尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）获批上市

最近我们接触到多个三类有源医疗器械企业的咨询，这些器械同时具有上位机软件（独立软件作为软件组件）和下位机软件（控制功能的嵌入式软件），被国家局医疗器械审评中心发补了相同的问题。实际上这些问题都是一些最基础的问题，只是企业没有对嵌入式软件投入足够的重视。

热浪下的冷静思考：外泌体医美产品，药械组合注册之路有多远？

“江苏省首张非侵入式经颅磁刺激仪”为啥快速被撤？

【线上培训】人工智能医疗器械和网络安全合规要求&FDA-510k获批经验分享

全球首个基于X线片的骨质疏松性椎体骨折AI辅助诊断软件获NMPA二类批准上市

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示

两部门关于公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位的通知

2025中国医疗器械法规年度报告

杭州瑞旭助力上海脊影慧智能科技有限公司全国首个基于X线片的骨质疏松性椎体骨折AI辅助诊断系统SPINE-A01获NMPA批准上市