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在美国,消毒剂产品属于抗菌农药(anti-microbial pesticide),受《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案》(Federal Insecticide Fungicide & Rodenticide Act, FIFRA)与所在州相关法规的严格管控,上市前首先需要取得美国环保署(Environmental Protection Agency, EPA)的联邦农药登记,同时还需要向部分州提交州登记。
在不同国家登记农药的过程中,不同国家对于农药活性成分毒理学关注的杂质和杂质类别常存在不同的要求,瑞旭小编将加拿大、美国、欧盟、澳洲和巴西农药登记对于活性成分中毒理学关注的杂质进行了总结,供广大农药行业同仁在准备境外农药登记时参考。
2025年10月9日,美国环保署(EPA)发布了两份针对其项目的评估报告,旨在评估并优化农药登记职能。EPA 的首要任务之一是减少待审核的农药监管积压工作。自 2025年1月20日以来,EPA 已减少了 5000 多项积压工作。
2025年8月13日,美国环境保护署(EPA) 发布公告,就拟批准登记含新有效成分Fluoxapiprolin的1个原药产品(Fluoxapiprolin Technical)和1个制剂产品(Xivana)。Fluoxapiprolin是拜耳作物科学公司(Bayer)开发的一种广谱杀菌剂,用于防治霜霉病、晚疫病及疫霉病等病害。按照标签说明使用Fluoxapiprolin,不会对人类健康或环境造成令人担忧的风险。
2025年7月23日,美国环保署(EPA)公开征求科学技术专家提名,作为《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法案》(FIFRA)科学顾问小组(SAP)的临时评审员,负责审查EPA关于转基因(GE)雌性蚊子用于蚊虫防治的白皮书。
2025年6月11日,美国环境保护署 (EPA) 发布公告,拟批准登记含新有效成分三氟草嗪(trifludimoxazin)的原药产品(Tirexor Herbicide Technical)和五个制剂产品(Tirexor Herbicide、Vulcarus Herbicide、Rexovor Herbicide、Voraxor Herbicide、Antorix Herbicide)。其中3个单剂产品,2个与已获批有效成分苯嘧磺草胺(saflufenacil)的混剂产品。
2025年6月5日,美国环境保护署 (EPA) 发布公告,拟批准登记含新有效成分吡氟酰草胺(Diflufenican)的原药和制剂(Diflufenican TC和Diflufenican SC500)。
2025年5月29日,美国环保署(EPA)发布批准登记新有效成分吡啶菌酰胺 (Florylpicoxamid) 的原药和制剂(Adavelt Technical、GF-3840 Turf和GF-3840 AG)和拟登记新有效成分Vadescana(一种双链RNA (dsRNA) )的原药和制剂(EP15 Technical、EP15 Formulation 4g/L和EP15 Formulation 2g/L)。
2025年5月23日瑞旭集团组织了美国与加拿大农药登记法规公开课,对比了美国与加拿大农药登记在管理法规、登记体系、登记流程、数据保护期、登记延续等方面的异同。
在不同国家登记农药的过程中,不同国家对于农药活性成分毒理学关注的杂质和杂质类别都有不同的要求,瑞旭小编特总结了加拿大农药登记对于活性成分中毒理学关注的杂质进行了总结。
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