“新法规对医疗器械注册、临床试验和质量体系的要求”主题沙龙在余杭顺利召开

2016年9月23日下午，瑞旭技术应邀参加由余杭生物医药高新技术产业园区、余杭生物医药产业协会、杭州东湖高新投资有限公司联合举办“新法规对医疗器械注册、临床试验和质量体系的要求”专题沙龙活动，杭州瑞旭产品技术有限公司医疗器械注册项目经理黄晨玥、医疗器械注册工程师孟钰蝉对相关政策进行了解读，会议吸引了60多位医疗器械生产企业代表参加。


2016年以来医疗器械行业大事不断，目前监管部门主要从临床试验和质量体系两部分进行监管核查。部分省市已经开始对临床试验的真实性、注册样品的真实性、质量体系中洁净车间用电量进行核查。此次会议以培训加专题讨论的形式，重点围绕新政下医疗器械注册、临床试验中的重点、难点进行讲解和分析，从而进一步推动医疗器械生产企业能够从容应对新政下各项监管。


最后，非常感谢与会者在百忙之中来现场参会，感谢余杭生物医药协会、东湖高新杭州提供的平台。随着医疗器械行业的快速发展，瑞旭技术将推出更多个性化的培训服务，努力推进医疗器械行业发展，为医疗器械行业的迅猛增长提供强有力的法规技术性支持。