总局发布10个产品的准产批件

2018年2月6日，总局发布了10个医疗器械产品的准产批件。

序号	受理号	产品名称	申请人
1	CSZ1700046	幽门螺旋杆菌抗体试剂(免疫组织化学法)	福州迈新生物技术开发有限公司
2	准 15-3122	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)	江苏福隆生物技术有限公司
3	准 15-3123	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)	江苏福隆生物技术有限公司
4	准 15-3124	乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)	江苏福隆生物技术有限公司
5	准 15-3125	乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)	江苏福隆生物技术有限公司
6	准 15-3126	乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)	江苏福隆生物技术有限公司
7	准 15-3128	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)	江苏福隆生物技术有限公司
8	准 15-3187	丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)	江苏福隆生物技术有限公司
9	准 15-3197	一次性使用无菌注射器带针	淮安市恒春医疗器材有限公司
10	准 15-3215	梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)	江苏福隆生物技术有限公司

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