2016年医疗器械行业发生了太多事情,临床新版GCP实施,飞检常态化,企业主动退审…
这些事件的背后的原因是什么?哪些行业处于重点监管?2017及以后的监管趋势会怎样?
2016年创新产品审批了多少?二类和三类产品审批了多少注册证?包括更多的行业数据总结,都会在此次会议上一一呈现。期待您的参加!
本次会议主题:2016年度医疗器械监管概述:
- 2016年度医疗器械出台法规汇总,包含2016年即将实施的法规、标准和指导原则;
- 2016年度医疗器械创新申请和批准情况;
- 2016年度医疗器械不良事件、违规情况、产品召回情况汇总;
- 2016年度医疗器械法规重大事件解读(如临床试验新规、创新审批、注册收费、GMP的实施、特殊类产品或技术审批情况等);
- 医疗器械其它相关联的产业政策法规;
- 2017年医疗器械监管趋势及应对建议。
本次会议安排:
- 会议时间:2017年2月16日(星期四)下午3:00-4:00 (北京时间)
- 演讲者:温健麟
北京西尔思科技有限公司总经理
- 会议方式:网络培训
- 会议费用:免费
- 会议语言:中文
- 会议人数:限100人
会议培训对象:
医疗器械技术研发、生产、质量管理、注册等相关管理人员、法规注册人员、风险管理人员、生物医药产业投资顾问等。
讲师介绍

温健麟
北京西尔思科技有限公司 总经理
杭州瑞旭技术有限公司医疗器械事业部经理
资深医疗器械法规专家,对医疗器械行业的政策长期跟踪。受邀在国内高校、行业协会以及美国、欧洲等地做过多场医疗器械行业发展报告、对医疗行业有透彻的研究、深入的了解。
参会报名方式
- 点击链接:
https://cirs.webex.com.cn/cirs/onstage/g.php?MTID=e18881ebbdc6aa3e2c33068319606409b
注意:请按要求填写内容,确保邮箱地址准确,我们会将会议链接发至您的邮箱,请注意接收邮件。
- 会议开始前一天和前1小时您会收到提醒邮件,点击邮件里的链接就能顺利参加会议。本次会议参会人数限100人,请大家提前安排好参会时间。
联系我们:
张九江
电话:0571-87206527
邮件:zjj@cirs-group.com
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