总局发布29个产品的准产批件

2018年2月7日，总局发布了29个医疗器械产品的准产批件。

序号	受理号	产品名称	申请人
1	CQY1600591	电子下消化道内窥镜	上海成运医疗器械股份有限公司
2	CQY1700067	病人监护仪	深圳市理邦精密仪器股份有限公司
3	CQY1700079	病人监护仪	深圳市理邦精密仪器股份有限公司
4	CQY1700119	γ形Cu/LDPE复合材料宫内节育器	湖北大禹医疗器械股份有限公司
5	CQY1700178	等离子双极电极	广州慧润医疗设备有限公司
6	CQY1700180	硅橡胶颌面整形植入体	上海康宁医疗用品有限公司
7	CQY1700278	热化疗灌注机	吉林省迈达医疗器械股份有限公司
8	CQY1700323	病人监护仪	深圳市科曼医疗设备有限公司
9	CQY1700324	病人监护仪	深圳市科曼医疗设备有限公司
10	CQY1700339	磁共振成像系统	包头市稀宝博为医疗系统有限公司
11	CQY1700342	一次性使用回缩型自毁注射器带针	无锡市宇寿医疗器械有限公司
12	CQY1700448	一次性使用鞘组	北京微创介入医疗装备有限公司
13	CQY1700477	冠状动脉扩张用支架输送系统	乐普（北京）医疗器械股份有限公司
14	CQY1700482	高频电刀	安徽英特电子有限公司
15	CQY1700491	胃镜胶	新余市博源生化医用品有限责任公司
16	CQY1700492	胃镜胶（含盐酸利多卡因）	新余市博源生化医用品有限责任公司
17	CQY1700543	高频手术系统	南京森盛医疗设备有限公司
18	CQY1700556	脊柱通用前路内固定器	创生医疗器械（中国）有限公司
19	CQY1700628	体外冲击波碎石机	湛江市美健医疗器械有限公司
20	CQY1700636	脊柱固定器	天津正天医疗器械有限公司
21	CQY1700666	一次性使用胰岛素笔配套用针	浙江康德莱医疗器械股份有限公司
22	CSY1700439	总前列腺特异性抗原（tPSA）检测试剂盒（化学发光法）	威海威高生物科技有限公司
23	CSY1700440	癌胚抗原（CEA)检测试剂盒（化学发光法）	威海威高生物科技有限公司
24	CSY1700441	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	威海威高生物科技有限公司
25	CSY1700444	癌抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（化学发光法）	威海威高生物科技有限公司
26	CSY1700445	癌抗原125（CA125）检测试剂盒（化学发光法）	威海威高生物科技有限公司
27	CSY1700446	糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（化学发光法）	威海威高生物科技有限公司
28	CSY1700448	ABODE血型检测卡（微柱凝胶）	长春博迅生物技术有限责任公司
29	CSY1700449	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	中山生物工程有限公司

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