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CFDA :9个产品召回

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9月13日,总局发布了9个产品召回信息。

公司产品召回原因识别信息召回等级
Synthes GmbH颅颌面用接骨螺钉包装内的产品与标签不符型号:04.511.226.04S
批号:9637053
型号:04.511.635.04S
批号:9601566
9637054
L209368
型号:04.511.666.04S
批号:L209479
二级
Smith &Nephew,Inc.钢板螺钉工具系统钢板螺钉工具系统螺钉取出装置的安装空位缺失,导致受影响的工具无法与螺钉连接进行植入或取出16FTMH054三级
Smith & Nephew Medical Ltd清创水刀系统发货时没有CE标识KWHJ160001
KWHH160027
KWHH160028
三级
The AnspachEffort,Inc.动力系统(EMax 2 Plus System)随附产品的使用说明不包括建议的维护期三级
The AnspachEffort,Inc.动力系统随附产品的使用说明不包括建议的维护期三级
FHC,Inc.微电极部分型号的内层小包装上标签错误批号:212492三级
IMPAC Medical System,Inc.肿瘤信息管理系统肿瘤信息管理系统直线加速器的治疗床在垂直方向的运动是逆向的,可能导致患者位置错误三级
The AnspachEffort,Inc.动力系统手机接口随附产品的使用说明不包括建议的维护期三级
The AnspachEffort,Inc.气动骨组织手术设备随附产品的使用说明不包括建议的维护期三级

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