/UHT乳、发酵乳及酸奶、含乳饮料、复合乳制品、再制干酪,非饮料类 | 5.0 g/kg |
除巴西外,多款HMOs在欧美、澳新、新加坡等国家已获得市场准入,其合规情况可见往期母乳低聚糖(HMOs)全球合规视角系列文章。
HMOs市场正在迅速发展,除了在婴幼儿配方食品中的应用,也越来越多被用于普通食品中,北美和欧洲是如今全球最大的HMOs市场,亚太地区市场也正迅猛发展。企业在专注HMOs开发的同时要紧密关注全球市场变化,以便随时调整申报计划。
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注:文内数据统计截止日期2025年12月31日,数据来源于巴西食品局官网公开可查询信息,仅供参考。
