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【网络培训】新研制产品如何在新医疗器械法规下获得注册批准

来源 瑞旭技术 作者
《医疗器械监督管理条例》(国务院650号令)自2014年6月1日实施以来,医疗器械产品上市流程及监管要求都发生变化,特别是针对新研制医疗器械产品,其注册、类别确定、注册检测、临床等都有特殊的要求,本次网络会议针对新医疗器械监管法规下对新研制医疗器械产品的上市批准要求,介绍了新研制产品如何在新医疗器械法规下获得注册批准。

时间:2015年3月18日 周三 15:30-16:30(北京时间)
演讲者:钟高峰, 杭州瑞旭产品技术有限公司 医疗器械注册项目经理
会议费用:免费
会议语言:中文
会议形式:网络会议

会议内容
  • 新医疗器械监管法规对新研制产品监管要求
  • 新研制产品如何申报创新型医疗器械,走绿色审批通道
  • 产品研制过程如何准备医疗器械注册
  • 新研制医疗器械产品如何获得上市批准
  • 注册建议及应对案

参会报名方式(注册便可获得会议资料)
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讲师介绍


钟高峰 Jack
毕业于浙江大学医学检验专业,医疗器械质量检验分析师、医疗器械质量体系审核师,杭州瑞旭产品技术有限公司医疗器械注册项目经理。具有十几年医疗器械研发、生产、质量管理及产品注册经验,对于医疗器械产品注册、生产经营质量体系、产品上市风险管理有深入研究,擅长根据实际操作经验提供法规应对策略。

联系我们:
上官福调 Michael Petersen
电话:0571-87206559
邮箱:Michael@cirs-group.com
地址:杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层


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