乳糖 -N- 三糖 II 通过EFSA的新型食品安全性评估

瑞旭摘要：一款HMO——乳糖-N-三糖Ⅱ——申请新型食品的安全性评估结果已发布，EFSA专家组认为按照拟议用途及使用水平该新型食品不会引发安全性问题。

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应欧洲委员会的要求，EFSA依据《欧盟条例（EU）2015/2283》对乳糖-N-三糖Ⅱ（lacto-N-triose II，LNTri II）作为新型食品的安全性进行了评估。

该新型食品主要由与人体母乳中天然存在的寡糖结构相同的人源同源母乳低聚糖（HMO）——乳糖-N-三糖Ⅱ组成，同时还含有D-葡萄糖、D-半乳糖、D-乳糖和乳糖-N-三糖醇。该产品采用Kluyveromyces lactis DSM 70799的遗传修饰菌株Kluyveromyces lactis DSM 709-2-02经发酵生产。申请人拟将该新型食品用于多种食品，包括婴儿配方食品、较大婴儿配方食品、食品补充剂以及特殊医学用途食品，目标消费人群为普通人群。

与其他HMOs一致，专家组主要通过比较母乳喂养婴儿的天然摄入量与该新型食品的预期摄入量来开展安全性评估。结果表明：

在婴儿配方食品中的预期每日摄入量，与母乳喂养婴儿天然摄入量估算的平均最高水平相近；
按申请的最高添加量计算，作为食品配料使用时，该新型食品在婴幼儿和儿童中的预期摄入量（按体重计）高于母乳喂养婴儿的天然摄入水平。

综合上述证据，专家组认为，按照申请人提出的用途及使用水平食用该新型食品不会引发安全性问题，因此得出结论：乳糖-N-三糖Ⅱ在拟定使用条件下是安全的。

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